Ryvu Therapeutics publikuje wyniki za I kw. 2023 r. oraz podsumowuje najważniejsze zdarzenia korporacyjne
Ryvu Therapeutics S.A. (GPW:RVU), firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, podsumowuje istotne zdarzenia korporacyjne oraz wyniki finansowe Q1 2023.
Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel, największy akcjonariusz i prezes zarządu Ryvu Therapeutics powiedział:
- Kontynuujemy postępy w naszych projektach klinicznych i jesteśmy na dobrej drodze, aby rozpocząć fazę II badań klinicznych dla RVU120 w AML/HR-MDS oraz nawrotowych/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzach litych w drugiej połowie 2023 roku.
- Cieszymy się, że podczas tegorocznego Kongresu EHA, Ryvu może zaprezentować zaktualizowane dane kliniczne z etapu eskalacji dawki w trwającym badaniu fazy Ib RVU120 u pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które nadal potwierdzają wczesne oznaki skuteczności i korzystny profil bezpieczeństwa.
- W marcu br. zostaliśmy wybrani Giełdową Spółką Roku 2022 w Rankingu Pulsu Biznesu – jest to uznanie naszych zeszłorocznych osiągnieć – w tym znaczącego postępu w projektach klinicznych, dwóch umów partnerskich z Exelixis i BioNTech, umowy kredytowej z Europejskim Bankiem Inwestycyjnym oraz przeprowadzonej oferty publicznej na warszawskiej giełdzie. Po ubiegłorocznym sukcesie, z niecierpliwością czekamy na dalszą realizację naszej misji, której celem jest opracowanie nowych innowacyjnych terapii, które poprawią życie pacjentów chorych na nowotwory.
Podsumowanie I kwartału 2023 r. oraz ostatnich zdarzeń korporacyjnych
Prezentacja danych in vivo dla projektu MTA-kooperacyjnych inhibitorów PRMT5 podczas konferencji AACR (American Association for Cancer Research) Annual Meeting 2023
Dane dla programu MTA-kooperacyjnych inhibitorów PRMT5 zostały zaprezentowane podczas AACR Annual Meeting 2023. Związki te selektywnie hamują wzrost komórek nowotworowych z delecją MTAP w warunkach wydłużonej hodowli 3D, co silnie koreluje z zahamowaniem zależnej od PRMT5 symetrycznej dimetylacji argininy (SDMA) w tych komórkach. Selektywność między efektami obserwowanymi w komórkach z delecją MTAP i niezmienionych (WT) jest ponad 100-krotna zarówno dla pomiarów SDMA, jak i zahamowania wzrostu. Badanie skuteczności związku wiodącego in vivo wykazało zahamowanie wzrostu guza w modelu z delecją MTAP, któremu towarzyszyło wyraźne zahamowanie proksymalnego biomarkera farmakodynamicznego (PD).
Ryvu Therapeutics Giełdową Spółką Roku 2022
Ryvu, została wybrana Giełdową Spółką Roku w 24. edycji konkursu organizowanego przez największy biznesowy dziennik w Polsce – Puls Biznesu. Poza zwycięstwem w głównej kategorii, Spółka została sklasyfikowana na pierwszych miejscach w kategoriach: Relacje z Inwestorami, Perspektywy Rozwoju oraz Innowacyjność Produktów i Usług.
Ranking Giełdowa Spółka Roku to najstarszy i jeden z najbardziej prestiżowych konkursów tego typu na polskim rynku kapitałowym. W tym roku wyboru najlepszej spółki notowanej na Giełdzie Papierów Wartościowych dokonało 103 profesjonalistów – 68 analityków domów maklerskich i 35 zarządzających funduszami. Eksperci ocenili 140 spółek notowanych na GPW w Warszawie w pięciu kategoriach: Kompetencje Zarządu, Innowacyjność, Relacje z Inwestorami, Sukces i Perspektywy Rozwoju.
Umowy z LabCorp dot. dostarczenia usług w badaniach klinicznych RVU120 fazy II
W okresie marzec-kwiecień 2023 r. Ryvu podpisało z LabCorp Drug Development Inc. umowy dotyczące:
Przeprowadzenia fazy II badań klinicznych, której celem jest określenie profilu bezpieczeństwa i skuteczności RVU120 w leczeniu nawrotowych/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzów litych;
Uruchomienia (ang. start-up) dwóch badań klinicznych RVU120 fazy II we wskazaniach AML/HR-MDS – w monoterapii (badanie RIVER-52) oraz terapii skojarzonej (badanie RIVER-81). Rozpoczęcie badania przewidziane jest w drugiej połowie 2023 roku;
Oprócz wspomnianych powyżej badań, Spółka planuje również uruchomienie dodatkowych badań klinicznych RVU120 u pacjentów z zespołem mielodysplastyczny niskiego ryzyka (ang. LR-MDS, low-risk myelodysplastic syndrome) oraz z chorobami mieloproliferacyjnymi z cechami dysplastycznymi (ang. MDS/MPN overlap syndrome).
