Pure Biologics zakończyła pilotażowe badanie przedkliniczne w projekcie PB001
Pure Biologics (GPW: PUR) – polska firma biofarmaceutyczna rozwijająca leki biologiczne oraz terapie pozaustrojowe oparte o przeciwciała i aptamery, poinformowała o zakończeniu pierwszego pilotażowego badania przedklinicznego w projekcie PB001, w którym Spółka opracowuje nowatorską immunoterapię do leczenia raka jelita grubego.
Zgodnie z hipotezą, opracowywane bispecyficzne przeciwciało ma jednocześnie angażować receptor na limfocytach infiltrujących guzy nowotworowe oraz antygen na komórkach nowotworowych. Głównym celem badania na myszach z wszczepionym ludzkim układem odpornościowym była ocena bezpieczeństwa, a drugorzędowym celem było monitorowanie symptomów odpowiedzi immunologicznej skierowanej przeciwko guzom nowotworowym indukowanej badanym związkiem biologicznym.
„Nie zaobserwowano żadnych objawów ostrej toksyczności lub poważnych zmian histopatologicznych podczas wielokrotnego podawania badanego związku modelowego PB001, z dawkami do 250 mg/kg przez 48 dni u zdrowych myszy. Również u myszy z nowotworem testowany związek okazał się bezpieczny nawet w najwyższej dawce przez 28 dni. Dlatego, otrzymane wyniki sugerują, że jednoczesne celowanie w białko TIM-3 i nieujawniony antygen nowotworowy jest bezpieczne. Analizy biomarkerów we krwi wykazały, że modelowy związek testowy aktywuje układ odpornościowy, a planowane szersze badania pomogą nam lepiej zrozumieć aspekty mechanistyczne” – mówi dr Pieter Spee, dyrektor naukowy w Pure Biologics.
Prezes Zarządu Spółki, dr Filip Jeleń dodaje: „Podsumowując, wyniki tego pilotażowego badania utwierdzają nas w przekonaniu co do dalszych prac w ramach projektu PB001 w leczeniu guzów litych. W oparciu o uzyskane wyniki, Spółka w nadchodzącym roku zwiększy intensywność prac i skupi się na szerszych badaniach przedklinicznych wybranych związków wiodących rozwijanych w ramach PB001. Zdobyte przez nas doświadczenie jest również cenne w kontekście trwających prac koncepcyjnych w obszarze badań przedklinicznych w naszych pozostałych projektach immunoonkologicznych PB003 i PB004”.
O projekcie PB001
Projekt PB001 jest najbardziej zaawansowanym projektem immunoonkologicznym Pure Biologics. Obecnie projekt ten znajduje się w fazie przedklinicznej, prowadzone są badania i testy in vivo. Celem projektu PB001 jest opracowanie kandydata na lek w postaci cząsteczki biologicznej (przeciwciała bispecyficznego), która będzie zdolna do łączenia dwóch naturalnie występujących białek istotnych z punktu widzenia immunoonkologii: TIM-3 i Cel-2 (jednego z kilku badanych przez Emitenta białek), łącznie tzw. celów molekularnych, dążąc do wywołania efektu przeciwnowotworowego w podstawowym wskazaniu, jakim jest nowotwór jelita grubego i odbytu (ang. Colorectal cancer, CRC). Globalnie odnotowuje się ok. 1,4 mln nowych przypadków, oraz ok. 700 tys. zgonów rocznie z powodu tej choroby (źródło:GlobalData).
O spółce Pure Biologics
Pure Biologics jest firmą biofarmaceutyczną skoncentrowaną na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych oraz opracowywaniu terapii pozaustrojowych. Działamy w obszarze immunoonkologii, autoimmunologii oraz neurologicznych chorób rzadkich, prowadząc badania z wykorzystaniem własnych platform technologicznych do selekcji cząstek aktywnych – przeciwciał i aptamerów.
Pure Biologics zadebiutowała na rynku NewConnect pod koniec 2018 r. W grudniu 2020 r. Spółka przeniosła notowania na rynek regulowany GPW.
Źródło: Spółka, #PUR