Celon Pharma skupia się na projekcie Falkieri, chce dalej zwiększać eksport, ma w planie nowe produkty (wywiad)
Celon Pharma skupia się obecnie na realizacji regionalnych scenariuszy partneringowych dla projektu Falkieri. Spółka chce dalej zwiększać sprzedaż eksportową i utrzymać ją na poziomie ponad 1 mln euro miesięcznie - poinformował PAP Biznes zarząd. Sprzedaż krajowa będzie w tym roku stabilna, ale spółka ma w planie nowe produkty, które docelowo zwiększą przychody w Polsce.
"Obecnie skupiamy się na realizacji zapowiadanych wcześniej regionalnych scenariuszy partneringowych dla Falkieri. Kontynuujemy zaplanowany rozwój pozostałych projektów, w tym trzech w drugiej fazie klinicznej, których wyniki również będą ważnym atutem, w rozmowach z potencjalnymi partnerami" - poinformował PAP Biznes prezes Maciej Wieczorek.
Dodał, że wszystkie projekty, które są obecnie w rozwoju klinicznym są w obszarze zainteresowań potencjalnych partnerów, ale zarząd koncentruje swoje działania na regionalnych partneringach dla Falkieri.
Jak wcześniej podawano, spółka zakłada rozwój projektu samodzielnie, np. na wybranych rynkach europejskich, a także rozwój projektu z partnerem np. w Chinach czy USA.
Falkieri jest obecnie najbardziej zaawansowanym projektem Celonu Pharmy. Program dotyczy zastosowania esketaminy w leczeniu depresji lekoopornej - jednobiegunowej oraz dwubiegunowej. Spółka prowadzi obecnie prace przygotowawcze nad rozpoczęciem III fazy badań klinicznych.
"Kończymy obecnie przygotowanie dokumentacji, która zostanie złożona do FDA w trybie Investigational New Drug (IND) Application, co otworzy nam drogę do uzyskania Breakthrough Therapy Designation. Kolejnym zaplanowanym krokiem jest skuteczne przeprowadzenie tej procedury oraz rozpoczęcie badania III fazy" - poinformował prezes Wieczorek.
"Przyjęte przez nas procedury aplikacyjne do amerykańskiego regulatora zakładają od samego początku bardzo regularny i intensywny operacyjny kontakt w formule online. Dodatkowe spotkanie będzie dotyczyć III fazy klinicznej, ale dokładne terminy zostaną przez nas potwierdzone z regulatorem po złożeniu całej dokumentacji wymaganej w takim przypadku" - dodał.
Spółka informowała wcześniej, że start III fazy badania jest uzależniony od wyników rozmów z regulatorami, którzy mają odnieść się do projektu badania III fazy.
Celon Pharma, poza pracami badawczo-rozwojowymi, zajmuje się także sprzedażą leków generycznych. Prezes Wieczorek poinformował, że tegorocznym celem spółki w tym obszarze jest utrzymanie pozycji rynkowej produktów w Polsce oraz poszerzenie portfolio o nowe produkty generyczne.
Łączne przychody Celonu Pharmy za trzy kwartały 2021 roku wzrosły rdr do 146,2 mln zł z 115,2 mln zł, głównie za sprawą wzrostu przychodów ze sprzedaży leków - o 36 mln zł do 129,5 mln zł. Jak podano w raporcie, wzrost ten uzyskany został głównie w sprzedaży eksportowej, która zwiększyła się o ponad 150 proc. do 57,3 mln zł. Sprzedaż krajowa wzrosła rdr z kolei o 2 proc. do 72,2 mln zł. Wysoka dynamika sprzedaży eksportowej jest efektem wprowadzenia na duże rynki - Francji i Włoch - leku Salmex, który jest głównym produktem sprzedażowym spółki.
"Chcemy kontynuować dobrą dynamikę sprzedaży eksportowej na wszystkich rynkach zagranicznych i utrzymać ją na poziomie ponad 1 mln euro miesięcznie. Obecnie toczą się procedury rejestracyjne w Chinach, Meksyku, Arabii Saudyjskiej, RPA oraz na kilku mniejszych rynkach. Oceniamy, że będziemy gotowi do sprzedaży na nich w 2023-2025 roku" - poinformował PAP Biznes wiceprezes Jacek Glinka.
Salmex jest sprzedawany w 18 krajach europejskich, a także w niektórych krajach pozaeuropejskich. Komercjalizacja Salmexu poza granicami Polski odbywa się za pośrednictwem partnerów biznesowych takich jak Glenmark, Viatris (dawniej Mylan) i Genericon. Spółka razem z partnerami rejestruje lek na ponad 20 nowych rynkach.
Wiceprezes Glinka poinformował, że sprzedaż eksportowa Salmexu będzie stopniowo doganiać krajową, a dynamikę napędzi sprzedaż na nowych i dużych wartościowo rynkach eksportowych, co nastąpi najwcześniej w 2023/2024 roku.
Sprzedaż krajowa leków w 2022 roku powinna pozostać stabilna.
"W bieżącym roku oraz kolejnych latach planujemy wdrożenie nowych produktów, które uzupełnią nasze portfolio w neuropsychiatrii, w kardiologii oraz pulmonologii" - powiedział wiceprezes.
Jak wskazał, wprowadzenie nowych produktów w 2022 i 2023 r. docelowo zwiększy przychody w segmencie generycznym na rynku krajowym.
Sara Borys
(PAP Biznes), #CLNsar/ asa/