Scope Fluidics uruchomił linię produkcyjną dla systemu Bacteromic

Scope Fluidics – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna będąca właścicielem innowacyjnych projektów z zakresu diagnostyki medycznej – zakończyła prace związane z przygotowaniem i uruchomieniem linii do produkcji podzespołów systemu BacterOMIC. Wydajność przygotowanej linii umożliwi samodzielnie wyprodukowanie kartridży oraz analizatorów BacterOMIC w zakresie niezbędnym do przeprowadzenia badań przedrejestracyjnych. Infrastruktura produkcyjna w warszawskiej fabryce Spółki stanowi również zaplecze do montażu kartridży systemu PCR|ONE.

Uruchomienie linii produkcyjnej, pozwalającej na montaż chipów (kartridży) oraz urządzeń (analizatorów i napełniarek) systemu BacterOMIC zostało przygotowane zgodnie z wytycznymi normy ISO 13485.

Linia została wyposażona we wszystkie niezbędne w procesie urządzenia, w tym: komorę laminarną pozwalającą na jałową pracę z antybiotykami; prasy pneumatyczne przeznaczone do spajania folii z płytką podstawową kartridża; stanowisko do zautomatyzowanego dozowania antybiotyków; urządzenie do jednoczesnego wycinania oraz termo-zgrzewania folii do strzykawek BacterOMIC oraz komory do pracy czystej wyposażone w lampy UV do sterylizacji elementów kartridża.

- Terminowo zakończyliśmy ważny etap w projekcie BacterOMIC tj. stworzyliśmy dedykowaną przestrzeń produkcyjną dla tego projektu ze wszystkimi wymaganiami i standardami normy ISO. Opracowana linia umożliwi nam wyprodukowanie zakładanej ilości systemów, które będą służyły do realizacji testów przedrejestracyjnych. Stworzyliśmy ulepszoną wersję urządzenia i jesteśmy gotowi, by przejść do etapu badań wymaganych w procesie certyfikacji i rejestracji - twierdzi dr Seweryn Bajer-Borstyn, kierownik produktu Bacteromic.

Rozpoczęcie testów przedrejestracyjnych niezbędnych w procedurze rejestracji i certyfikacji systemu BacterOMIC zaplanowane jest na IV kwartał 2020 r. Część analityczna badania będzie realizowana w laboratorium własnym spółki, a ewaluacja kliniczna w laboratoriach zajmujących się oceną lekowrażliwości drobnoustrojów. Rejestracja i certyfikacja systemu BacterOMIC, zgodnie z obowiązującym harmonogramem, zaplanowana jest w połowie 2021 r.

O Scope Fluidics:

Scope Fluidics zajmuje się rozwojem innowacyjnych projektów w obszarze diagnostyki i ochrony zdrowia.

Firma powstała w 2010 r. w Instytucie Chemii Fizycznej Polskiej Akademii Nauk z myślą o tworzeniu rozwiązań dla medycyny na bazie technologii mikroprzepływowych. Spółka współpracuje ze środowiskiem akademickim, łącząc punkt widzenia medycyny i przemysłu, tworząc oryginalne rozwiązania z wysokim potencjałem komercyjnym.

W ramach Grupy Kapitałowej, Scope Fluidics posiada własne kompetencje z zakresu finansów, administracji oraz zagadnień prawnych, które są wykorzystywane przez spółki Grupy. Scope Fluidics zapewnia źródło finansowania, transferując do spółek celowych środki niezbędne do pokrywania kosztów prowadzonych prac badawczo-rozwojowych oraz zapewniając tzw. wkład własny do dofinansowań unijnych.

Model działania Spółki przewiduje opracowanie i zweryfikowanie biznesowe danego projektu, a w dalszej kolejności założenie spółki celowej, w ramach której rozwijany jest cały projekt.

Komercjalizacja niezależnych podmiotów może polegać na odsprzedaniu całej spółki, dysponującej kompletnym pakietem własności intelektualnej, rozwoju produktu, rejestracji kontraktów z dostawcami oraz grantami.

Polityka dywidendowa Spółki zakłada wypłatę co najmniej połowy zysku wygenerowanego ze sprzedaży swoich wynalazków w formie dywidendy.

W skład Grupy Scope Fluidics wchodzą dwie spółki celowe: Curiosity Diagnostics Sp. z o.o. i Bacteromic Sp. z o.o., powołane w celu rozwoju danego projektu.

Curiosity Diagnostics w latach 2012-2015 prowadziła prace nad technologią szybkiej analizy materiału genetycznego patogenów bakteryjnych i wirusowych. Efekty tych prac są obecnie wykorzystywane w ramach realizacji systemu PCR|ONE. Z kolei spółka Bacteromic opracowała system o tej samej nazwie, BacterOMIC. Projekt ten ma wykorzystywać klasyczne mikrobiologiczne metody wykonywania testów antybiotykowrażliwości, łącząc je z innowacyjną technologią mikroprzepływową, w celu pozyskania informacji o lekowrażliwości patogenu i dobrania optymalnej z indywidualnego punktu widzenia terapii.

Od 2017 r. Scope Fluidics S.A. jest spółką notowaną na rynku NewConnect.

Źródło: Spółka, #SCP