PZ Cormay może rozpocząć w Polsce dystrybucję testów na koronawirusa
PZ Cormay zgłosił w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce testy diagnostyczne wykrywające obecność koronawirusa wywołującego chorobę COVID-19 - podała spółka w komunikacie. Zgłoszenie umożliwi spółce natychmiastowe rozpoczęcie dystrybucji testów w Polsce.
Spółka podała, że zgłosiła w urzędzie dwa odczynniki immunologiczne MAGLUMI: 2019-nCoV IgG oraz 2019-nCoV IgM. Testy przeznaczone są do laboratoryjnej diagnostyki immunologicznej i umożliwiają oznakowanie ilości przeciwciał przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2.
Jak podano, testy opracowane zostały przez Shenzhen New Industries Biomedical Engineering i używane są już w innych krajach.
"19 lutego 2020 r. Shenzen złożyła deklarację CE, umożliwiającą stosowanie testów na rynkach krajów Unii Europejskiej" - podano w komunikacie.
PZ Cormay zaznaczył, że na obecnym etapie spółka nie jest w stanie ocenić, czy wprowadzenie testów na rynek polski będzie mieć istotny wpływ na jej wyniki finansowe.
(PAP Biznes), #CRMsar/ asa/