PolTreg chce przyspieszyć działania w obszarze komercjalizacji; badania kliniczne w II poł. roku
PolTreg chce przyspieszyć działania w obszarze komercjalizacji. W najbliższych miesiącach spółka zamierza wybrać doradców, by jeszcze w tym roku móc zidentyfikować potencjalnych partnerów do rozmów - poinformowali przedstawiciele zarządu podczas poniedziałkowej wideokonferencji. PolTreg podtrzymuje plan rozpoczęcia badań klinicznych w drugiej połowie roku.
"Strategicznym celem spółki jest pozyskanie partnera do komercjalizacji. (...) W trakcie IPO komunikowaliśmy scenariusz, który bazował na założeniu, że do końca 2024 r. będziemy dysponowali wynikami nowych badań klinicznych – w przypadku stwardnienia rozsianego już końcowych, w przypadku cukrzycy – tzw. interim analysis, czyli takiego badania analizy śródokresowej. Podtrzymujemy ten scenariusz – jest to nasz scenariusz bazowy, nic się nie zmieniło, natomiast zaczęliśmy zastanawiać się nad możliwością przyspieszenia naszych działań” – powiedział członek zarządu Mariusz Jabłoński.
"Bazując na scenariuszu podstawowym będziemy próbowali otworzyć to okno komercyjne wcześniej, przy czym rozpatrujemy tutaj dwa scenariusze" – dodał.
Jednym ze scenariuszy jest wyjście na rynek wcześniej, bazując na dotychczasowych wynikach badań, a podpisana z firmą farmaceutyczną umowa zakładałaby, że znaczna część wynagrodzenia byłaby oparta na kolejnych kamieniach milowych. Jak podano w prezentacji możliwość otwarcia okna transakcyjnego w tym przypadku byłaby w 2023 r.
Drugim scenariuszem jest pozyskanie funduszu inwestycyjnego, który także wsparłby spółkę na rynku amerykańskim.
"By wyeksplorować takie możliwości postanowiliśmy w spółce rozpocząć działania już w tym roku. (...) Chcielibyśmy wyłonić doradców w najbliższych miesiącach po to, by jeszcze w tym roku móc zidentyfikować potencjalnych partnerów, z którymi będziemy chcieli rozmawiać" - powiedział Jabłoński.
Obecnie - jak poinformował zarząd - spółka pracuje nad przygotowaniem do badań klinicznych.
"Podtrzymujemy, że w drugiej połowie tego roku badania zostaną rozpoczęte" - powiedział członek zarządu.
Spółka zamierza rozpocząć badania kliniczne fazy II/III w leczeniu pacjentów ze świeżo zdiagnozowaną cukrzycą typu 1 oraz badanie fazy I/II polegające na identyfikacji i leczeniu w okresie przedobjawowym osób obarczonych ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 1. Równolegle w tym samym czasie zaplanowane jest rozpoczęcie badania klinicznego fazy I/IIa w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
"Mamy ambicję, by w tym roku pierwsi pacjenci cukrzycy przedobjawowej otrzymali preparat komórek regulatorowych, już zaczęli być leczeni. Podobnie w badaniach dotyczących stwardnienia rozsianego" - dodał prezes Piotr Trzonkowski.
Przedstawiciele zarządu poinformowali, że przez ostatnie miesiące spółka pracowała nad wyborem CRO do badań wczesnych i wkrótce może zostać podpisana umowa w tym zakresie.
Prezes pytany, czy spółka planuje w 2022 r. pozyskanie kolejnych grantów odpowiedział, że PolTreg nieustannie poszukuje nowych wniosków i pracuje nad grantami.
"Kilka grantów jest w recenzji - nie tylko polskich, ale i międzynarodowych. To jest ciągły proces" - dodał Trzonkowski.
Jak poinformował członek zarządu Mariusz Jabłoński, spółka posiadała na bilansie na koniec 2021 r. ponad 100 mln zł uzyskanych w ramach IPO oraz ok. 30 mln zł z jeszcze niewykorzystanych grantów.
(PAP Biznes), #PTGdoa/ osz/