Pure Biologics wybrał partnera, który poprowadzi pierwszy panel badań przedklinicznych w projekcie aptamerowym PB002
Spółka Pure Biologics – polska firma biofarmaceutyczna rozwijająca leki biologiczne oraz terapie pozaustrojowe oparte o przeciwciała i aptamery - w ramach przeprowadzonego postępowania ofertowego wyłoniła wykonawcę - Instytut Przemysłu Organicznego (Sieć Badawcza Łukasiewicz), z którym podejmie się realizacji pierwszego panelu badań przedklinicznych dla projektu aptamerowego PB002 (AptaPheresis). Planowane prace badawcze będą obejmować kilkuetapowe badania in vivo w modelu zwierzęcym.
Celem zaplanowanego przez Pure Biologics pierwszego panelu badania jest wykonanie testów farmakokinetycznych dla modelowego przeciwciała anty-AQP4.
- W toku pierwszego badania planujemy ustalić optymalną dawkę przeciwciała, którą należy podać zwierzętom. Zostanie wyznaczony również m.in. okres półtrwania dawki ludzkiego, rekombinowanego, monoklonalnego przeciwciała (anty-AQP4) w krwiobiegu królika. Dalsze etapy badań będą miały na celu poznanie szeregu informacji nt. działania mechanizmu proponowanej terapii pozaustrojowej oraz potwierdzenie jej skuteczności – opowiada dr Tomasz Bąkowski, Naukowy Kierownik Projektu PB002 w Pure Biologics S.A.
Spółka zdecydowała się nawiązać współpracę z Instytutem Przemysłu Organicznego (Sieć Badawcza Łukasiewicz), który od ponad 50 lat zajmuje się badaniami w obszarze m.in. toksykologii czy badania właściwości leków. Instytut Przemysłu Organicznego Sieć Badawcza Łukasiewicz może pochwalić się certyfikatami jakości i uprawnieniami do wykonywania badań przedklinicznych, spełniając stawiane podwykonawcom wysokie wymogi względem doświadczenia i możliwości technicznych.
PB002 jest pierwszym i najbardziej rozwiniętym projektem Spółki w terapii pozaustrojowej opartej o aptamery, znanym także jako AptaPheresis. Pure Biologics w PB002 rozwija celowaną, selektywną aferezę opartą o aptamerowy filtr biomolekularny, która ma pomóc pacjentom cierpiącym na okresowe zaostrzenia (rzuty) w rzadkiej chorobie NMO (neuromyelitis optica).
Neuromyelitis Optica (NMO) to rzadka neurologiczna choroba autoimmunologiczna o napadowym, na ogół ciężkim i postępującym przebiegu, w wyniku której organizm produkuje patogenne immunoglobuliny (reakcja autoimmunologiczna), które powodują zapalenie rdzenia i nerwów wzrokowych, a w konsekwencji ich demielinizację. U większości pacjentów choroba wykazuje charakter nawracający, z okresami remisji trwającymi od kilku tygodni do kilku miesięcy. Nierzadko w krótkim czasie dochodzi do porażenia czterokończynowego i utraty wzroku. U części pacjentów, w wyniku porażenia mięśni oddechowych, choroba ta kończy się niestety zgonem. Pomimo, iż choroba NMO zaliczana jest do chorób rzadkich, to według szacunków na całym świecie z jej powodu cierpi ok. 300 000 osób.
Rozpoczęcie kolejnych paneli badań przedklinicznych w projekcie PB002 zaplanowane jest na końcówkę 2021 r. i początek 2022 r.
O firmie Pure Biologics:
Pure Biologics jest firmą biofarmaceutyczną skoncentrowaną na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych oraz opracowywaniu terapii pozaustrojowych. Działamy w obszarze immunoonkologii, autoimmunologii oraz neurologicznych chorób rzadkich, prowadząc badania z wykorzystaniem własnych platform technologicznych do selekcji cząstek aktywnych – przeciwciał i aptamerów. Pure Biologics zadebiutowała na rynku NewConnect pod koniec 2018 r. W grudniu 2020 r. przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.
Źródło: Spółka, #PUR