PolTREG zawarł z firmą Clinmark zlecenie na przeprowadzenie badania klinicznego w projekcie PreTREG
PolTREG S.A., światowy lider terapii komórkowych opartych na limfocytach T regulatorowych (Treg) zawarł zlecenie o wartości ok. 5,3 mln EUR netto z firmą Clinmark na przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II w projekcie terapii cukrzycy przedobjawowej – PreTREG. Na realizację swojego priorytetowego projektu PolTREG otrzymał od Agencji Badań Medycznych dofinansowanie w wysokości 31,7 mln zł.
- Rozwinięcie współpracy z firmą Clinmark jest dla nas kolejnym ważnym krokiem przybliżającym PolTREG do rozpoczęcia badania klinicznego fazy I/II w projekcie terapii cukrzycy przedobjawowej – PreTREG. Obecnie współpracujemy już z kilkoma krajowymi ośrodkami, w których będą realizowane badania kliniczne. Spodziewamy się, że w kolejnych miesiącach, po uruchomieniu nowego laboratorium i uzyskaniu niezbędnych certyfikacji będziemy mogli uruchomić również badania kliniczne fazy I/IIa w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w postaciach pierwotnie postępującej i rzutowo remisyjnej – mówi prof. Piotr Trzonkowski, Prezes i Współzałożyciel PolTREG S.A.
Clinmark jest firmą CRO (ang. Contract Research Organization) specjalizującą się w badaniach klinicznych i globalnym doradztwie klinicznym. W ramach zlecenia Clinmark m.in. zorganizuje, będzie zarządzał, monitorował i koordynował proces badania klinicznego oraz opracuje raport z badania. Okres obowiązywania zlecenia rozpocznie się w lutym 2023 r., a zakończy się w listopadzie 2028 r.
Celem badania klinicznego fazy I/II jest ocena bezpieczeństwa i wczesnych oznak skuteczności innowacyjnej terapii komórkowej przeznaczonej dla chorych na cukrzycę typu 1, w fazie przedobjawowej (prediabetes). Przeniesienie interwencji do okresu przedobjawowego będzie przełomem w leczeniu cukrzycy typu 1. U pacjentów w fazie przedobjawowej ilość żyjących wysp trzustkowych jest na tyle duża, iż może zabezpieczać ich przed objawami choroby, a nawet epizodami hiperglikemii.
- Dużym optymizmem napawają nas zrealizowane w ostatnich miesiącach transakcje w obszarze terapii komórkowych. W styczniu firma TRex Bio udzieliła Eli Lilly licencji do trzech projektów będących na etapie badań przedklinicznych. TRex Bio otrzyma 55 mln USD upfront payment, do 1,1 mld USD płatności uzależnione od realizacji kamieni milowych oraz płatności z tantiem ze sprzedaży. Kilka miesięcy wcześniej spółka GentiBIO podpisała umowę o wartości 1,9 mld USD biodollar z Bristol Myers Squibb na projekt w terapii nieswoistego zapalenia jelit IBD również znajdujący się w badaniach przedklinicznych. Warto podkreślić, że priorytetowe projekty rozwijane przez PolTREG są na etapie badań klinicznych, a więc ich rozwój jest dużo bardziej zaawansowany niż w przypadku transakcji, które niedawno obserwowaliśmy. Z tego względu celem minimum dla nas na 2023 r. jest rozpoczęcie rozmów z potencjalnymi partnerami strategicznymi zainteresowanymi komercjalizacją terapii PolTREG – mówi Mariusz Jabłoński, Członek Zarządu PolTREG S.A.
O PolTREG:
PolTREG S.A. jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu innowacyjnych terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi opierającymi się o leczenie TREGS oraz np. przeciwciałami. Spółka jest światowym liderem w obszarze terapii komórkowych opartych na poliklonalnych komórkach TREGS. Naukowcy i współzałożyciele Spółki przeprowadzili pierwsze na świecie podanie preparatu TREG u człowieka. Obszary terapeutyczne, w których rozwijane są terapie PolTREG, to różnego rodzaju choroby autoimmunologiczne takie jak cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne czy celiakia. Opracowane przez PolTREG metody produkcji i dystrybucji pozwalają na oferowanie wytwarzanych terapeutyków na poziomie każdego szpitala, którego profil leczenia obejmuje wzmiankowane choroby.
Źródło: Spółka, #PTG