Scope Fluidics rozpoczęła walidację systemu BacterOMIC

Bacteromic – spółka wchodząca w skład Grupy Kapitałowej Scope Fluidics S.A. – rozpoczęła program testów walidacyjnych systemu w laboratorium jednego z wybranych ośrodków. Walidacja w zewnętrznym laboratorium na próbkach klinicznych będzie stanowić ocenę skuteczności systemu BacterOMIC w ramach badań przedrejestracyjnych. Realizacja testów ma przebiegać w co najmniej dwóch ośrodkach, a także w laboratorium Spółki.

W ramach walidacji systemu BacterOMIC Spółka rozpoczęła program testów przedrejestracyjnych z wykorzystaniem szczepów klinicznych. Poza walidacją systemu Spółka kontynuuje także weryfikację systemu we własnym laboratorium mikrobiologicznym. Wyniki weryfikacji i walidacji posłużą opracowaniu dokumentacji, która zostanie złożona do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (UPRL) w ramach zgłoszenia systemu BacterOMIC jako wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro.

- W ramach działań zmierzających do rejestracji i certyfikacji sytemu BacterOMIC rozpoczęliśmy etap walidacji systemu w ośrodkach zajmujących się wykonywaniem testów lekowrażliwości drobnoustrojów. – tłumaczy dr Seweryn Bajer-Borstyn, kierownik produktu Bacteromic.

W obecnej sytuacji analizując trzecią falę epidemii covid-19 i jej potencjalny wpływ na testowanie urządzenia, Spółka przewiduje zakończenie badań przedrejestracyjnych systemu BacterOMIC w drugim lub trzecim kwartale 2021 r.

System BacterOMIC pozwoli lekarzom zdobyć kompletne i szczegółowe informacje o oporności na antybiotyki bakterii atakujących danego pacjenta. W odpowiedzi na rosnące trudności w doborze skutecznej terapii antybiotykowej zakażeń lekoopornymi szczepami, BacterOMIC oferuje unikalnie szeroką gamę antybiotyków badanych w sposób ilościowy w każdym pojedynczym teście oraz szeroki zakres stężeń antybiotyków. W ramach prac rozwojowych Spółka planuje opracowanie także panelu testowego umożliwiającego badanie kombinacji antybiotyków w przypadkach najtrudniejszych zakażeń, w których antybiotyki administrowane pojedynczo, nie są skuteczne. Stanowi to odpowiedź na powszechną w skali światowej potrzebę bardziej informatywnych testów antybiotykowrażliwości patogenów bakteryjnych związaną z rosnącą epidemiologią antybiotykoopornych zakażeń.

O Scope Fluidics:

Scope Fluidics zajmuje się rozwojem innowacyjnych projektów w obszarze diagnostyki i ochrony zdrowia.

Firma powstała w 2010 r. w Instytucie Chemii Fizycznej Polskiej Akademii Nauk z myślą o tworzeniu rozwiązań dla medycyny na bazie technologii mikroprzepływowych. Spółka współpracuje ze środowiskiem akademickim, łącząc punkt widzenia medycyny i przemysłu, tworząc oryginalne rozwiązania z wysokim potencjałem komercyjnym.

W ramach Grupy Kapitałowej, Scope Fluidics posiada własne kompetencje z zakresu finansów, administracji oraz zagadnień prawnych, które są wykorzystywane przez spółki Grupy. Scope Fluidics zapewnia źródło finansowania, transferując do spółek celowych środki niezbędne do pokrywania kosztów prowadzonych prac badawczo-rozwojowych oraz zapewniając tzw. wkład własny do dofinansowań unijnych.

Model działania Spółki przewiduje opracowanie i zweryfikowanie biznesowe danego projektu, a w dalszej kolejności założenie spółki celowej, w ramach której rozwijany jest cały projekt.

Komercjalizacja niezależnych podmiotów może polegać na odsprzedaniu całej spółki, dysponującej kompletnym pakietem własności intelektualnej, rozwoju produktu, rejestracji kontraktów z dostawcami oraz grantami.

Polityka dywidendowa Spółki zakłada wypłatę co najmniej połowy zysku wygenerowanego ze sprzedaży swoich wynalazków w formie dywidendy.

W skład Grupy Scope Fluidics wchodzą dwie spółki celowe: Curiosity Diagnostics Sp. z o.o. i Bacteromic Sp. z o.o., powołane w celu rozwoju danego projektu.

Curiosity Diagnostics w latach 2012-2015 prowadziła prace nad technologią szybkiej analizy materiału genetycznego patogenów bakteryjnych i wirusowych. Efekty tych prac są obecnie wykorzystywane w ramach realizacji systemu PCR|ONE. Z kolei spółka Bacteromic opracowała system o tej samej nazwie. Projekt ten ma wykorzystywać klasyczne mikrobiologiczne metody wykonywania testów antybiotykowrażliwości, łącząc je z innowacyjną technologią mikroprzepływową, w celu pozyskania informacji o lekowrażliwości patogenu i dobrania optymalnej z indywidualnego punktu widzenia terapii.

Od 2017 r. Scope Fluidics S.A. jest spółką notowaną na rynku NewConnect.

Źródło: Spółka, #SCP