Genomtec na finiszu industralizacji Genomtec®ID – podsumowanie I kwartału 2022 r.

Genomtec S.A. "GMT", notowana na NewConnect spółka z branży MedTech, specjalizująca się w rozwoju zaawansowanej technologii w obszarze diagnostyki genetycznej w miejscu opieki nad pacjentem (POCT) opublikowała właśnie raport za I kwartał 2022 r.

I kwartał br. był niezwykle intensywny dla Genomtec S.A. Spóła rozpoczęła pilotażową produkcję analizatorów Genomtec®ID jak również etap badań porównawczych swojego urządzenia. Wyniki uzyskane w badaniu będą podstawą do rejestracji CE-IVD Genomtec®ID w Unii Europejskiej planowanej na połowę tego roku. To wieloośrodkowe badanie jest prowadzone w Polsce i we Francji w sieci klinik medycznych, klinicznych laboratoriów diagnostycznych i szpitali.

Po okresie sprawozdawczym Spółka ogłosiła również podpisanie pierwszej umowy dystrybucyjnej dla Genomtec®ID. Grecki dystrybutor urządzeń medycznych, Atropos, zobowiązał się do złożenia minimalnego zamówienia na analizator i karty reakcyjne do szybkiej diagnostyki infekcji układu oddechowego o łącznej wartości 350 000 euro w okresie 3 lat.

- Ostatnie miesiące były pełne intensywnej pracy. Rozpoczęliśmy pilotażową produkcję 15 sztuk naszego analizatora z ich przeznaczeniem do przeprowadzenia testów analitycznych i badań klinicznych. Zamknięcie w urządzeniu mieszczącym się w dłoni całej aparatury, pozwalającej na przeprowadzenie zaawansowanych badań diagnostyki genetycznej zakażeń było naszym niewątpliwym sukcesem. Obecnie jesteśmy w fazie przygotowania dokumentacji niezbędnej do rejestracji platformy Genomtec®ID. Z perspektywy komercyjnej, nasza platforma cieszy się coraz większym zainteresowaniem, o czym świadczy chociażby podpisanie pierwszej umowy dystrybucyjnej. Rozmowy z innymi, zainteresowanymi podmiotami trwają – powiedział Miron Tokarski, Prezes spółki.

- Wydłużenie okresu przejściowego w Unii Europejskiej dla dyrektywy IVDR, pozwoliło nam na przyśpieszenie procesu komercjalizacji Genomtec®ID. Jednak intensyfikacja działań oraz rozpoczęcie procesów komercjalizacji wiążą się z dodatkowymi potrzebami finansowymi, o których informowaliśmy już w grudniu. Z związku z tym, w ostatnich miesiącach podpisaliśmy kilka umów pożyczek. Pozyskane fundusze pomogą zespołowi Genomtec w procesie komercjalizacji naszej flagowej platformy – dodał Michał Wachowski, Członek Zarządu ds. finansowych Genomtec S.A.

Podsumowanie wyników finansowych w I kwartale 2022 r.

Przychody Genomtec S.A. w I kwartale bieżącego roku wyniosły 15,8 tys. PLN. Składała się na nie głównie sprzedaż testów genetycznych. W analogicznym okresie 2021 r. sprzedaż spółki osiągnęła 23,2 tys. PLN. Koszty operacyjne spółki wyniosły 2 183,7 tys. PLN w badanym okresie 2022 r. i były nieznacznie wyższe niż 2021 r., kiedy osiągnęły 2 168,2 tys. PLN. Spółka zanotowała w I kwartale 2022 r. stratę netto w wysokości 714,5 tys. PLN, względem straty wynoszącej 1 765,1 tys. PLN w analogicznym okresie 2021 r. Osiągane przez Genomtec rezultaty są typowe dla spółek, które początkowo pracują nad swoją technologią, aby później uzyskać znaczne wpływy z tytułu jej komercjalizacji.

O spółce Genomtec:

Genomtec to innowacyjna firma z branży technologii medycznej zajmująca się opracowaniem i komercjalizacją mobilnej platformy wykorzystywanej w molekularnej diagnostyce klinicznej m.in. szeregu chorób zakaźnych, w tym szybkich testów diagnostycznych mających zastosowanie między innymi w wykrywaniu choroby COVID-19 spowodowanej wirusem SARS-CoV-2.

Flagowym projektem spółki jest mobilny system diagnostyki genetycznej Genomtec ID. Analizator jest unikalnym w skali światowej rozwiązaniem w tego typu urządzeniach. Pozwoli on na szybkie i precyzyjne wykonywanie analizy molekularnej poza środowiskiem laboratoryjnym i to bez konieczności zaangażowania wykwalifikowanego personelu laboratoryjnego. System wykorzystuje technologię mikroprzepływową oraz autorską, chronioną patentem, technologię izotermalną SNAAT®. Odpowiednie zaprojektowanie systemu umożliwia przeprowadzenie procesu w rekordowo krótkim czasie tj. nawet w 15 min, przy skuteczności równej, a w niektórych przypadkach przekraczającej, jakość testów laboratoryjnych PCR.

Proces rozwoju oraz produkcji przebiega w ścisłej współpracy z międzynarodowymi firmami typu CMO (ang. Contract Manufacturing Organization). Zgodnie z założeniami Zarządu Genomtec, komercjalizacja flagowego rozwiązania nastąpi w pierwszym półroczu 2022 r.

Produkcja testów laboratoryjnych Genomtec® SARS-CoV-2 EvaGreen® w technologii RT-LAMP odbywa się w Polsce. Testy są dopuszczone do obrotu na terenie Unii Europejskiej (CE-IVD). Genomtec rozpoczął również rejestrację produktów w innych jurysdykcjach regulacyjnych poza Europą.

Genomtec została założona w 2016 r. Siedziba Spółki Genomtec SA znajduje się we Wrocławiu.

Źródło: Spółka, #GMT