Molecure ma zabezpieczone finansowanie na 20 miesięcy; nie planuje na razie emisji akcji
Molecure ma zabezpieczone środki na realizację projektów na najbliższe 20 miesięcy i w najbliższym czasie nie planuje emisji akcji. Zarząd prowadzi rozmowy w sprawie pozyskania venture debt, ale ocenia, że nie jest to preferowana forma finansowania spółki - wynika z wypowiedzi przedstawicieli zarządu podczas czwartkowej wideokonferencji. Molecure planuje, że jeszcze w 2022 r. nastąpi pierwsze podanie OATD-02 u pacjentów onkologicznych.
"Rozmawiamy z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym (w sprawie pozyskania venture debt – PAP), ale nie jest to preferowana forma finansowania spółki (...). Jeśli np. w Stanach rozmawiamy z inwestorami zagranicznymi to oni raczej stronią od tego typu finansowania faworyzując raczej mocno +equity+, ale jest to coś, co rozważamy. Wiemy, że Polsce dwa podmioty uzyskały już tego typu dofinansowanie oparte o venture debt z EBI, czyli Scope Fluidics i Ryvu Therapeutics" - powiedział prezes Marcin Szumowski.
Prezes pytany o możliwość emisji akcji w najbliższych miesiącach poinformował, że spółka nie ma na razie takich planów i ma zabezpieczone środki na realizację projektów na najbliższe 20 miesięcy.
"Jako spółka, która rozwija dwa programy w badaniach klinicznych mamy stosunkowo bardzo długi +runway+, w sensie pieniędzy, które wystarczą nam na prowadzenie pełnego wymiaru badań we wszystkich programach (...). Mamy ponad 80 mln zł w tej chwili wygenerowane głównie z przychodu z transakcji z Galapagos. Spodziewamy się jeszcze otrzymać ponad 7 mln zł zwrotu z podatku, pewnie w ciągu najbliższych miesięcy. Mamy też zapewnione finansowanie grantowe do końca 2023 r." – powiedział Szumowski.
"Ten +runway+ się dynamicznie zmienia, ale 20 miesięcy to jest taki bezpieczny szacunek w tej chwili na bazie tego, co mamy. To podkreślam - tego co mamy, a nie tego, co uda nam się pozyskać w ciągu najbliższych miesięcy i lat" - dodał prezes.
W swoim portfelu projektów (ang. pipeline) grupa posiada szereg klas związków, z których aktualnie najbardziej zaawansowanymi są kandydaci na lek OATD-01 i OATD-02.
OATD-01 to lek eksperymentalny do zastosowania w chorobach płuc (oraz potencjalnie innych organów) o podłożu zapalnym i prowadzących do przebudowy tkanki wywołanej procesami włóknienia. OATD-02 to potencjalny lek do zastosowania w immunoterapii przeciwnowotworowej.
"Na koniec trzeciego kwartału, patrząc na nasz pipeline, można zaobserwować w nim jeden program kliniczny, jeden przedkliniczny. Chcemy, żeby ten pipeline się rozwijał, ale przede wszystkim chcemy, by projekty postępowały jak najszybciej tak, żebyśmy mogli zobaczyć wyniki z obu badań klinicznych w horyzoncie najbliższych 18 miesięcy do dwóch lat" - powiedział prezes.
Jednym z priorytetów spółki jest rozwój kliniczny w II fazie cząsteczki OATD-01. Molecure planuje złożyć wniosek o rozpoczęcie badań klinicznych na początku 2023 i pierwszego podania leku pacjentom w połowie 2023 roku. Wstępne wyniki badania z pierwszej grupy pacjentów mają być dostępne z końcem przyszłego roku, podawanie leku pacjentom powinno zakończyć się w drugiej połowie 2024 roku, a końcowe raporty z badania być dostępne na początku roku 2025.
"Widzimy tu olbrzymią szansę, by pokazać, że blokowanie chitynaz u ludzi z różnymi chorobami - w tym konkretnym przypadku z sarkoidozą - powoduje poprawę ich stanu zdrowia. (...) Oprócz pozytywnych wyników badania u pacjentów z sarkoidozą taki wynik będzie miał znaczenie dla poszerzenia potencjału terapeutycznego OATD-01 na wiele innych wskazań (...). To też rozszerza spektrum business development" - powiedział prezes.
Przedstawiciele spółki pytani o strategię komercjalizacji OATD-01 poinformowali, że rozważane są różne opcje.
"Na pewno nie oddalimy bardzo atrakcyjnej oferty, jeśli będzie ona na stole, (...) natomiast jeśli chcemy przyciągnąć też zagraniczny kapitał, który specjalizuje się w biotechnologii, który potem umożliwia wejście na inne rynki, to posiadanie pełni praw do cząsteczek w rozwoju klinicznym, szczególnie jeśli pokazały obiecujące wyniki badań, jest prawie konieczne, żeby tego typu inwestycja doszła do skutku" - powiedział Szumowski.
"Rozważamy za i przeciw (...). Na pewno jesteśmy otwarci na rozmowy partneringowe, które (...) na pewnym etapie już się zaczęły" – dodał.
W obszarze rozwijania OATD-02 w pierwszej połowie października spółka spodziewa się uzyskać opinię z komisji bioetycznej, a następnie decyzję Polskiego Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych dotyczącą udzielenia zgody na rozpoczęcie badania. W wypadku uzyskania takiej zgody, pierwsze podanie pacjentowi powinno nastąpić przed końcem roku a zakończenie badania fazy I planowane jest na drugą połowę roku 2024.
"Naszym celem jest wyznaczenie dawki u pacjentów z różnymi rodzajami guzów litych" - dodał prezes.
W prezentacji spółka podała, że wydatki na R&D w latach 2022-23 planowane są na poziomie 58 mln zł.
(PAP Biznes), #MOC
doa/ osz/