BioMaxima uzyskała prawo do wprowadzenia na rynek w Polsce i za granicą antygenowych testów do wykrywania SARS-CoV-2 - podała spółka w komunikacie. Zarząd szacuje, że w bieżącym roku ze sprzedaży testów antygenowych osiągnie dodatkowy przychód na poziomie nie niższym niż 5 mln zł.
Spółka podała, że 15 października złożyła zgłoszenie o zamiarze wprowadzenia na rynek testów w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych.
"Dotychczas BioMaxima sprzedawała testy antygenowe innych wytwórców jedynie jako dystrybutor na terenie Polski. Począwszy od dnia dzisiejszego, dzięki efektywnej rejestracji wyrobów własnych, Emitent uzyskuje możliwość sprzedaży szybkich testów antygenowych do wykrywania SARS-CoV-2 na całym świecie" - napisano.
Wytwarzany przez spółkę test jest szybkim testem immunochromatograficznym do jakościowego wykrywania antygenów SARS-CoV-2 - antygen jest wykrywalny w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych w ostrej fazie zakażenia.
Jak podano, uzyskanie wyniku następuje po 15 minutach, a testy spełniają rekomendacje WHO dotyczące wydajności klinicznej w zakresie czułości i swoistości.
"W trakcie końcowych prac walidacyjnych jest także szybki test antygenowy combo, wykrywający jednocześnie kilka patogenów wywołujących infekcje układu oddechowego, oprócz SARS-CoV-2 również wirusa grypy A / B oraz RSV w wymazie z gardła" - dodano.
(PAP Biznes), #BMXdoa/ osz/
