OncoArendi realizuje założenia strategii na lata 2021-2025
W dniu 16 czerwca 2021 roku Spółka podpisała umowę o współpracy naukowej z Międzynarodowym Instytutem Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK) w obszarze odkrywania i rozwoju leków małocząsteczkowych modulujących funkcje RNA. OncoArendi rozpoczyna również negocjacje z klauzulą wyłączności z MIBMiK na zawarcie umowy dotyczącej udzielenia przez MIBMiK licencji (License Execution Agreement) na unikatowe oprogramowanie bioinformatyczne (Platforma Bioinformatyczna)
W oparciu o umowę pomiędzy OncoArendi a MIBMiK rozpoczęty zostanie nowy, strategiczny obszar współpracy badawczej. Dotyczy on rozwoju Platformy SMR, czyli platformy małych cząsteczek celujących w RNA (ang. small molecules targeting RNA). Prace nad technologią leków małocząsteczkowych modulujących funkcje RNA są jednym z trzech filarów strategii rozwoju Spółki na lata 2021-2025.
Planowane badania obejmą rozwój i optymalizację Platformy Bioinformatycznej i wchodzących w jej skład programów komputerowych, które będą jednocześnie wykorzystywane do odkrywania nowych związków małocząsteczkowych w ramach tej współpracy. Wartość wynagrodzenia dla MIBMiK, przewidzianego w umowie współpracy, wynosi 2,5 mln zł netto. Umowa obejmuje również deklarację OncoArendi do poniesienia nakładów na realizację zadań badawczych po stronie Spółki w kwocie co najmniej 2 mln zł.
- Technologia mRNA ma potencjał, aby stać się przełomowym podejściem terapeutycznym w leczeniu nieuleczalnych dotąd chorób. Dzięki niej możliwe będzie oddziaływanie na wiele, dotychczas niedostępnych dla tradycyjnych leków, celów biologicznych ukrytych w sekwencji ludzkiego RNA - mówimy tu o tysiącach nowych możliwości odziaływań opracowywanych przez nas przyszłych leków. Co więcej, poprzez ingerencję w funkcję RNA możemy uzyskać efekt terapeutyczny na wczesnym etapie choroby, zanim jeszcze nastąpi synteza chorobotwórczych białek. Będziemy zatem uderzać bezpośrednio w źródło choroby, zanim nastąpią jej nieodwracalne konsekwencje - mówi Rafał Kamiński, Członek Zarządu, Dyrektor ds. Naukowych (CSO) OncoArendi Therapeutics S.A.
Jednocześnie OncoArendi i MIBMiK rozpoczęły negocjacje w zakresie udzielenia licencji na wykorzystanie Platformy Bioinformatycznej, która usprawni i przyspieszy procesy poszukiwania i projektowania nowych leków w ramach Platformy SMR Spółki. Okres wyłączności został przez strony ustalony na 6 miesięcy i przed upływem tego czasu ma nastąpić zawarcie umowy licencyjnej (License Execution Agreement).
W okresie wyłączności negocjacyjnej zostanie przeprowadzone badanie due diligence przedmiotu licencji oraz jego walidacja, aby potwierdzić funkcjonalność przewidywania wiązania małych cząstek z fragmentami RNA in silico. W ramach wynagrodzenia za wyłączność na prowadzenie negocjacji, MIBMiK otrzyma od OncoArendi wynagrodzenie w formie jednorazowej, bezzwrotnej opłaty w kwocie 100 tysięcy zł.
Rozwiązania i programy komputerowe, których dotyczyć ma licencja zostały stworzone przez Laboratorium Bioinformatyki i Inżynierii Białka (LBIB), kierowane przez prof. Janusza Bujnickiego w MIBMiK. LBIB będzie również odpowiedzialne za realizację zadań badawczych powierzonych MIBMiK w ramach umowy współpracy. Prof. Janusz Bujnicki jest jednym z pionierów i liderów bioinformatyki w Polsce oraz wybitnym naukowcem zajmującym się badaniami struktury RNA oraz jego oddziaływań z innymi cząsteczkami. Grupa naukowa prof. Bujnickiego stworzyła unikatowe w skali światowej algorytmy i oprogramowanie bioinformatyczne, które są istotnym elementem odkrywania nowych leków celujących w RNA. Innowacyjność Platformy Bioinformatycznej oraz szeroka wiedza zespołu prof. Bujnickiego o strukturze i funkcji RNA daje szanse uzyskania przewagi technologicznej nad innymi firmami rozwijającymi leki drobnocząsteczkowe w oparciu o modulację funkcji RNA.
- Kluczowym elementem naszej współpracy z OncoArendi będzie zastosowanie metod komputerowych stworzonych przez mój zespół do badania oddziaływania małych cząsteczek chemicznych z RNA. Dysponujemy unikatowym oprogramowaniem i odpowiednim know-how, które umożliwią nam nie tylko wyszukanie odpowiednich cząsteczek wiążących się do zadanych celów w RNA, ale i zbadanie wpływu tego wiązania na strukturę RNA. Wspólnie z OncoArendi będziemy starać się zidentyfikować cząsteczki, których wiązanie do RNA będzie miało odpowiedni efekt funkcjonalny – mówi prof. Janusz Bujnicki, kierownik Laboratorium Bioinformatyki i Inżynierii Białka w Międzynarodowym Instytucie Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie.
