Prezentacja danych klinicznych SEL24 (MEN1703) z badania DIAMOND-01 na konferencjach ASCO i EHA 2021
Ryvu Therapeutics (GPW: RVU), jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, skupiająca się na odkrywaniu i rozwoju nowych terapii onkologicznych, ogłosiła dzisiaj, że najnowsze wyniki badania klinicznego DIAMOND-01 (CLI24-001; id. clintrials.gov NCT03008187) zostaną zaprezentowane w ramach sesji posterowych podczas zbliżających się kongresów: Amerykańskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) i Europejskiego Stowarzyszenia Hematologii (EHA), które odbędą się online odpowiednio w dniach 4-8 czerwca oraz 9-17 czerwca.
Badanie DIAMOND-01 to badanie kliniczne typu „first-in-human” fazy I/II eskalacji dawki i ekspansji kohorty związku SEL24 (MEN1703), pierwszego w swojej klasie doustnego, dualnego inhibitora PIM/FLT3. SEL24 (MEN1703) jest związkiem odkrytym przez Ryvu Therapeutics, za którego dalszy rozwój na mocy wyłącznej licencji odpowiedzialna jest Grupa Menarini. SEL24 (MEN1703) jest obecnie badany w zastosowaniu w postaci monoterapii u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML).
Na etapie eskalacji dawki w badaniu DIAMOND-01, związek SEL24 (MEN1703) wykazał dopuszczalny profil bezpieczeństwa aż do rekomendowanej dawki na poziomie 125 mg na dobę, jak również wstępne oznaki aktywności w monoterapii przeciwbiałaczkowej.
Dane przedstawione podczas prezentacji posterowych na konferencjach ASCO i EHA odnoszą się do wyników pacjentów włączonych do badania II fazy na etapie ekspansji kohorty, które potwierdziło dopuszczalny profil bezpieczeństwa leku na poziomie dawki rekomendowanej i wykazało wstępną skuteczność jako monoterapia w nawrotowej/opornej na leczenie AML, szczególnie u pacjentów z mutacją IDH, u których nie zastosowano inhibitorów IDH lub zastosowano je wcześniej. Wyniki te uzasadniają dalsze badania nad SEL24 (MEN1703) w AML, z potencjalną koncentracją na podgrupie pacjentów z mutacją IDH.
„Jesteśmy podekscytowani mogąc podzielić się obiecującymi wynikami z badania SEL24 (MEN1703) w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową – komentuje Dirk Laurent, Global Therapeutic Area Head – Oncology w Menarini Ricerche, w dziale badawczo-rozwojowym Grupy Menarini.
“Wyniki badań, które omówimy w formie prezentacji posterowych podczas konferencji EHA oraz ASCO stanowią silną przesłankę do kontynuacji prac nad rozwojem klinicznym SEL24 (MEN1703), w tym potencjału do skupienia się na molekularnie zdefiniowanej podgrupie pacjentów. To osiągnięcie odzwierciedla nasze stałe zaangażowanie w poprawę warunków życia pacjentów z trudnymi do leczenia nowotworami i podkreśla wartość naszego podejścia w postaci onkologii precyzyjnej.
“Jesteśmy bardzo zadowoleni z postępów badania klinicznego SEL24 (MEN1703) oraz ze skuteczności tego związku jako monoterapii u odpowiednio genetycznie zdefiniowanej populacji pacjentów, zaraz po wcześniejszych obiecujących wynikach dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności we wszystkich przypadkach AML” – komentuje dr n. med. Setareh Shamsili, Dyrektor ds. Medycznych w Ryvu Therapeutics.
Szczegóły prezentacji posterowej – ASCO:
- „Updated results from DIAMOND-01 (CLI24-001) trial: a Phase I/II study of SEL24/MEN1703, a first-in-class dual PIM/FLT3 kinase inhibitor, in acute myeloid leukemia.”
- Sesja: Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant
- Numer abstraktu: 7023, prezentacja posterowa
Szczegóły prezentacji posterowej – EHA:
- “Results from DIAMOND-01 (CLI24-001) trial: First in Human Study of SEL24/MEN1703, a dual PIM/FLT3 Kinase Inhibitor, in patients with Acute Myeloid Leukemia.”
- Sesja: Acute myeloid leukemia - Clinical
- Numer abstraktu: EP455, prezentacja posterowa
O SEL24 (MEN1703)
SEL24 (MEN1703) to pierwszy w swojej klasie (ang. “first-in-class"), doustny, dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, odkryty przez Ryvu Therapeutics, aktualnie rozwijany przez Menarini Group na mocy wyłącznej licencji. Związek niezatwierdzony do stosowania przez instytucje regulacyjne, obecnie znajduje się w badaniu klinicznym DIAMOND-01 (CLI24-001; id. clinicaltrials.gov NCT03008187) w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.
O spółce Ryvu Therapeutics:
Ryvu Therapeutics S.A. jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii.
Najbardziej zaawansowanym projektem Spółki, do którego posiada pełnię praw, jest RVU 120 (SEL120), pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19, znajdujący się obecnie w fazie 1b badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS). Drugim klinicznym projektem Spółki jest SEL24/MEN1703, dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, będący aktualnie w fazie II badania klinicznego u pacjentów z oporną postacią ostrej białaczki szpikowej (AML). Na mocy zawartej umowy licencyjnej projekt jest rozwijany przez włoską Grupę Menarini. Pozostałe projekty Ryvu, wykorzystują bogatą wiedzę z zakresu biologii nowotworów i skupiają się na nowych celach onkologicznych w obszarze inhibitorów kinaz, syntetycznej letalności oraz immunoonkologii.
Spółka została założona w 2007 r. (do 2019 roku działała jako Selvita S.A.), obecnie zatrudnia ponad 160 pracowników, z których 80 posiada stopień naukowy doktora. Siedziba Spółki znajduje się w Krakowie.
Ryvu Therapeutics S.A. jest notowane na głównym rynku Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie oraz wchodzi w skład indeksu sWIG80. Więcej informacji pod adresem: www.ryvu.com.
Źródło: Spółka, #RVU