Celon Pharma oczekuje dalszego wzrostu eksportu; rozważa wprowadzenie do oferty nowych leków w '22 (wywiad)
Celon Pharma oczekuje dalszego wzrostu eksportu, rozważa wprowadzenie do oferty nowych leków generycznych w 2022 r. - poinformował PAP Biznes zarząd. Spółka widzi przyśpieszenie w wykorzystaniu związku CPL’116 w terapii COVID-19 w zaawansowanym stadium. Związek może być podany pacjentom w połowie 2021 r. Spółka analizuje też temat produkcji szczepionek w swoich zakładach.
Celon Pharma zwiększył w 2020 roku zysk netto o 80 proc. do 21,5 mln zł. Sprzedaż spółki wzrosła w tym czasie o 36 proc. do 139,3 mln zł. Wzrost dotyczył zarówno sprzedaży na rynku krajowym, jak i w eksporcie. Sprzedaż krajowa wzrosła o 4 proc. i wyniosła 95,2 mln zł, natomiast sprzedaż eksportowa wzrosła o blisko 300 proc. do 35,0 mln zł.
"W 2020 r. eksport osiągnął około 25-proc. poziom w strukturze sprzedaży, w wyniku wzrostu rdr o prawie 300 proc. Kontynuujemy z naszymi partnerami proces budowy udziałów rynkowych na obecnych rynkach zbytu. Poszerzamy zasięg geograficzny – prowadzimy procesy rejestracji na ponad 20 nowych rynkach oraz poszukujemy partnerów dla pozostałych rynków. Przy stabilnej sprzedaży na rynku polskim, udział eksportu będzie się w dalszym ciągu zwiększał" - poinformował PAP Biznes Jacek Glinka, wiceprezes zarządu.
Głównym produktem Celonu jest lek inhalacyjny Salmex - stanowi on ponad 60-proc. udział w strukturze sprzedaży leków własnych. Produkt ten odpowiada też za przeważającą część sprzedaży eksportowej. Salmex sprzedawany jest obecnie w kilkunastu krajach europejskich i wybranych krajach Ameryki Południowej.
"W 2021 r. chcemy kontynuować nasze ambitne plany we wszystkich obszarach biznesowych. Przed nami wprowadzenie do sprzedaży Salmexu na ponad 20 nowych, globalnych rynkach, a także znalezienie nowego partnera na rynku amerykańskim oraz licznych innych rynkach światowych" - poinformował prezes Maciej Wieczorek.
Spółka rozpoczęła procesy rejestracyjne na rynkach objętych umową z Glenmark z marca tego roku – jest to ponad 20 nowych rynków, w tym Meksyk, RPA, kraje zatoki Perskiej i Azji Południowo-Wschodniej. Spółka kontynuuje też przygotowania do rejestracji w Chinach.
"Procesy te zmierzają do rozpoczęcia komercjalizacji na większości tych rynków w latach 2022-2024" - poinformował wiceprezes Glinka.
Spółka, po zakończeniu współpracy z Lupin Atlantis Holdings, jest w trakcie poszukiwań nowego partnera dla rozwoju Salmeksu w USA. Wiceprezes oceniał na początku marca, że proces ten może zająć od kilku do kilkunastu miesięcy.
Glinka wskazał, że pandemia zwiększyła nieznacznie zapotrzebowanie na produkty w obszarze chorób płuc, ale spółka widzi również dynamikę wzrostu w grupie leków neuropsychiatrycznych.
"Obserwując zarówno przebieg pandemii, ale i jej skutki, jesteśmy gotowi odpowiedzieć na pojawiające się wyzwania, od strony terapeutycznej, jak i biznesowej, w postaci nowych produktów generycznych, których wprowadzenie rozważamy już w 2022 roku" - poinformował wiceprezes.
Poza sprzedażą leków, Celon prowadzi działalność badawczo-rozwojową. Prezes Wieczorek wskazał, że z powodu pandemii nie wystąpiły żadne większe trudności ani zakłócenia w programach klinicznych.
"Od roku funkcjonujemy w nowych realiach, np. z bardziej ograniczonym dostępem naszych monitorów do ośrodków, czy zaostrzonym reżimem sanitarnym. Jeśli chodzi o rekrutację pacjentów, to różni się w odniesieniu do konkretnego projektu, ale obserwujemy, że w obszarze chorób neuropsychiatrycznych czy zapalnych pandemia wręcz może nam ułatwić ten proces, ze względu na dużą liczbę pacjentów, których można sprawnie włączyć do badania" - poinformował Maciej Wieczorek.
Najbardziej zaawansowanym projektem spółki jest Falkieri, lek oparty o esketaminę, który ma być stosowany w depresji lekoopornej jedno- i dwubiegunowej.
"Zakończyliśmy II fazę dla obu wskazań. Przed nami konsultacje regulacyjne z FDA i EMA odnośnie badania III fazy. Jednocześnie trwają rozmowy z partnerami i zaawansowany due diligence projektu prowadzony przez kilku z nich" - poinformował prezes Wieczorek.
Spółka podała w raporcie rocznym, że prowadzone procesy due diligence pozwalają z optymizmem patrzeć na finalizację umów partneringowych związanych z globalną komercjalizacją Falkieri.
Celon Pharma pracuje także nad wdrożeniem do badań klinicznych terapeutyku przeciwwirusowego w terapii COVID-19 i infekcji grypowych.
"W ramach projektu COVID19, w którym rozwijamy leki blokujące replikacje wirusa i hamujące jego wnikanie do komórek, mamy wytypowane struktury, które testujemy w warunkach in vitro. Projekt przebiega bez większych zakłóceń. Obserwujemy za to istotne przyśpieszanie w wykorzystaniu naszego związku CPL’116 w terapii przeciw COVID-19 w zaawansowanym stadium choroby, tzw. burzy cytokinowej. CPL’116 jest jedynym na świecie znanym dualnym inhibitorem JAK/ROCK, który oczekuje się, że oprócz efektu przeciwzapalnego, dzięki blokadzie kinaz JAK, może potencjalne hamować zwłóknienia płuc, jednego z kluczowych po Covidzie powikłań" - poinformował prezes.
"CPL’116 kończy badania kliniczne 1 fazy bezpieczeństwa i ma szanse być podawany pacjentom hospitalizowanym z powodu COVID-19 w ramach badań fazy II/III już w połowie tego roku" - dodał.
Wieczorek, pytany czy spółka chciałaby włączyć się w produkcję szczepionek na COVID-19, odpowiedział: "Rozważamy różne scenariusze. Mamy zasoby, siły i infrastrukturę, aby podjąć i poprowadzić temat szczepionek. Projekt jest obecnie przez nas wewnętrznie dogłębnie analizowany".
Na początku marca Mabion, w którym prezes Wieczorek jest największym akcjonariuszem, zawarł z firmą Novavax umowę ramową na transfer technologii i próby techniczne produkcji szczepionki przeciw COVID-19 w skali komercyjnej.
(PAP Biznes), #CLNsar/ ana/