Ryvu Therapeutics S.A. [ticker: RVU], firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych małocząsteczkowych terapii onkologicznych, opublikowała raport roczny za 2021 rok, podsumowując najważniejsze osiągnięcia ubiegłego roku oraz wskazując kluczowe obszary rozwoju Spółki.
Komentarz Prezesa Zarządu:
„Patrząc na miniony rok mogę z dumą stwierdzić, że w 2021 roku dokonaliśmy wielu znaczących postępów w naszym portfelu badawczo-rozwojowym. Rozwój prowadzonych badań odbywał się zgodnie z założoną strategią, a postępy dotyczą zarówno naszych programów klinicznych, jak i projektów wczesnej fazy - komentuje Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel, największy akcjonariusz i Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics.
„W roku 2021 rozszerzyliśmy badanie kliniczne fazy I/II, naszej flagowej cząsteczki RVU120, o nowe wskazanie terapeutyczne, czyli nawrotowe/oporne na leczenie przerzutowe lub zaawansowane guzy lite, oraz o dodatkowe ośrodki kliniczne. Cząsteczka SEL24 (MEN1703) osiągnęła kolejne etapy rozwoju, co uprawniło nas do otrzymania płatności z tytułu kamienia milowego od naszego partnera, spółki Menarini. Spółka Galapagos zdecydowała się dalej rozwijać programy badawcze w oparciu o pakiet danych opracowany przez Ryvu. Uczestniczyliśmy w wielu konferencjach naukowych i inwestorskich, podczas których spotykaliśmy się z pozytywnym przyjęciem zarówno naszej strategii naukowej, jak i celów biznesowych. Dzięki ubiegłorocznym sukcesom badawczym patrzymy z optymizmem w przyszłość” – dodaje Przewięźlikowski.
Zaproszenie na webinar:
Zarząd Ryvu Therapeutics serdecznie zaprasza na webinar skierowany do inwestorów, analityków i dziennikarzy, podczas którego Spółka podsumuje osiągnięcia 2021 roku oraz przedstawi plany rozwoju.
Webinar odbędzie się on-line już dziś, 15 marca o godzinie 14.00. W celu uczestnictwa w webinarze prosimy o zalogowanie się pod linkiem live.ryvu.com przed rozpoczęciem konferencji.
Podsumowanie najważniejszych wydarzeń 2021 roku, oraz tych do daty publikacji raportu:
- 8.03.2021 – zapowiedź prezentacji najnowszych wyników programów onkologicznych podczas konferencji AACR 2022.
- 17.01.2022 – dr Hendrik Nogai dołączył do Ryvu Therapeutics i objął stanowisko Chief Medical Officer. Dr Nogai jest dyplomowanym lekarzem medycyny w dziedzinie hematologii/onkologii i chorób wewnętrznych. Posiada niemal 10-letnie doświadczenie w opiece nad pacjentami i prowadzeniu badań podstawowych oraz 17-letnie doświadczenie na stanowiskach kierowniczych oraz w doradztwie biznesowym w międzynarodowych firmach farmaceutycznych i funduszach inwestycyjnych.
- 30.12.2021 - Otrzymanie od Menarini płatności w kwocie 1 mln EUR związanej z osiągnięciem kamienia milowego w rozwoju SEL24 (MEN1703).
- 20.12.2021 - Zgoda na przeprowadzenie badań fazy I/II cząsteczki RVU120 w Hiszpanii wydana przez Hiszpańską Agencję Leków i Produktów Medycznych.
- 13.12.2021 - Galapagos NV skorzystał z wyłącznego prawa opcji do licencjonowania programu badawczego Ryvu w obszarze chorób zapalnych w oparciu o cząsteczki odkryte i rozwinięte przez Spółkę. Ryvu otrzyma 5,78 mln zł oraz będzie upoważnione do otrzymywania kolejnych płatności za osiągnięcie kamieni milowych.
- 4.11.2021 - Partner Ryvu, Grupa Menarini, otrzymał od FDA możliwość uznania SEL24 (MEN1703) za lek sierocy w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.
- 25.09.2021 - Podanie RVU120 (SEL120) pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I/II w nawracających/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzach litych.
- 14.07.2021 - Wznowienie częściowo wstrzymanego badania klinicznego fazy Ib projektu RVU120 (SEL120) w leczeniu ostrej białaczki szpikowej/zespołu mielodysplastycznego.
- 08.08.2021 - Publikacja wyników badań nad inhibitorami MCT4 w Journal of Medicinal Chemistry
- 11.06.2021 - Prezentacja wstępnych pozytywnych danych klinicznych podczas EHA Virtual Congress 2021.
- 09.06.202 - Platforma syntetycznej letalności zaprezentowana podczas wydarzenia zorganizowanego dla inwestorów. Omówienie projektów WRN, PRMT5 i nowych celów molekularnych rozwijanych w pipeline Spółki.
- 26.04.2021 - Vatnak Vat-Ho nowym Chief Business Officer w Ryvu Therapeutics.
- 08.04.2021 – Częściowe, czasowe wstrzymanie badania klinicznego RVU120 (SEL120) przez FDA.
