Pharmena ustaliła maksymalną tolerowaną dawkę 1-MNA jako kandydata na lek w infekcjach wirusowych
Grupa Pharmena – notowana na GPW biotechnologiczna spółka, zakończyła pierwsze z trzech badań przedklinicznych leku 1-MNA na modelu zwierzęcym. Pierwsze badanie polegało na wyznaczeniu maksymalnej tolerowanej dawki kandydata na lek 1-MNA, a więc najwyższej dawki leku, która nie powoduje niedopuszczalnych działań niepożądanych. Potencjalny lek 1-MNA docelowo będzie miał formę zastosowania leku wziewnego.
- Zakończyliśmy pierwsze badanie w modelu zwierzęcym tzw. badanie bezpieczeństwa. Z uwagi na to, iż zmieniliśmy formę podania leku 1-MNA z doustnej na formę dotchawiczną to musieliśmy ustalić maksymalną dawkę tolerowaną przez zwierzęta. Kolejne dwa modele badań, które rozpoczęliśmy w tym roku dotyczą efektywności zastosowania leku w zapaleniu płuc wywołanym przez wirusa grypy oraz zwłóknieniu płuc indykowanym bleomycyną – mówi Konrad Palka, prezes zarządu Pharmena S.A.
Pharmena w listopadzie ur. rozpoczęła pierwsze z trzech planowanych badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Kolejne dwa badania rozpoczęły się odpowiednio w styczniu i lutym tego roku. Badania te mają na celu ustalenie efektywnej dawki kandydata na lek w zwłóknieniu płuc oraz infekcjach wirusowych, w szczególności w infekcjach skutkujących powstaniem zapalenia dróg oddechowych (m.in. infekcja wirusem Sars-CoV-2, grypa, zapalenie płuc i oskrzeli).
Drugi model badań, nad którym Spółka pracuje dot. wirusowego zapalenia płuc H1N1 (H1N1 viral pulmonary inflammation model). Mysi model wirusowego zapalenia płuc jest jednym z najczęściej używanych modeli do badań nad wirusami grypy. Jest to model stosowany w celu oceny parametrów zapalnych oraz uszkodzenia płuc powstającego w wyniku zakażenia wirusem grypy H1N1.
Trzeci model badań dotyczy zwłóknienia płuc powstałego na skutek wpływu bleomycyny. Indukowany bleomycyną model zwłóknienia płuc (Bleomycin-induced Lung Injury/Pulmonary Fibrosis (IPF)) jest szeroko stosowanym w farmakologii i badaniach podstawowych modelem zwłóknienia płuc. W modelu tym uszkodzenie płuc wywołane jest bleomycyną i obejmuje uszkodzenie oksydacyjne, powodując przy tym reakcje zapalne w płucach.
Ustalenie efektywnej dawki kandydata na lek 1-MNA w infekcjach skutkujących powstaniem zapalenia dróg oddechowych jest niezbędne do przeprowadzenia dalszych badań klinicznych na ludziach.
O Pharmena:
Publiczna spółka biotechnologiczna, której głównym obszarem działalności jest opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów powstałych na bazie opatentowanej fizjologicznej i naturalnej substancji czynnej 1-MNA. Realizuje projekty dotyczące prowadzenia badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem w obszarze kardio-metabolicznym, produkcji innowacyjnych dermokosmetyków i suplementów diety.
Spółka od 2008 r. była notowana na rynku NewConnect. 12 kwietnia 2019 r. przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.
Kluczowe pojęcia:
1-MNA – naturalna cząsteczka 1-MNA (1-metylonikotynamid) jest niebadanym wcześniej endogennym metabolitem nikotynamidu, która wykazuje szerokie działanie przeciwzapalne, przeciwmiażdżycowe oraz posiada zdolności do stymulowania endogennej prostacykliny (PGI2).
1-MNA to endogenna substancja pochodzenia witaminowego, fizjologicznie obecna w organizmie człowieka. Należy do czwartorzędowych soli pirydyniowych i jest głównym metabolitem witaminy B3, zwanej też witaminą PP. 1-MNA powstaje w naszym organizmie w wyniku przemian metabolicznych witaminy PP w wątrobie. Składnik ten znajduje się w nielicznych produktach spożywczych obecnych w diecie. Najbogatszym znanym źródłem 1-MNA są algi brunatne Wakame (Undaria pinnatifida) i liście zielonej herbaty (Camellia sinensis). Nie są to jednak efektywne źródła pozyskiwania 1-MNA dla naszego organizmu. Przeprowadzone badania dowodzą, że wraz z wiekiem obniża się fizjologiczna zdolność przekształcania witaminy PP. Suplementację diety w 1-MNA zaleca się szczególnie osobom starszym.
MENAVITIN – marka parasolowa, zarejestrowana jako znak towarowy w UE przez Pharmena S.A., w skład której wchodzić będzie grupa produktów opartych o innowacyjną cząsteczkę 1-MNA.
Źródło: Spółka, #PHR