Genomtec przyspiesza komercjalizację Genomtec®ID
Genomtec S.A. "GMT", notowana na NewConnect spółka z branży technologii medycznych rozpoczęła w dniu dzisiejszym analizę możliwości przyspieszenia planowanej komercjalizacji platformy Genomtec ID. Analiza będzie obejmowała wybór rozwiązań wspierających rozwój strategiczny firmy, przede wszystkim w zakresie wyznaczenia optymalnego czasu wejścia na rynek z rozwiązaniem Genomtec ID, w tym jego przyspieszenia w stosunku do aktualnie komunikowanego planu.
W ramach analizy pod uwagę zostaną wzięte różne scenariusze przyśpieszające rozwój Spółki, w tym m.in. ewentualne wykorzystanie regulacji umożliwiających szybszą certyfikację urządzenia, a tym samym jego szybszą komercjalizację.
"Spodziewamy się, że okres obowiązywania przepisów przejściowych regulacji IVD (IVDR) zostanie wydłużony, co dałoby nam możliwość wcześniejszej rejestracji Genomtec®ID jako urządzenia IVD w Unii Europejskiej w ramach obowiązującej dyrektywy (IVDD), i tym samym pozwoliłoby nam rozpocząć proces komercjalizacji naszej mobilnej platformy POCT do badań genetycznych" - powiedział Miron Tokarski, prezes zarządu i współzałożyciel Genomtec SA.
Jednym z analizowanych wariantów będzie optymalne rozpoczęcia sprzedaży Genomtec®ID przez Spółkę z wykorzystaniem partnerów handlowych oraz określenie właściwego momentu na komercjalizację poprzez licencjonowanie lub sprzedaż technologii.
Wspomniane działania, mają na celu przyspieszenie wysiłków Spółki w zakresie rozwoju produktów, zwiększenie skali działalności Genomtec oraz wykorzystanie obecnego stanu atrakcyjności rynku i warunków regulacyjnych w celu szybszego wprowadzenia innowacji Spółki do branży opieki zdrowotnej.
O spółce Genomtec:
Genomtec to innowacyjna firma z branży technologii medycznej zajmująca się opracowaniem i komercjalizacją mobilnej platformy wykorzystywanej w molekularnej diagnostyce klinicznej m.in. szeregu chorób zakaźnych, w tym szybkich testów diagnostycznych mających zastosowanie między innymi w wykrywaniu choroby COVID-19 spowodowanej wirusem SARS-CoV-2.
Flagowym projektem spółki jest mobilny system diagnostyki genetycznej Genomtec ID. Analizator jest unikalnym w skali światowej rozwiązaniem w tego typu urządzeniach. Pozwoli on na szybkie i precyzyjne wykonywanie analizy molekularnej poza środowiskiem laboratoryjnym i to bez konieczności zaangażowania wykwalifikowanego personelu laboratoryjnego. System wykorzystuje technologię mikroprzepływową oraz autorską, chronioną patentem, technologię izotermalną SNAAT®. Odpowiednie zaprojektowanie systemu umożliwia przeprowadzenie procesu w rekordowo krótkim czasie tj. nawet w 15 min, przy skuteczności równej, a w niektórych przypadkach przekraczającej, jakość testów laboratoryjnych PCR.
Proces rozwoju oraz produkcji przebiega w ścisłej współpracy z międzynarodowymi firmami typu CMO (ang. Contract Manufacturing Organization). Zgodnie z założeniami Zarządu Genomtec, komercjalizacja flagowego rozwiązania nastąpi w pierwszym półroczu 2022 r.
Produkcja testów laboratoryjnych Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® w technologii RT-LAMP odbywa się w Polsce. Testy są dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej (CE-IVD). Genomtec rozpoczął również rejestrację produktów w innych jurysdykcjach regulacyjnych poza Europą.
Genomtec została założona w 2016 r. Siedziba Spółki Genomtec SA znajduje się we Wrocławiu.
Źródło: Spółka, #GMT