Ryvu Therapeutics złożyło do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wniosek o rozpoczęcie I/II fazy badania klinicznego cząsteczki RVU120 (SEL120) w guzach litych - podała spółka w komunikacie.
Badanie ma określić profil bezpieczeństwa i skuteczność wśród pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi.
"Po otrzymaniu zgody na rozpoczęcie badań, której spółka spodziewa się w pierwszej połowie 2021, Ryvu Therapeutics będzie w stanie włączyć do badania wybrane placówki kliniczne w Polsce i rozpocząć rekrutację pacjentów" - podano w komunikacie.
Badanie rozpocznie się w wybranych ośrodkach w Europie, a następnie - na etapie rozpoczęcia fazy II - zostanie rozszerzone o dodatkowe lokalizacje.
RVU120 (SEL120) jest odkrytym i rozwiniętym przez spółkę selektywnym inhibitorem kinazy CDK8/CDK19, który wykazał się skutecznością działania w nowotworach hematologicznych, jak i w modelach in vitro oraz in vivo wielu rodzajów guzów litych. To obecnie najbardziej zaawansowany projekt Ryvu Therapeutics, do którego spółka posiada pełnię praw.
Obecnie RVU120 jest w trakcie I fazy badań w nawrotowej lub opornej na leczenie ostrej białaczce szpikowej lub zespole mielodysplastycznym wysokiego ryzyka w sześciu ośrodkach w Stanach Zjednoczonych, w których ma miejsce rekrutacja pacjentów.
(PAP Biznes), #RVUsar/ osz/
