Ryvu Therapeutics chce podpisać w '20 jeszcze jedną lub dwie umowy partneringowe
Ryvu Therapeutics, poza umową z Galapagos, zamierza podpisać w 2020 roku jeszcze jedną lub dwie umowy partneringowe - poinformował w czwartek prezes Paweł Przewięźlikowski.
Ryvu Therapeutics podało w czwartek, że po prawie 2,5 latach rozmów podpisało z belgijską spółką Galapagos umowę o współpracy badawczo-rozwojowej, której celem jest rozwój leku w chorobach zapalnych.
"Zakładamy, że do końca roku jeden czy dwa nowe kontrakty partneringowe, jeszcze oprócz tego, będziemy chcieli podpisać" - powiedział podczas czwartkowej wideokonferencji prezes Przewięźlikowski.
W ramach umowy z Galapagos, Ryvu ma otrzymać z góry 1,5 mln euro i będzie upoważnione do otrzymania łącznie do 53,5 mln euro w przypadku pomyślnego rozwoju i komercjalizacji potencjalnego leku. Ryvu będzie odpowiedzialny za fazę odkrycia, a Galapagos za dalszy rozwój związku.
Prezes Przewięźlikowski poinformował, że spółka wydała dotąd na ten projekt kilkanaście milionów złotych, przy wykorzystaniu grantów. Ze środków własnych spółka wydała kilka milionów złotych.
Prezes wskazał, że realny termin na osiągnięcie pierwszego kamienia milowego w ramach tej umowy to okres około roku od jej podpisania.
"Na początku przyszłego roku chcemy zakończyć pewien etap prac rozwojowych" - powiedział Przewięźlikowski.
Ryvu Therapeutics to firma biotechnologiczna rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii.
Najbardziej zaawansowanym projektem spółki, do którego posiada pełnię praw, jest SEL120, znajdujący się obecnie w fazie 1b badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS). Spółka planuje opublikować w 2020 roku wstępne wyniki badania pierwszej fazy w tym projekcie, a w 2021 roku wyniki finalne.
"Oprócz postępu w głównym wskazaniu ostrej białaczki szpikowej, prowadzimy przygotowania do identyfikacji dodatkowych wskazań dla tego projektu. Mówimy o nowotworach litych, innych nowotworach układu krwiotwórczego czy niektórych wskazaniach sierocych" - powiedział Krzysztof Brzózka.
Ryvu prowadzi badanie SEL120 w Stanach Zjednoczonych. Zarząd poinformował, że ze względu na sytuację epidemiologiczną w jednym z sześciu ośrodków, w których prowadzone jest badanie, zawieszona została rekrutacja pacjentów.
Drugim klinicznym projektem spółki jest SEL24/MEN1703, w którym zakończono fazę I badań klinicznych u pacjentów z oporną postacią ostrej białaczki szpikowej (AML). Celem badania w pierwszej fazie było ustalenie rekomendowanej dawki do zastosowania w fazie drugiej.
Na mocy zawartej umowy licencyjnej projekt jest rozwijany przez włoską Grupę Menarini. Prezes podtrzymał, że Menarini powinno opublikować wyniki pierwszej fazy badania SEL24 na jednej z najbliższych konferencji naukowych.
"Zakończyliśmy z sukcesem pierwszą fazę badań klinicznych w SEL24. (...) Obecnie, po zgodzie FDA, cząsteczka jest już w drugiej fazie badań klinicznych i rozpoczynamy rekrutacje pacjentów do badania" - powiedział prezes Przewięźlikowski.
Według planu, drugi etap badania potrwać ma do 2021 roku. Zakończenie tej fazy stanowi kolejny kamień milowy w projekcie.
Ryvu prowadzi obecnie badania w Stanach Zjednoczonych, ale - jak poinformował prezes - do końca tego roku badanie powinno zostać rozszerzone także w Europie.
(PAP Biznes), #RVUsar/ osz/