- Współpraca w obszarze rozwoju Platformy SMR daje nam wyjątkową szansę na odkrywanie i rozwój przełomowych leków przyszłości, które poprzez oddziaływanie bezpośrednio ze strukturami RNA, mogą znaleźć zastosowanie w leczeniu licznych chorób. Jest to nowy trend w przemyśle biofarmaceutycznym, w którym wiele firm upatruje szansę na przełom w leczeniu farmakologicznym milionów nieuleczalnie chorych pacjentów. Poprzez rozszerzenie naszej współpracy w tym kierunku, uzyskujemy efekt synergii pomiędzy unikatową wiedzą i przełomowymi wynikami badań podstawowych Instytutu, know-how bioinformatycznym laboratorium Prof. Bujnickiego oraz naszym wieloletnim doświadczeniem i udokumentowanymi sukcesami komercyjnymi w rozwoju małych cząsteczek odziaływujących z nowymi celami biologicznymi. Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie jest jednym z liderów, nie tylko w Polsce ale i na świecie, jeśli chodzi o badania i publikacje dot. biologii RNA. Nasza współpraca będzie miała bardzo ważne znaczenie w długofalowym rozwoju OncoArendi i jesteśmy przekonani, że przyczyni się do odkrycia i rozwoju innowacyjnych leków oddziaływujących z RNA – mówi Marcin Szumowski, Prezes Zarządu i Chief Executive Officer OncoArendi Therapeutics S.A.
- Misją MIBMiK jest prowadzenie badań podstawowych, których celem jest zrozumienie podłoża ludzkich chorób na poziomie molekularnym i komórkowym. Wiedza ta ma służyć społeczeństwu, aby na jej podstawie tworzyć innowacyjne metody terapeutyczne i diagnostyczne. Badania nad strukturą i funkcjami różnych typów RNA są głównym obszarem działalności kilku grup badawczych w Instytucie, a nasi naukowcy reprezentują w tej dziedzinie światowy poziom. Aby zapewnić przełożenie wyników naszych badań na zastosowania kliniczne, długofalowym priorytetem MIBMiK jest współpraca z przemysłem farmaceutycznym i biotechnologicznym oraz wzmacnianie potencjału polskich firm przez dzielenie się zasobami i ekspertyzą. Tym samym, obecna współpraca z OncoArendi wpisuje się w misję i strategię rozwoju MIBMiK – mówi prof. Marta Miączyńska, Dyrektor Międzynarodowego Instytutu Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie.
O OncoArendi Therapeutics:
OncoArendi Therapeutics SA (WSE: OAT) jest innowacyjną firmą biotechnologiczną, specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób włóknieniowych
o podłożu zapalnym i chorób nowotworowych.
Model biznesowy OncoArendi polega na odkrywaniu i rozwoju leków pierwszych lub najlepszych w swojej klasie (ang. first-in-class lub best-in-class) i licencjonowaniu praw do ich dalszego rozwoju i sprzedaży większym firmom farmaceutycznym i biotechnologicznym o zasięgu globalnym. W 2020 r. OncoArendi z sukcesem ukończyło 1 fazę kliniczną dla kandydata na lek OATD-01 – dualnego inhibitora chitynaz. W listopadzie 2020 r. OncoArendi podpisało z Galapagos NV największą w historii polskiej biotechnologii umowę o współpracy o całkowitej potencjalnej wartości (ang. biodollar value) ponad 320 mln EUR, co stanowi jednoznaczną walidację potencjału naukowego oraz modelu biznesowego Spółki. Na podstawie umowy OncoArendi przyznało Galapagos wyłączną licencję na kontynuację rozwoju cząsteczki OATD‑01 i innych podwójnych inhibitorów chitynaz.
Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie (MIBMiK) jest jednym z najnowocześniejszych i najwyżej ocenianych (kategoria A+) polskich instytutów badawczych w dziedzinie nauk o życiu. Zgodnie z misją Instytutu, naukowcy MIBMiK prowadzą najwyższej jakości badania podstawowe w zakresie biologii molekularnej i komórkowej oraz badania biomedyczne patogenezy chorób cywilizacyjnych w celu poszukiwania nowych strategii terapeutycznych. W ostatnich latach obszarem szczególnych zainteresowań MIBMiK stały się badania nad RNA, jego strukturą i funkcjami w organizmie. Ponadto, MIBMiK uzyskał międzynarodową renomę także dzięki badaniom w obszarach biologii strukturalnej, inżynierii białek, bioinformatyki, genomiki, biologii komórki, neurobiologii i neurodegeneracji. Co istotne, badania prowadzone są na wszystkich poziomach organizacji biologicznej tj. od atomów i cząsteczek, poprzez komórki i tkanki, do całych organizmów. MIBMiK realizuje długofalową koncepcję rozwoju naukowego, która obejmuje przełomowe kierunki badawcze i zakłada maksymalne wykorzystanie istniejącej ekspertyzy także dla współpracy z firmami biotechnologicznymi.
Źródło: Spółka, #OAT