Mabion i Novavax rozszerzają i przedłużają współpracę
Mabion zawarł z Novavax aneks do umowy dotyczącej komercyjnej produkcji kontraktowej, wydłużający czas jej trwania do końca 2026 r., oraz aneks do Specyfikacji Warunków Zlecenia dotyczący wytwarzania antygenu szczepionki na COVID-19 - podał Mabion w komunikacie. Spółka zamierza zaktualizować harmonogram prac projektowych związanych z rejestracją MabionCD20.
Jak podano, wskutek zawarcia aneksu, spółka będzie otrzymywać wynagrodzenie za wytworzone serie produktu ("per batch") albo wynagrodzenie za gotowość do wytwarzania produktu ("Manufacturing Slot Fee") w oparciu o zagwarantowane na rzecz Novavax moce produkcyjne ("Manufacturing Slot").
Cena za wytworzone serie produktu i łączna wartość umowy mają pozostać niezmienione w stosunku do pierwotnie określonych w umowie.
"Wysokość +Manufacturing Slot Fee+ będzie ekwiwalentem ceny jednostkowej za wytworzoną serię, skorygowaną o wartość materiałów do produkcji danej serii produktu. Z uwzględnieniem przedpłat i innych wyjątków wskazanych w harmonogramie, +Manufacturing Slot Fee+ będą płatne w regularnych cyklach - miesięcznie" - napisano w komunikacie.
"Począwszy od stycznia 2023 ustalona cena jednostkowa za serię oraz za +Manufacturing Slot+ będzie podlegać rok-rocznej indeksacji do końca trwania umowy" - dodano.
Strony ustaliły gwarantowaną ilość mocy produkcyjnych dla Novavax do drugiego kwartału 2024 r. i - jak podano - Novavax nie jest uprawniony do zmniejszenia wielkości mocy produkcyjnych zarezerwowanych do drugiego kwartału 2024 r.
"Zakłada się, że w okresie od początku obowiązywania umowy do końca 2023 r., spółka powinna zrealizować powyżej 15 proc. łącznej wartości umowy. W okresie od początku połowy 2024 r., do końca 2025 r. spółka powinna zrealizować około 55 proc. łącznej wartości umowy. W roku 2026 r. spółka powinna zrealizować około 30 proc. łącznej wartości (powyższe nie uwzględnia indeksacji warunków umowy o współczynnik inflacji)" - napisano.
W ramach zawartego aneksu Novavax zobowiązał się również do podjęcia działań zmierzających do niezwłocznego zlecenia spółce wykorzystania "Manufacturing Slot" do wytworzenia uzgodnionych przez strony serii antygenu szczepionki na COVID-19 wariant Omicron, w tym do transferu technologii.
"Zawarcie aneksów nie pozbawia spółkę możliwości prowadzenia działalności kontraktowej jako CDMO (podmiot prowadzący kontraktowe wytwarzanie i rozwój, ang. Contract Development and Manufacturing Organization) na rzecz innych kontrahentów, z wyłączeniem podmiotów zajmujących się działalnością konkurencyjną w stosunku do Novavax, zgodnie z definicją szczegółowo opisaną w umowie" - podano.
Mabion poinformował, że wskutek zawarcia aneksów, wraca do prac związanych z aktualizacją harmonogramu prac projektowych, mających na celu rozwój MabionCD20 pod kątem rejestracji na rynku europejskim i amerykańskim.
Aktualizacja planu prac na kolejne lata ma uwzględnić aktualną formułę współpracy z Novavax oraz rozszerzenie działalności kontraktowej jako CDMO.
W rezultacie, w ocenie zarządu, harmonogram dalszych prac nad rejestracją MabionCD20 ulegnie zmianie.
Spółka zamierza ogłosić zaktualizowany harmonogram wraz z całościową strategią rozwoju, po zakończeniu wszelkich niezbędnych prac i uzgodnień.
Mabion podpisał z Novavax umowę na komercyjne wytwarzanie antygenu szczepionki na Covid-19 w październiku 2021 r. Informował wówczas, że łączna wartość umowy została oszacowana na 1,46 mld zł.
(PAP Biznes), #MAB
doa/