Ryvu Therapeutics wraz z partnerami zaprezentuje wyniki badań klinicznych oraz translacyjnych RVU120 oraz SEL24/MEN1703
Ryvu Therapeutics S.A. (GPW:RVU), firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii onkologicznych, poinformowała, że nowe dane przedstawiające aktywność kliniczną oraz przedkliniczną RVU120, selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19 oraz SEL24 (MEN1703), selektywnego inhibitora kinaz PIM/FLT3, zostaną zaprezentowane podczas 63. edycji konferencji ASH Annual Meeting & Exposition, która odbędzie się w dniach 11-14 grudnia 2021 r., w Atlancie, w Georgii, USA, oraz podczas 44. edycji konferencji San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS), która odbędzie się w dniach 7-10 grudnia 2021 r., w San Antonio, w Teksasie, USA.
W ramach prezentacji posterowych omówione zostaną dane przedstawiające korzystny profil bezpieczeństwa oraz wstępne oznaki skuteczności RVU120, selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19 rozwijanego w obszarze nowotworów hematologicznych i guzów litych, będącego w trakcie badania fazy 1b, „first-in-human”, na etapie eskalacji dawki (CLI120-001), prowadzonego aktualnie u pacjentów z nawrotową lub oporną (R/R) postacią ostrej białaczki szpikowej (AML) oraz zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS). Wstępne wyniki, wskazujące na skuteczność RVU120, obejmują pełną odpowiedź (ang. complete response, CR) u pacjenta z AML, oraz odpowiedź erytroidalną (ang. erythroid response, ER) u pacjenta z HR-MDS, z nawrotową postacią choroby, uprzednio leczonych licznymi terapiami.
Ponadto zaprezentowane zostaną wyniki badań translacyjnych RVU120 wskazujące na potencjalny związek pomiędzy odpowiedzią kliniczną u pacjenta z AML, z mutacją w genie DNMT3A, na podstawie wyników z komórek pobranych od pacjentów (PDCs) z mutacją DNMT3A. Natomiast dodatkowe badania translacyjne wykazały związek pomiędzy kliniczną odpowiedzią erytroidalną u pacjenta z MDS z silnym potencjałem różnicowania erytroidalnego RVU120 w modelach przedklinicznych. Obecnie, w siedmiu ośrodkach klinicznych w Stanach Zjednoczonych oraz w Europie, prowadzona jest rekrutacja pacjentów w ramach kohorty 4, mająca na celu zebranie dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa związku.
Dodatkowy poster dotyczący potencjalnej skuteczności RVU120 w modelach hormononiezależnego raka piersi zostanie zaprezentowany podczas tegorocznej 44. edycji konferencji San Antonio Breast Cancer Symposium® (SABCS).
Również podczas konferencji ASH, Menarini Group, która na mocy wyłącznej licencji rozwija związek SEL24 (MEN1703), zaprezentuje wyniki badania „first in human” CLI24-001 (DIAMOND-01, ClinicalTrials.gov identifier: NCT03008187) związku SEL24 (MEN1703), prowadzonego w ramach fazy I/II, będącego na etapie ekspansji kohorty.
- Cieszymy się, że możemy zaprezentować dane z trwającego badania fazy Ib RVU120, będącego na etapie eskalacji dawki w AML i HR-MDS, gdzie zaobserwowaliśmy odpowiedzi kliniczne, oraz w guzach litych, gdzie prezentujemy solidne wyniki badań translacyjnych w przypadku raka piersi. Jest to prawdziwy kamień milowy dla Ryvu oraz naszych współpracowników z MD Anderson Cancer Center oraz Menarini móc zaprezentować aż sześć posterów dotyczących RVU120 oraz SEL24 podczas tak znaczących konferencji naukowych – komentuje Paweł Przewięźlikowski, Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics S.A.
Abstrakty zaakceptowane do prezentacji posterowej podczas 63. edycji konferencji ASH Annual Meeting & Exposition:
- CLI120-001 Phase Ib Study of RVU120 (SEL120) in Patients with AML and High Risk MDS: Updated Safety/Efficacy Results from Initial Dose Escalation (Publication Number: 3418), Camille Abboud Sr., MD (Washington University in Saint Louis/ Washington University School of Medicine) et al.
