Molecure ogłasza wyniki finansowe za rok 2022
Spółka Molecure (“Molecure”, GPW ticker: MOC), firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii, do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, opublikowała skonsolidowany raport finansowy za 2022 r. Raport jest dostępny na stronie: https://molecure.com/pl/informacje-dla-inwestorow/
"Molecure w drugiej połowie 2022 roku stało się dojrzałą firmą biotechnologiczną z dwoma programami w fazie klinicznej, realizując w ten sposób strategię ukierunkowaną na rozwój kliniczny własnych projektów. Decyzja o zmianie nazwy na Molecure odzwierciedla naszą misję i wizję oraz przekonanie o dużym potencjale naszych programów klinicznych. W ostatnich tygodniach, rozpoczynając I fazę badania klinicznego u pacjentów onkologicznych, osiągnęliśmy kolejny ważny etap w rozwoju OATD-02 - pierwszego w swojej klasie, podwójnego inhibitora arginazy. Ta innowacyjna cząsteczka została zaprojektowana tak, żeby potencjalnie leczyć zarówno szeroki zakres guzów litych, jak i białaczki, szczególnie w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi takimi jak inhibitory punktów kontrolnych (np. Keytruda)” - powiedział Marcin Szumowski, Prezes Zarządu Molecure S.A.
"Wierzymy, że OATD-01 ma potencjał stać się przełomową (ang. disease modifying) terapią w leczeniu sarkoidozy, co mamy zamiar wykazać w II fazie badań klinicznych planowanych na lata 2023-2024. Pozytywne wyniki w badaniu, w którym pierwszego podania spodziewamy się w trzecim kwartale 2023 r., otworzą możliwości leczenia innych chorób włóknieniowych, w tym np. idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), jak też niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby (NASH) z dużo większą populacją chorych niż sarkoidoza czy IPF. Z dużym optymizmem oczekuję na kliniczne potwierdzenie kluczowej roli białka CHIT1 w rozwoju tych chorób” – dodaje Marcin Szumowski.
Prezentacja dla inwestorów
Prezentacja Spółki dla inwestorów odbędzie się 5 kwietnia 2023 r., o godzinie 14:00 w formule spotkania online, pod linkiem https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_dKmDwNAUTdiu72mZ0lVitw
Informacje na ten temat znajdują się również na stronie internetowej Spółki www.molecure.com oraz na profilach Molecure w mediach społecznościowych. Prezentacja i nagranie ze spotkania będą dostępne zarówno na stronie internetowej Spółki, jaki i kanale Molecure na YouTube: Molecure SA.
Najważniejsze wydarzenia korporacyjne i operacyjne
- W 2022 r. Molecure ogłosiło nową nazwę i tożsamość. Ta zmiana odzwierciedla rosnące ambicje, pasję i nieustanne zaangażowanie firmy w odkrywanie i rozwijanie nowych terapii, opartych na małych cząsteczkach, dla milionów ludzi na całym świecie cierpiących na poważne i nieuleczalne choroby.
- Molecure odzyskało wszystkie prawa do OATD-01 – innowacyjnego inhibitora CHIT1.
- Dane wygenerowane do tej pory wraz z opinią naukową otrzymaną od EMA i FDA wskazują na atrakcyjny profil cząsteczki, umożliwiający jej dalszy rozwój w II fazie rozwoju klinicznego. Pierwsze podanie pacjentowi z sarkoidozą płucną ma nastąpić w trzecim kwartale 2023 r.
- W 2022 r. miały miejsce liczne konsultacje z wiodącymi pulmonologami i liderami opinii w śródmiąższowych chorobach płuc, by możliwie jak najlepiej ukształtować planowany program rozwoju klinicznego tego innowacyjnego kandydata na lek.
- OATD-01 może być pierwszym lekiem ukierunkowanym na sarkoidozę, który modyfikuje chorobę i ma potencjał terapeutyczny w innych wskazaniach chorób układu oddechowego, czyli np. idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF) oraz niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (NASH), chorobie dotykającej znacznie większą populację niż sarkoidoza.
- W listopadzie 2022 r. Przewodniczący Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych udzielił Spółce pozwolenia na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla związku OATD-02.
- W następstwie wydanej zgody Molecure zainicjowało badanie, a pierwsze podanie pacjentowi nastąpiło na początku marca 2023 r. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności OATD-02 w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi.
- OATD-02 to doustny, silny i selektywny, pierwszy w swojej klasie podwójny inhibitor arginazy (ARG1 i ARG2) w terapiach przeciwnowotworowych z potencjałem zastosowania w leczeniu wielu nowotworów w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
- W sierpniu 2022 r. ukazała się publikacja naukowa* zespołu Molecure w piśmie „Cancers” zatytułowana “OATD-02 Validates the Benefits of Pharmacological Inhibition of Arginase 1 and 2 in Cancer”.
- Jest to pierwsze badanie potwierdzające korzyści z farmakologicznego blokowania aktywności arginazy 2 w nowotworach i demonstrujące, że OATD-02 jest silnym podwójnym inhibitorem ARG1/ARG2 z aktywnością wewnątrzkomórkową (niezbędną do celowania w ARG2), wykazującym funkcje immunomodulujące oraz bezpośrednią aktywność przeciwnowotworową w zwierzęcych modelach nowotworów.
* Link do publikacji: https://www.mdpi.com/2072-6694/14/16/3967
- Znaczne postępy w rozwoju programu inhibitorów deubikwitynaz.
- W programie USP7 prowadzone są badania mające na celu optymalizację jego profilu farmakologicznego.
- Wiodący związek OATD-4828 wykazał zależne od dawki zahamowanie wzrostu guza w różnych onkologicznych modelach zwierzęcych.
- W nowym programie USP21 odkryto selektywny i aktywny związek o wysokim powinowactwie do białka USP21, nowego celu terapeutycznego w leczeniu nowotworów.
- Dalsze postępy w badaniach prowadzonych w ramach platformy mRNA.
- Kontynuowany rozwój tej innowacyjnej platformy, w tym zastosowanie szeregu technik analitycznych w celu potwierdzenia struktury drugorzędowej 6 najbardziej obiecujących fragmentów RNA.
- Zintensyfikowane prace w zakresie testów przesiewowych na poziomie zarówno komórkowym, jak i molekularnym.
- Postępująca współpraca z wiodącymi międzynarodowymi ośrodkami naukowymi, prowadzącymi badania nad strukturą i funkcją RNA, pozwalająca na rozszerzenie i pogłębienie wewnętrznej ekspertyzy Spółki oraz zastosowanie alternatywnego podejścia w identyfikacji związków skutecznie wiążących się do wybranych fragmentów mRNA.
- Przygotowana koncepcja współpracy komercyjnej, która przewiduje opcję typu profit sharing dla partnerów branżowych zainteresowanych rozwijaniem cząsteczek oddziaływujących z mRNA. Zgodnie z tą koncepcją potencjalni partnerzy zachowają prawa do wyników badań oraz do odkrytych cząsteczek, natomiast wpływy z komercjalizacji produktu końcowego będą dzielone pomiędzy Molecure i partnerem.
Źródło: Spółka, #MOC