OncoArendi liczy, że doradztwo naukowe EMA ws. OATD-02 zakończy się w IV kw.
OncoArendi Therapeutics złożył wniosek do Europejskiej Agencji Leków o udzielenie doradztwa naukowego w sprawie cząsteczki OATD-02 w onkologii. Zakończenie procedury uzyskania doradztwa planuje na IV kwartał 2021 r. - poinformowała spółka w komunikacie prasowym.
"Złożyliśmy zapytanie do europejskiego regulatora, aby potwierdzić naszą gotowość do rozpoczęcia badań klinicznych i prawidłowość naszego podejścia do pierwszego podania OATD-02 pacjentom onkologicznym (ang. First-in-Human, FIH). W ten sposób chcemy zarządzić potencjalnym ryzykiem regulacyjnym dla cząsteczki OATD-02 i zapewnić dobrą jakość i kompletność działań i dokumentacji związanej z badaniem klinicznym z myślą o późniejszej rejestracji naszego kandydata na lek" - powiedział cytowany w komuniakcie prezes spółki Marcin Szumowski.
OATD-02 jest najbardziej zaawansowanym programem badawczym OncoArendi i według spółki w niedalekiej perspektywie trafić ma do badań klinicznych.
(PAP Biznes), #OATseb/ mfm/