Firma Galapagos poinformowała o rozpoczęciu badania klinicznego w celu oceny potencjalnych interakcji farmakokinetycznych
Firma Galapagos opublikowała informację o rozpoczęciu badania klinicznego GLPG4716 (OATD-01) (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04971746), mającego na celu ocenę potencjalnych interakcji farmakokinetycznych z pirfenidonem i nintedanibem, czyli lekami zatwierdzonymi w terapii idiopatycznego (samoistnego) włóknienia płuc (ang. IPF) i będącymi terapiami pierwszego rzutu. Ponieważ w przyszłym badaniu fazy 2 u pacjentów z IPF GLPG4716 (OATD-01) musiałby być podawany jako uzupełnienie aktualnie stosowanych terapii pierwszego rzutu, dlatego ważne jest zbadanie w jakich dawkach GLPG4716 można łączyć z tymi lekami.
Po podpisaniu w listopadzie 2020 r. umowy o wyłącznej współpracy i licencji na globalny rozwój i komercjalizację OATD-01 pomiędzy Galapagos NV a OncoArendi Therapeutics S.A., beligijski partner zdecydował o kolejnych krokach w rozwoju cząsteczki. GLPG4716 (OATD-01) jest inhibitorem chitotriozydazy i kwaśnej chitynazy ssaczej (CHIT1/AMCase), gotowy do rozpoczęcia badań klinicznych 2 fazy, w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) i innych chorób z elementem włóknienia.
Idiopatyczne włóknienie płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF), jest chorobą rzadką. Szacunkowa liczba chorych na IPF na całym świecie różni się znacznie w zależności od źródeł, od mniej niż 200 tysięcy zdiagnozowanych przypadków na 7 głównych rynkach, do nawet 3 mln globalnie. Można założyć, że zapotrzebowanie rynkowe dla nowego leku wynosi około 500 tys. na całym świecie. Po rozpoznaniu chory na IPF przeżywa średnio 3–5 lat. Często u chorych na IPF rozwija się nowotwór płuc. W leczeniu IPF dopuszczone są obecnie 2 leki, które mają poważne ograniczenia w zastosowaniu z uwagi na znaczące efekty uboczne.
O OncoArendi:
OncoArendi Therapeutics (WSE: OAT) jest innowacyjną firmą biotechnologiczną, specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób włóknieniowych o podłożu zapalnym i chorób nowotworowych.
Model biznesowy OncoArendi polega na odkrywaniu i rozwoju leków pierwszych lub najlepszych w swojej klasie (ang. first-in-class lub best-in-class) i licencjonowaniu praw do ich dalszego rozwoju i sprzedaży większym firmom farmaceutycznym i biotechnologicznym o zasięgu globalnym. W 2020 r. OncoArendi z sukcesem ukończyło 1 fazę kliniczną dla kandydata na lek OATD-01 – dualnego inhibitora chitynaz. W listopadzie 2020 r. OncoArendi podpisało z Galapagos NV największą w historii polskiej biotechnologii umowę o współpracy o wartości total biodollar ponad 320 mln EUR, co stanowi jednoznaczną walidację potencjału naukowego oraz modelu biznesowego Spółki. Na podstawie umowy OncoArendi przyznało Galapagos wyłączną licencję na kontynuację rozwoju cząsteczki OATD‑01.
Źródło: Spółka, #OAT