Nazwa sesji: 616. Acute Myeloid Leukemias: Investigational Therapies, Excluding Transplantation and Cellular Immunotherapies: Poster III
Data: poniedziałek, 13 grudnia 2021
Czas prezentacji: 18:00 - 20:00 (czas wschodni, ET)
- RVU120 (SEL120) CDK8/19 Inhibitor - a Drug Candidate for the Treatment of MDS Can Induce Erythroid Differentiation (Publication Number: 1518), Tomasz Rzymski, Ph.D. (Ryvu Therapeutics) et al.
Nazwa sesji: 636. Myelodysplastic Syndromes—Basic and Translational: Poster I
Data: sobota, 11 grudnia 2021
Czas prezentacji: 17:30 - 19:30 (czas wschodni, ET)
- Inhibition of Cyclin Dependent Kinase 8 (CDK8): A Novel Approach to Target the Leukemia Initiating Cells (LICs) in T-Cell Acute Lymphoblastic Leukaemia (T-ALL) (Publication Number: 2250), Sujan Piya, Ph.D. (MD Anderson Cancer Center) et al.
Nazwa sesji: 605. Molecular Pharmacology and Drug Resistance: Lymphoid Neoplasms: Poster II
Data: niedziela, 12 grudnia 2021
Czas prezentacji: 18:00 - 20:00 (czas wschodni, ET)
- Preclinical and Clinical Signs of Efficacy of RVU120 (SEL120), a Specific CDK8/19 Inhibitor in DNMT3A-Mutated AML (Publication Number: 2371), Tomasz Rzymski, Ph.D. (Ryvu Therapeutics) et al.
Nazwa sesji: Name: 617. Acute Myeloid Leukemias: Biomarkers, Molecular Markers and Minimal Residual Disease in Diagnosis and Prognosis: Poster II
Data: niedziela, 12 grudnia 2021
Czas prezentacji: 18:00 - 20:00 (czas wschodni, ET)
- SEL24 (MEN1703) Inhibits PIM/FLT3 Downstream Target in Acute Myeloid Leukemia (AML) Patients: Results of the Pharmacodynamics (PD) Assay and Genomic Profiling in the First-in-Human Diamond-01 Trial (Publication Number: 3436), Alessandro Paoli (Menarini Group) et al.
Nazwa sesji: 617. Acute Myeloid Leukemias: Biomarkers, Molecular Markers and Minimal Residual Disease in Diagnosis and Prognosis: Poster III
Data: poniedziałek, 13 grudnia 2021
Czas prezentacji: 18:00 - 20:00 (czas wschodni, ET)
Wszystkie wspomniane abstrakty opublikowane zostały TUTAJ.
Abstrakt dopuszczony do prezentacji posterowej podczas tegorocznej edycji konferencji San Antonio Breast Cancer Symposium®, która odbędzie się w dniach 7-10 grudnia 2021 r., w Henry B. Gonzalez Convention Centre, w San Antonio, w Teksasie, USA:
Selective CDK8/CDK19 inhibitor RVU120 demonstrates efficacy against hormone-independent breast cancer cells in vitro and in vivo (#1766), Tomasz Rzymski, Ph.D. (Ryvu Therapeutics) et al.
Numer programu: P5-17-13
Sesja posterowa #5: 10 grudnia 2021, 7:00 – 8:30 (czas wschodni, ET)
O Ryvu Therapeutics:
Ryvu Therapeutics S.A. jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii.
Najbardziej zaawansowanym projektem Spółki, do którego posiada pełnię praw, jest RVU120 (SEL120), pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19, znajdujący się obecnie w fazie Ib badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) oraz w badaniu fazy I/II w terapii guzów litych. Drugim klinicznym projektem Spółki jest SEL24 (MEN1703), dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, będący aktualnie w fazie II badania klinicznego u pacjentów z oporną lub nawrotową postacią ostrej białaczki szpikowej (AML). Na mocy zawartej umowy licencyjnej projekt jest rozwijany przez Grupę Menarini. Pozostałe projekty Ryvu, rozwijane w ramach prowadzonej platformy badawczo-rozwojowej, skupiają się na nowych celach onkologicznych w obszarze inhibitorów kinaz, syntetycznej letalności i immunoonkologii.
Spółka Ryvu Therapeutics została założona w 2007 r. (do 2019 roku działała jako Selvita S.A.), obecnie zatrudnia ponad 170 pracowników, z których 80 posiada stopień naukowy doktora. Siedziba Spółki znajduje się w Krakowie.
Ryvu Therapeutics S.A. jest notowana na głównym rynku Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie oraz wchodzi w skład indeksu sWIG80.
Źródło: Spółka, #RVU