Pharmena – biotechnologiczna spółka notowana na NewConnect – zakończyła proces prezentacji przemysłowi farmaceutycznemu wyników II fazy badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1MNA i kontynuuje proces z zainteresowanymi podmiotami. Przemysł farmaceutyczny wykazał również zainteresowanie w dwóch nowych wskazaniach dla 1-MNA, dla których Pharmena posiada już ochronę patentową. Wartość rynkowa dla nowych wskazań szacowana jest na kilkadziesiąt mld dolarów.
„Zakończyliśmy etap prezentacji wyników badań leku 1-MNA przemysłowi farmaceutycznemu, natomiast ostateczne rozmowy jeszcze się nie zakończyły. Dotychczas zaproponowane przez potencjalnych partnerów rozwiązania w zakresie dalszego rozwoju projektu leku w obszarze chorób sercowo-naczyniowych nie były dla nas satysfakcjonujące. Czekamy jeszcze na feedback od pozostałych firm. Zamierzamy kontynuować rozmowy dot. rozwoju projektu leku 1-MNA z zainteresowanymi partnerami w przedstawianych dotychczas obszarach, ale i również w nowych wskazaniach, dla których widzimy potencjał rozwoju 1-MNA"
Spółka zamierza kontynuować rozmowy z zainteresowanymi podmiotami w zakresie dotychczas prezentowanych wskazań leku 1-MNA w obszarze chorób sercowo-naczyniowych. Jednocześnie w oparciu o prezentowane wyniki badań II fazy, przemysł wykazał dodatkowo zainteresowanie nowymi wskazaniami dla substancji 1-MNA. Są to choroby o podłożu zapalnym obejmujące niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby oraz tętnicze nadciśnienie płucne. Pharmena posiada ochronę patentową na powyższe wskazania na wszystkich kluczowych rynkach świata do 2026 roku.
Oba zastosowania, którymi jest zainteresowany przemysł to choroby, na które nie ma obecnie zarejestrowanych leków lub efektywnych terapii. Wartość światowego rynku w tych obszarach szacowana jest od kilku do kilkudziesięciu mld USD i stanowi istotny potencjał dla zastosowania cząsteczki 1MNA w terapiach medycznych.
Przedstawione w lipcu 2016 r. przez Spółkę wyniki badań II fazy, które były przedmiotem rozmów z koncernami farmaceutycznymi, potwierdziły wysoką skuteczność w obszarze przeciwzapalnym i przeciwmiażdżycowym. Lek 1-MNA istotnie wpływał na redukcję markerów stanu zapalnego, które są odpowiedzialne za rozwój zmian miażdżycowych oraz ostrych incydentów wieńcowych u człowieka. W dotychczasowych badaniach klinicznych 1-MNA wykazał wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania, dlatego Pharmena również bada możliwości w innych potencjalnych zastosowaniach terapeutycznych np. w postaci stosowania leku doustnego.
„Dotychczas udowodnione korzyści terapeutyczne 1-MNA w zastosowaniach miejscowych na skórę, posiadają nasze produkty dermatologiczne. Obecne badania kliniczne leku 1-MNA wykazały skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w obszarze przeciwzapalnym i przeciwmiażdżycowym, a dodatkowo potwierdziły też inne możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych dla substancji 1-MNA"
Potencjalne wskazania terapeutyczne dla doustnych terapii systemowych 1-MNA objęłyby m.in. zmniejszanie ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych takich jak prewencja zawału serca, udaru mózgu oraz niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby i tętnicze nadciśnienie płucne.
Kluczowe pojęcia
1-MNA – naturalna cząsteczka 1-MNA (1-metylonikotynamid) jest niebadanym wcześniej endogennym metabolitem nikotynamidu , która wykazuje szerokie działanie przeciwzapalne, przeciwmiażdżycowe oraz posiada zdolności do stymulowania endogennej prostacykliny (PGI2).
Miażdżyca (łac. atherosclerosis) – przewlekła choroba doprowadzająca do długotrwałego, lub ostrego niedokrwienia wielu narządów. Miażdżyca może się pojawić u części ludzi już w dzieciństwie, a z czasem stopniowo narasta. Polega ona na urażeniu ściany tętnic, powodując ich stwardnienie i stopniowe zwężanie się. Nierzadko bywa określana mianem "korozji tętnic".
Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. nonalcoholic steatohepatitis, NASH) - odmiana przewlekłego zapalenia wątroby, przypominająca zmiany, które występują u osób nadużywających alkohol, której przyczyną są inne czynniki niż spożywanie alkoholu. NASH traktowane jest jako progresja niealkoholowego stłuszczenia wątroby (NAFLD), stanowi czynnik ryzyka marskości wątroby oraz raka wątrobowokomórkowego.
Tętnicze nadciśnienie płucne (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH) to rzadka postać nadciśnienia płucnego. Diagnozuje się je u 4-5 pacjentów na milion osób. Objawy tętniczego nadciśnienia płucnego pojawiają się, gdy dochodzi do zarastania naczyń płucnych - krew nie może przez nie swobodnie przepływać, czego konsekwencją jest wzrost ciśnienia w tętnicy płucnej.
O spółce
Publiczna spółka biotechnologiczna, głównym obszarem działalności której jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. Realizuje projekty w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.
Spółka od 2008 r. notowana jest na rynku NewConnect.
Źródło: spółka, #PHR
