Grupa Pharmena – notowana na GPW biotechnologiczna spółka, wspólnie z nowym doradcą Plexus Ventures, rozpoczyna proces prezentacji wyników badań przedklinicznych leku 1-MNA w jednostce chorobowej NASH (niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby) wybranym podmiotom z branży farmaceutycznej. Równocześnie Spółka rozpoczęła działania związane z prezentacją przemysłowi suplementów diety Menavitin w celu komercjalizacji projektu na rynkach europejskich.
Zgodnie z opracowaną strategią, Plexus Ventures ma podjąć działania w celu pozyskania partnerów do dalszego rozwoju leku 1-MNA we wskazaniu NASH, licencjonowania bądź sprzedaży praw do całej cząsteczki. Wybór konkretnego wariantu będzie uzależniony od zapotrzebowania rynkowego na tego typu leki, a także od inwestycji w dalszy rozwój leku w serii kolejnych faz.
- Na przestrzeni ostatnich miesięcy tworzyliśmy niezbędną dokumentację na potrzeby prezentacji wyników badań leku 1-MNA we wskazaniu NASH. Jesteśmy gotowi by zaprezentować nasze dossier przemysłowi farmaceutycznemu. W tym momencie mamy wyselekcjonowanych potencjalnych partnerów, z którymi chcemy zaplanować wstępne rozmowy. Część z nich wykazywała swoje zainteresowanie jednostką chorobową NASH na etapie prezentacji wyników badań leku po zakończeniu II fazy. Duże zapotrzebowanie rynkowe na leki związane z zapaleniem wątroby oraz pozytywne wyniki badań leku 1-MNA w omawianym wskazaniu dają nam szanse na pozytywne rozstrzygnięcie procesu – mówi Konrad Palka, Prezes Zarządu Pharmena S.A.
W lipcu 2019 r. Pharmena z sukcesem zakończyła badania przedkliniczne leku 1-MNA, prowadzone na modelach zwierzęcych w nowym wskazaniu NASH – niealkoholowym stluszczeniowym zapaleniu wątroby. Lek 1-MNA potwierdził aktywność we wskazaniu NASH oraz w obniżaniu zwłóknienia wątroby. W trakcie realizacji badań określono zakres efektywnych dawek leku 1-MNA między 200 mg/kg a 800 mg/kg. Wykazano, że dla dawki 1-MNA w 200 mg/kg uzyskano 22,70 proc. obniżenia skali punktowej NAFLD Activity Score (NAS)* oraz 29,63 proc. obniżenia zwłóknienia wątroby. Przy dawce 800 mg/kg uzyskano 26,09 proc. obniżenia skali punktowej NAFLD Activity Score (NAS) oraz 24,29 proc. obniżenia zwłóknienia wątroby. Badania były prowadzone od kwietnia zeszłego roku w japońskim ośrodku badawczym w Tokio. Celem badania było ustalenie efektywnej dawki leku 1-MNA pod przyszłe badania kliniczne fazy IIB. Niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby to choroba, dla której nie zarejestrowano do dziś dedykowanego leku. Rynek jest bardzo duży, a jego wartość do 2025 r. ma wynieść 35-40 mld $.
Pharmena koncentruje się również na oferowaniu unikalnych produktów na bazie cząsteczki 1-MNA osobom, które chcą zadbać o swoje zdrowie. W ciągu ostatniego roku Spółka zwiększyła ofertę produktową suplementów diety, wprowadzając na rynek siedem innowacyjnych produktów pod marką Menavitin. W październiku rozpoczęto prace związane z wprowadzeniem produktów na rynki zagraniczne m.in. Niemiec, Austrii i Szwajcarii. Została w tym celu uruchomiona niemiecka strona internetowa nowej marki pod nazwą www.menavitin.de oraz sklep online.
*Skala punktowa NAFLD Activity Score (NAS) - skala zaawansowania niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby NAFLD, uwzględniająca stopień stłuszczenia, zapalenia zrazikowego oraz zwyrodnienia balonowatego hepatocytów.
Dzięki wsparciu globalnego, uznanego partnera Plexus Ventures, Spółka ma zamiar sprawniej i efektywniej poprowadzić proces komercjalizacji suplementów diety w Europie. Zaangażowanie doradcy, będzie polegało na przeprowadzeniu procesu prezentacji projektu suplementów diety Menavitin wybranym podmiotom z branży.
Plexus Ventures, zapewnia doradztwo strategiczne oraz rozwój biznesu dla firm z branży farmaceutycznej oraz ochrony zdrowia. Dzięki swemu 30-letniemu doświadczeniu firma jest bardzo dobrze rozpoznawalna zarówno wśród spółek farmaceutycznych, jak i firm z obszaru ochrony zdrowia. Z usług Plexus Ventures skorzystały tak renomowane międzynarodowe firmy jak: Astra Zeneca, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Novartis, Reckitt Benckiser, a także polskie firmy takie jak: Celon Pharma, Mabion czy Teva Polska.
O Spółce:
Publiczna spółka biotechnologiczna, głównym obszarem działalności której jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej
1-MNA. Realizuje projekty w obszarach dotyczących prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i wdrożeniu na rynek innowacyjnego suplementu diety stosowanego do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych w profilaktyce miażdżycy.
Spółka od 2008 r. była notowana na rynku NewConnect. 12 kwietnia 2019 r. przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.
Kluczowe pojęcia:
1-MNA – naturalna cząsteczka 1-MNA (1-metylonikotynamid) jest niebadanym wcześniej endogennym metabolitem nikotynamidu, która wykazuje szerokie działanie przeciwzapalne, przeciwmiażdżycowe oraz posiada zdolności do stymulowania endogennej prostacykliny (PGI2).
1-MNA to endogenna substancja pochodzenia witaminowego, fizjologicznie obecna w organizmie człowieka. Należy do czwartorzędowych soli pirydyniowych i jest głównym metabolitem witaminy B3, zwanej też witaminą PP. 1-MNA powstaje w naszym organizmie w wyniku przemian metabolicznych witaminy PP w wątrobie. Składnik ten znajduje się w nielicznych produktach spożywczych obecnych w diecie. Najbogatszym znanym źródłem 1-MNA są algi brunatne Wakame (Undaria pinnatifida) i liście zielonej herbaty (Camellia sinensis). Nie są to jednak efektywne źródła pozyskiwania 1-MNA dla naszego organizmu. Przeprowadzone badania dowodzą, że wraz z wiekiem obniża się fizjologiczna zdolność przekształcania witaminy PP. Suplementację diety w 1-MNA zaleca się szczególnie osobom starszym.
MENAVITIN – marka parasolowa, zarejestrowana jako znak towarowy w UE przez Pharmena S.A., w skład której wchodzić będzie grupa produktów opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA.
Źródło: Spółka, #PHR
