Ryvu chce rozszerzyć potencjał SEL120 w nowych obszarach terapeutycznych
Ryvu Therapeutics, które z emisji akcji chce pozyskać ok. 150 mln zł, zamierza rozszerzyć potencjał swojego flagowego projektu SEL120 w nowych obszarach terapeutycznych - planuje rozpocząć pierwszy etap badań klinicznych tego związku w leczeniu guzów litych. Spółka chce podpisać w 2020 roku co najmniej jedną umowę partneringową - poinformował we wtorek prezes Paweł Przewięźlikowski.
"Najważniejszym elementem nowej strategii rozwoju jest uruchomienie badań klinicznych SEL120 w nowotworach litych - mamy tutaj dobre wyniki badań przedklinicznych w raku piersi, w nowotworach jelita grubego, kilku innych wskazaniach - chcielibyśmy poszerzyć potencjał naszej cząsteczki również w innych wskazaniach, poza wykorzystywaniem tego potencjału w AML/MDS" - powiedział Przewięźlikowski.
"W najbliższych latach skupimy się na kilku rzeczach. Po pierwsze chcemy zakończyć w przyszłym roku pierwszą fazę badania cząsteczki SEL120 w ostrej białaczce szpikowej. Po drugie - to jest nowy element naszej strategii - chcemy uruchomić nowe badanie cząsteczki SEL120 w guzach litych ze szczególnych naciskiem na nowotwory piersi. Po trzecie chcemy wspierać Menarini w rozwoju cząsteczki SEL24 - dobre wyniki z pierwszej fazy badania (...) powinny zwiększyć prawdopodobieństwo sukcesu tego projektu w dalszych badaniach klinicznych" - dodał.
Spółka podała we wtorek, że zamierza zainwestować do końca 2021 r. 227,4 mln zł, z czego około 190 mln zł ma zostać przeznaczone na badania i rozwój nad nowymi terapiami przeciwnowotworowymi.
Zarząd Ryvu zakłada, że nakłady te zostaną sfinansowane z posiadanych środków własnych (ok. 47,7 mln zł), dotacji z grantów oraz wpływów z osiąganych kamieni milowych (ok. 54 mln zł), jak również środków pozyskanych w ramach podwyższenia kapitału zakładowego.
"W tej chwili mamy około 12 mld USD na koncie, co zapewnia nam finansowanie do początku przyszłego roku, według najnowszych prognoz zahacza prawie o II kwartał przyszłego roku. To oczywiście jest niewystarczające dla spółki dlatego przez najbliższe miesiące będziemy prowadzili intensywną działalność w zakresie pozyskiwania nowych umów partneringowych, pozyskiwania nowych grantów, jak również będziemy zachęcać wybranych, kwalifikowanych inwestorów, żeby kupili akcje Ryvu nowej emisji" - powiedział Przewięźlikowski.
Na realizację strategii spółka zamierza pozyskać około 150 mln zł z emisji nie więcej niż 2.384.245 akcji. Ryvu zwołało na 13 lipca NWZ w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego w drodze emisji akcji serii I z wyłączeniem prawa poboru dla dotychczasowych akcjonariuszy. Emisja akcji nastąpić ma w drodze subskrypcji prywatnej.
"Emisja akcji będzie skierowana tylko do inwestorów kwalifikowanych, zarówno instytucjonalnych, jak i indywidulanych dysponujących większymi portfelami - także nie będzie dostępna dla inwestorów dysponujących mniejszymi środkami" - powiedział Przewięźlikowski.
Prezes nie wykluczył, że do końca 2020 roku spółka złoży kolejne wnioski w sprawie grantów.
"W tym roku podpisaliśmy już dwie umowy grantowe (...) oczywiście rozważamy składanie kolejnych grantów, chyba nie mamy teraz żadnego w rozpatrywaniu(...). Nie wykluczamy złożenia w drugiej połowie tego roku w kolejnych konkursach" - powiedział Przewięźlikowski.
Spółka poinformowała we wtorek, że zamierza ponadto podpisywać umowy partneringowe dla wybranych programów wczesnej fazy ze spółkami biotechnologicznymi lub farmaceutycznymi.
"Ryvu mimo planowanego pozyskania kapitału dalej będzie sprzedawała projekty. Już podpisaliśmy w tym roku jedną umowę z Galapagos (...), natomiast do końca tego roku chcielibyśmy podpisać co najmniej jedną umowę partneringową na projekty wczesnej fazy" - powiedział Przewięźlikowski.
Spółka zamierza ukończyć badanie kliniczne I fazy wiodącego programu SEL120, w ostrej białaczce szpikowej (AML) oraz zespole mielodysplastycznym (MDS) w 2021 r. i wprowadzić go do II fazy badań klinicznych w 2022 r. Ryvu spodziewa się, że w pierwszej połowie 2021 r. opublikuje cząstkowe dane z badania fazy I, a w drugiej połowie przyszłego roku przedstawi całościowe wyniki. Strategia zakłada wprowadzenie w 2022 r. SEL120 stosowanego w AML i MDS do fazy II badań klinicznych.
"Zastanawiamy się nad komercjalizacją SEL120 wtedy, kiedy będziemy mieć wyniki przede wszystkim z pierwszej fazy badań klinicznych (...) - powiedział Przewięźlikowski.
Około 9 proc. środków pozyskanych z samej emisji akcji trafić ma na rozwój SEL120 w AML/MDS, 27 proc. na rozwój SEL120 w obszarze guzów litych, 20 proc. na programy fazy przedklinicznej (A2A/A2B oraz STING), a 22 proc. na programy fazy odkrycia (syntetyczna letalność oraz immuno-onkologia). Kolejne około 22 proc. środków z emisji zostać ma przeznaczone na pokrycie kosztów ogólnych i administracyjnych.
Spółka zakłada również dalsze wsparcie prac partnera Menarini Group, który rozwija projekt SEL24/MEN1703, pierwszy w swojej klasie doustny, dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową. W marcu tego roku projekt zakończył z sukcesem pierwszą fazę badań klinicznych, w której ustalił dawkę rekomendowaną, która może być podawana w drugiej fazie, na którą otrzymano zgodę FDA. Zakończenie fazy II badania klinicznego przewidziane jest w 2022 r.
(PAP Biznes), #RVUseb/ gor/