Ryvu Therapeutics chce prowadzić badania kliniczne w Polsce
Ryvu Therapeutics, poza prowadzeniem badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, planuje uruchomić ośrodki także w Europie, w tym w Polsce - poinformowali przedstawiciele spółki podczas telekonferencji w ramach GPW Innovation Day.
Prezes Paweł Przewięźlikowski ocenił, że w Polsce wpływ koronawirusa na działalność spółki był bardzo ograniczony i obecnie laboratoria działają normalnie z zachowaniem obostrzeń. Jego zdaniem branża farmaceutyczna, czy biotechnologiczna nie zostały znacząco dotknięte pandemią.
"Dużo większy wpływ jest oczywiście w Stanach Zjednoczonych, gdzie sytuacja jest gorsza. Od końca maja na szczęście sytuacja w szpitalach zaczyna wracać do normy, pacjenci nie Covidowi zaczynają wracać do szpitali, uruchamiają się badania i szacujemy, że ok. trzech miesięcy opóźnienia w Stanach będzie kosztowała nas pandemia" - dodał.
Ryvu prowadzi badanie SEL120 w sześciu ośrodkach w Stanach Zjednoczonych. SEL120 jest rozwijanym samodzielnie, pierwszym w swojej klasie, małocząsteczkowym inhibitorem CDK8, wykazującym potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.
Przedstawiciele spółki poinformowali, że m.in. w związku z niepewnością co do dalszego rozwoju pandemii, planowane jest uruchomienie ośrodków także w Europie.
Dyrektor ds. medycznych Setareh Shamsili powiedziała, że Ryvu planuje uruchomić dwa ośrodki w Polsce (w czwartym kwartale 2020 r.) oraz co najmniej jeden ośrodek w innym europejskim kraju.
Prezes dodał, że w ostatnich dwóch latach pojawiła się w Polsce możliwość prowadzenia badań klinicznych pierwszej fazy.
"Wcześniej takiej możliwości nie było, nie było takich ośrodków - będziemy pewnie robić więcej badań klinicznych w Europie, w tym w Polsce" - powiedział Przewięźlikowski.
W połowie czerwca Ryvu przedstawiło strategię na lata 2020-2022, na realizację której zamierza pozyskać około 150 mln zł z emisji nie więcej niż 2.384.245 akcji, skierowanej do inwestorów kwalifikowanych.
"Jeśli chodzi o strategię, najważniejszym zadaniem jest zakończenie pierwszej fazy badań klinicznych w ostrej białaczce szpikowej i MDS SEL120. Pierwsze wyniki z tego badania chcielibyśmy podać w pierwszej połowie przyszłego roku, ostateczne w drugiej połowie. (…) Chcemy także uruchomić nowe badanie kliniczne SEL120 w guzach litych równolegle do istniejącego" - powiedział prezes.
Dodał, że Ryvu chce także zakończyć dwa projekty badań przedklinicznych w adenozynie i Stingu oraz wprowadzić co najmniej jedną z tych cząsteczek do rozwoju klinicznego.
„Chcemy rozszerzyć portfolio naszych produktów w zakresie immunoonkologii i syntetycznej śmiertelności, żebyśmy w kolejnych latach mogli wprowadzać co roku co najmniej jedną cząsteczkę do badań klinicznych. Co roku chcemy sprzedawać jedną cząsteczkę" - powiedział prezes.
"W tym roku zrobiliśmy deal z Galapagosem, ale do końca roku chcielibyśmy jeszcze co najmniej jeden deal partneringowy zrobić na projekty z wczesnej fazy poza SEL120. Warunki takich kontraktów powinny być istotnie lepsze niż wcześniejsze, które Ryvu podpisywało” - dodał.
W kwietniu spółka informowała o podpisaniu z belgijską spółką Galapagos umowy o współpracy badawczo-rozwojowej, której celem jest rozwój leku w chorobach zapalnych. Jak podawano, Ryvu ma otrzymać z góry 1,5 mln euro i będzie upoważnione do otrzymania łącznie do 53,5 mln euro w przypadku pomyślnego rozwoju i komercjalizacji potencjalnego leku.
"W drugim kwartale należy się spodziewać dwóch rzeczy, jeśli chodzi o wyniki finansowe: po pierwsze zaksięgowania przychodów z tytułu upfrontu z Galapagosa, tj. ponad 1,5 mln euro, czyli ok. 6 mln zł, z drugiej strony przeszacowania naszych udziałów w Nodtherze" - powiedział prezes.
W czerwcu Ryvu planuje także przeniesienie siedziby do nowego Centrum Badawczo-Rozwojowego, które zlokalizowane jest w Krakowskiej Specjalnej Strefie Ekonomicznej.
Prezes przypomniał, że spółka zamierza zainwestować do końca 2021 r. 227,4 mln zł, z czego około 190 mln zł zostanie przeznaczone na badania i rozwój nad nowymi terapiami przeciwnowotworowymi.
„Zamierzamy podpisywać nowe umowy partneringowe, dostawać milestony z umów istniejących. Potencjalne kolejne milestony z Menarini i Galapagosem spodziewane są w przyszłym roku. Leukemia & Lymphoma Society też prawdopodobnie w przyszłym roku, Merck może jeszcze w tym” - dodał prezes.
(PAP Biznes), #RVU
doa/ gor/