Ryvu Therapeutics spodziewa się rozpoczęcia II fazy badania klinicznego SEL24 w ciągu kilku miesięcy
Ryvu Therapeutics spodziewa się, że druga faza badania klinicznego w projekcie SEL24 rozpocznie się w ciągu kilku tygodni lub miesięcy. Według planu, ten etap badania potrwać ma do 2021 roku - poinformował PAP Biznes prezes Paweł Przewięźlikowski. Zakończenie drugiej fazy badania stanowi kolejny kamień milowy w projekcie.
Ryvu Therapeutics poinformowała w piątek, że zakończyła się pierwsza faza badania klinicznego z zastosowaniem SEL24. Celem badania w pierwszej fazie (tzw. etap eskalacji dawki) było ustalenie rekomendowanej dawki do zastosowania w fazie drugiej.
„Spodziewamy się, że w ciągu kilku tygodni-miesięcy rozpocznie się faza II. Jeśli wszystko będzie szło zgodnie z planem, to potrwa ona do roku 2021” – poinformował PAP Biznes prezes Paweł Przewięźlikowski.
„O kluczowych parametrach poinformuje Menarini, w momencie ogłoszenia rozpoczęcia II fazy. Liczymy na to, że partner zrealizuje wcześniejsze zapowiedzi i istotnie zwiększy liczbę zaangażowanych w badanie ośrodków, również o te europejskie” – dodał.
Spółka realizuje projekt we współpracy z Menarini Group, która - zgodnie z kontraktem licencyjnym z 2017 roku - w drugim kwartale 2018 roku przejęła operacyjnie projekt. Koszty rozwoju projektu ponosi Menarini.
"Jesteśmy w bieżącym kontakcie z naszym partnerem. Liczymy na to, że Menarini opublikuje wyniki (pierwszej fazy badania - PAP) co najmniej na jednej z najważniejszych konferencji onkologicznych w tym roku" - poinformował prezes Ryvu Therapeutics.
W związku z zakończeniem pierwszej fazy badania firma ma otrzymać od grupy Menarini 1,75 mln euro, czyli ok. 7,5 mln zł z tytułu osiągniętego kamienia milowego.
„Kolejnym istotnym kamieniem milowym będzie zakończenie II fazy badań. Aktualny harmonogram wskazuje, że na pewno nie będzie to jeszcze w tym roku” – poinformował prezes.
SEL24/MEN1703 jest odkrytym przez Ryvu Therapeutics dualnym inhibitorem kinaz PIM oraz FLT3, odgrywających rolę w procesie powstawania ostrej białaczki szpikowej.
(PAP Biznes), #RVU
sar/ asa/