- 10-15.04.2021 - Prezentacja posterów podczas AACR Virtual Annual Meeting 2021.
- 18.03.2021 - Zawarcie umowy z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBiR) o dofinansowanie projektu pn. "Rozwój kliniczny innowacyjnego kandydata na lek w terapii nowotworów litych” o wartości dofinansowania 18,94 mln zł.
- 09.03.2021 - Zawarcie umowy z Covance Inc na przeprowadzenie fazy I (eskalacja dawki) w ramach badania fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi.
- 07.01.2021 - Zgoda URPL i Komisji Bioetycznej na rozszerzenia badania RVU120 o ośrodki kliniczne w Polsce.
- 04.01.2021 - Złożenie wniosku o rozszerzenia badania klinicznego RVU120 o pacjentów z guzami litymi.
Udział w konferencjach naukowych i inwestorskich:
- American Society of Hematology (ASH), 11-14 grudnia 2021 r. w Atlancie, prezentacje posterów RVU120 i SEL24 (MEN1703).
- San Antonio Breast Cancer Symposium 2021, 7-10 grudnia 2021 r. w San Antonio, prezentacja posteru RVU120.
- SITC 2021 – organizowana przez Stowarzyszenie na rzecz Immunoterapii Onkologicznej, 10-14 listopada 2021 r. w Waszyngtonie.
- Morgan Stanley 19th Annual Global Healthcare Conference, 9 – 15 września 2021 r. Podczas wydarzenia Vatnak Vat-Ho, Chief Business Officer w Ryvu, brał udział w panelu dyskusyjnym, a także w indywidualnych spotkaniach z inwestorami.
- H.C. Wainwright 23rd Annual Global Investment Conference, 13 - 15 września 2021 r. Podczas konferencji Ryvu wygłosiło prezentację korporacyjną, a także uczestniczyło w spotkaniach z inwestorami.
- Konferencja Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA), 9-17 czerwca 2021 r. Prezentacja pozytywnych danych klinicznych fazy I dla RVU120 oraz danych klinicznych fazy I/II dla SEL24 (MEN1703).
- AACR Virtual Annual Meeting, 10 – 15 kwietnia oraz 17 – 21 maja 2021 r. Prezentacja najnowszych wyników projektów onkologicznych Ryvu podczas konferencji.
Wyniki finansowe za 2021 rok
W 2021 r. Ryvu zaraportowało 37,5 mln PLN przychodów, z czego ponad 67% stanowiły otrzymane granty (25,2 mln PLN), a pozostałą część stanowią przychody uzyskane z tytułu umów partneringowych (11,2 mln PLN) oraz pozostałe (1,1 mln PLN).
Koszty operacyjne, z wyłączeniem niegotówkowych kosztów programu motywacyjnego, wyniosły 92,4 mln PLN. Składały się na nie głównie koszty związane z działalnością badawczo-rozwojową. Strata EBITDA z wyłączeniem programu motywacyjnego wyniosła 42,3 mln PLN wobec 23,3 mln PLN w 2020 r. Strata netto z wyłączeniem programu motywacyjnego wyniosła 54,5 mln PLN wobec 31,7 mln PLN w 2020 r.
Raportowane wyniki finansowe wpisują się w założenia strategii Ryvu Therapeutics. Spółka koncentruje się obecnie na wzroście wartości prowadzonych projektów, planując ich komercjalizację na późniejszych etapach rozwoju, w których będą mogły wygenerować znacznie wyższe przychody. Zaawansowany etap rozwoju projektów związany jest z koniecznością ponoszenia wyższych kosztów prac badawczo-rozwojowych, co znajduje odzwierciedlenie w wynikach Spółki.
Na dzień 10 marca 2022 r. Ryvu Therapeutics posiadało 68,2 mln PLN środków pieniężnych i ich ekwiwalentów.
O spółce Ryvu Therapeutics:
Ryvu Therapeutics S.A. jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii.
Najbardziej zaawansowanym projektem Spółki, do którego posiada pełnię praw, jest RVU120 (SEL120), pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19, znajdujący się obecnie w fazie Ib badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym (MDS) oraz w badaniu fazy I/II w terapii guzów litych. Drugim klinicznym projektem Spółki jest SEL24 (MEN1703), dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, będący aktualnie w fazie II badania klinicznego u pacjentów z oporną lub nawrotową postacią ostrej białaczki szpikowej (AML). Na mocy zawartej umowy licencyjnej projekt jest rozwijany przez Grupę Menarini. Pozostałe projekty Ryvu, rozwijane w ramach prowadzonej platformy badawczo-rozwojowej, skupiają się na nowych celach onkologicznych w obszarze inhibitorów kinaz, syntetycznej letalności i immunoonkologii.
Spółka Ryvu Therapeutics została założona w 2007 r. (do 2019 roku działała jako Selvita S.A.), obecnie zatrudnia ponad 170 pracowników, z których 80 posiada stopień naukowy doktora. Siedziba Spółki znajduje się w Krakowie.
Ryvu Therapeutics S.A. jest notowana na głównym rynku Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie oraz wchodzi w skład indeksu sWIG80.
Źródło: Spółka, #RVU
