PZ Cormay może rozpocząć w Polsce dystrybucję testów na koronawirusa (opis)
PZ Cormay zgłosił w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Polsce testy diagnostyczne wykrywające obecność koronawirusa wywołującego chorobę COVID-19 - podała spółka w komunikacie. Zgłoszenie umożliwia natychmiastowe rozpoczęcie dystrybucji testów w Polsce.
Spółka podała, że zgłosiła w urzędzie dwa odczynniki immunologiczne MAGLUMI: 2019-nCoV IgG oraz 2019-nCoV IgM. Testy przeznaczone są do laboratoryjnej diagnostyki immunologicznej i umożliwiają oznakowanie ilości przeciwciał przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2.
Jak podano, testy opracowała firma Shenzhen New Industries Biomedical Engineering i używane są już w innych krajach. 19 lutego firma ta złożyła deklarację CE, umożliwiającą stosowanie testów na rynkach krajów Unii Europejskiej.
"Produkowane przez firmę SNIBE testy, szeroko stosowane w Chinach, zostały przed kilkoma dniami zarejestrowane do stosowania w krajach Unii Europejskiej, a wśród pierwszych unijnych nabywców testów są Włochy" - podano w komunikacie.
Spółka wskazała, że MAGLUMI 2019-nCoV to "jedyne dostępne na rynku testy serologiczne" umożliwiające diagnozowanie zakażeń koronawirusem COVID-19.
"Jesteśmy w bieżącym kontakcie z firmą SNIBE w celu zabezpieczenia dostaw tych odczynników do Polski, a pierwsza ich partia dotrze do kraju w ciągu kilku najbliższych dni. Obecnie kilka ośrodków diagnostycznych w Polsce posiada już sprzęt umożliwiający przeprowadzanie testów z wykorzystaniem odczynników MAGLUMI 2019-nCoV, prowadzimy rozmowy z kolejnymi ośrodkami diagnostycznymi w celu wyposażenia ich w stosowne analizatory i testy" – powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Janusz Płocica.
"Kontaktujemy się też z instytucjami państwowymi informując je o możliwościach stosowania i dostaw nowych testów" - dodał.
PZ Cormay zaznaczył, że na obecnym etapie spółka nie jest w stanie ocenić, czy wprowadzenie testów na rynek polski będzie mieć istotny wpływ na jej wyniki finansowe.
Po publikacji czwartkowego komunikatu, o godz. 10.54, kurs PZ Cormay rośnie o 37,7 proc.
(PAP Biznes), #CRMsar/ ana/
