PolTREG, światowy lider terapii komórkowych opartych na limfocytach T regulatorowych (Treg) otrzymał informację o rekomendacji do dofinansowania w ramach programu Horizon Europe przez Europejską Agencję Wykonawczą ds. Zdrowia i Cyfryzacji projektu pn. "Autoantigen-specific adoptive regulatory T cell therapy against type 1 diabetes (ARTiDe)", w którym Spółka jest członkiem konsorcjum. W skład konsorcjum wchodzą renomowane na świecie francuskie i niemieckie uniwersytety oraz firmy biotechnologiczne. Wartość dofinansowania dla konsorcjum wynosi ok. 7 mln EUR natomiast dofinansowanie przypadające na PolTREG S.A. to ok. 806 tys. EUR. Dofinansowanie stanowi 100% wydatków w projekcie.
Celem projektu jest opracowanie nowej generacji genetycznie modyfikowanych limfocytów T regulatorowych w leczeniu cukrzycy typu 1 od etapu zaprojektowania sztucznego receptora, poprzez badania przedkliniczne z selekcją najlepszego konstruktu, badania w modelu zwierzęcym i stworzenie postaci leku do badań klinicznych. Czas trwania projektu to 5 lat.
- Uwspólnienie jednego z naszych projektów z niemieckimi i francuskimi uniwersytetami traktujemy, jako możliwość potencjalnie szybszego rozwoju nowej generacji genetycznie modyfikowanych limfocytów T regulatorowych w terapiach chorób autoimmunologicznych. Projekt jest efektem naszych kilkunastoletnich prac doświadczalnych z wieloma ośrodkami zagranicznymi. Potwierdza to duże uznanie na świecie dla kompetencji zespołu PolTREG w zakresie klinicznego stosowania terapii komórkowych. Dotyczy to nie tylko strony uniwersyteckiej, ale także firm biotechnologicznych biorących udział w projekcie. Fakt, że przeprowadziliśmy już cztery badania kliniczne w tym obszarze i zaczynamy kolejne, daje wysokie prawdopodobieństwo, że lek komórkowy będący owocem tego projektu będzie mógł być stosowany przez potrzebujących go pacjentów w całej Europie – mówi Prof. Piotr Trzonkowski, Prezes Zarządu i Założyciel PolTREG S.A. - Szczegółowymi celami PolTREGu w ramach projektu będzie selekcja najlepszego konstruktu opracowanego w badaniu i przeprowadzenie produktu komórkowego do etapu preparatu w standardzie leku ATMP (produktu leczniczego terapii zaawansowanej/ terapii genowej) oraz po zakończeniu projektu dalszy rozwój w badaniach klinicznych do momentu autoryzacji marketingowej i etapu oferowania preparatu jako leku w rutynowym leczeniu cukrzycy typu 1 – dodaje Prezes.
W skład konsorcjum wchodzi 10 uznanych na świecie uniwersytetów oraz firmy biotechnologicznych: PolTREG S.A., Universite Paris Cite (Paryż), Institut Curie (Paryż), Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (Kilonia), Christian Albrechts Universitat Zu Kiel (Kilonia), Iltoo Pharma (Paryż), Miltenyi Biotec Bv & Co Kg (Kolonia), Inserm Transfert Sa (Paryż), Assistance Publique Hopitaux De Paris (Paryż). Liderem projektu jest Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale (Paryż).
Według SCImago Institutions Rankings w 2021 r. Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale zajął 2 miejsce na świecie wśród najlepszych instytucji badawczych w sektorze ochrony zdrowia. Dwóch naukowców z Inserm zdobyło Nagrody Nobla w dziedzinie filozofii i medycyny. Również Institut Curie, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein oraz Christian Albrechts Universitat Zu Kiel są wiodącymi instytucjami badawczymi na świcie, których naukowcy wielokrotnie zdobywali Nagrody Nobla.
Cukrzyca typu 1 jest obecnie chorobą nieuleczalną, obarczoną ryzykiem wielu powikłań i przedwczesnej śmierci. Według American Diabetes Association w 2019 r. tylko w USA na cukrzycę typu 1 chorowało około 1,9 miliona osób.
Na koniec III kwartału 2022 r. stan środków pieniężnych na kontach Spółki wynosił ponad 97 mln zł. PolTREG posiada jeszcze ok. 25 mln zł przyznanych i niewykorzystanych dotacji. Ponadto w listopadzie Spółka otrzymała od Agencji Badań Medycznych rekomendację dofinansowania w kwocie 31,7 mln zł projektu dotyczącego terapii stanu przedcukrzycowego.
O spółce PolTREG:
PolTREG jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu innowacyjnych terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi opierającymi się o leczenie TREGS oraz np. przeciwciałami. Spółka jest światowym liderem w obszarze terapii komórkowych opartych na poliklonalnych komórkach TREGS. Naukowcy i współzałożyciele Spółki przeprowadzili pierwsze na świecie podanie preparatu TREG u człowieka. Obszary terapeutyczne, w których rozwijane są terapie PolTREG, to różnego rodzaju choroby autoimmunologiczne takie jak cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne czy celiakia. Opracowane przez PolTREG metody produkcji i dystrybucji pozwalają na oferowanie wytwarzanych terapeutyków na poziomie każdego szpitala, którego profil leczenia obejmuje wzmiankowane choroby.
Źródło: Spółka, #PTG