Prezentacja zaktualizowanych danych dla projektu RVU120 podczas EHA 2023
Podczas kongresu EHA 2023, Ryvu zaprezentuje zaktualizowane dane kliniczne z etapu eskalacji dawki w badaniu fazy Ib RVU120, u pacjentów z AML i HR-MDS. Ponadto, Spółka przedstawi dane przedkliniczne z badania RVU120 w terapii skojarzonej z inhibitorem JAK1/2, Ruxolitinibem (RUX) w modelach chorób mieloproliferacyjnych (MPN).
Spółka planuje rozpocząć badanie kliniczne fazy II RVU120 w guzach litych i AML/HR-MDS w drugiej połowie 2023 roku.
Zawarcie umowy w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych na rzecz Europejskiego Banku Inwestycyjnego
Na początku maja 2023 r. Ryvu zawarło z EBI umowę dot. emisji warrantów subskrypcyjnych w związku z podpisaną w sierpniu 2022 r. umową finansowania prac badawczych nad nowatorskimi terapiami nowotworów hematologicznych oraz guzów litych, w tym na dalszy rozwój pozostającego w 100% własnością spółki projektu RVU120. Na bazie porozumienia Ryvu może liczyć na łącznie ponad 100 mln zł finansowania w formie venture debt.
Nadchodzące konferencje
- W Q2 2023 Ryvu weźmie udział w kilku konferencjach naukowych i inwestorskich:
- ASCO Annual Meeting, które obędzie się w dniach 2-6 czerwca, w Chicago, w Stanach Zjednoczonych. W konferencji weźmie udział zespół naukowo-medyczny oraz Zarząd Ryvu;
- BIO International Convention, które odbędzie się w dniach 5-8 czerwca w Bostonie, w Stanach Zjednoczonych. Ryvu będzie reprezentowane przez zespół biznesowy oraz Zarząd;
- Kongres EHA 2023, który odbędzie się w dniach 8-11 czerwca we Frankfurcie, w Niemczech. Podczas konferencji zespół naukowo-medyczny oraz Zarząd Ryvu przedstawią dwie prezentacje posterowe;
- Future in CEE - ERSTE Consumer & Technology Conference 2023, która odbędzie się w dniach 31 maja-2 czerwca w Warszawie. W spotkaniach z inwestorami weźmie udział Zarząd Ryvu;
- Pekao Technology Conference, która odbędzie się wirtualnie 6 czerwca. W spotkaniach będzie uczestniczył Zarząd Ryvu.
Sytuacja finansowa spółki
- Pozycja gotówkowa – wg stanu na 31 marca 2023 r. Spółka posiadała 313,7 mln PLN środków pieniężnych i ich ekwiwalentów wraz z obligacjami (wobec 101,9 mln PLN na koniec 2022 r.). Wg stanu na 11 maja 2023 r. Spółka posiadała 297,5 mln PLN środków pieniężnych i ich ekwiwalentów wraz z obligacjami.
- Koszty operacyjne – wyłączając niegotówkowe koszty programu motywacyjnego (3,0 mln PLN) oraz wyceny udziałów w Nodthera (0,8 mln PLN), w pierwszych trzech miesiącach 2023 r., koszty operacyjne Spółki, wynikające głównie z wydatków na badania i rozwój portfolio projektów wyniosły 32,9 mln PLN (wobec 25,6 mln PLN w analogicznym okresie roku poprzedniego).
- Wynik netto – w raportowanym okresie Spółka wygenerowała stratę netto na poziomie 14,6 mln PLN (wyłączając niegotówkowe koszty programu motywacyjnego), podczas gdy w okresie porównywalnym roku ubiegłego strata wynosiła 18,4 mln PLN.
O spółce Ryvu Therapeutics:
Ryvu Therapeutics S.A. jest polską firmą biotechnologiczną, rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Projekty Ryvu, oparte na bogatej wiedzy z zakresu biologii nowotworów, są rozwijane w ramach prowadzonej platformy badawczo-rozwojowej i skupiają się na nowych celach onkologicznych w obszarze inhibitorów kinaz, syntetycznej śmiertelności i immunoonkologii.
Najbardziej zaawansowanym projektem spółki, do którego posiada ona pełnię praw, jest RVU120 – pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19, znajdujący się obecnie w fazie I badania klinicznego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) lub zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS) oraz w badaniu fazy I/II w terapii guzów litych. Drugim klinicznym projektem spółki jest SEL24 (MEN1703), dualny inhibitor kinaz PIM/FLT3, będący aktualnie w fazie II badania klinicznego u pacjentów z oporną lub nawrotową postacią ostrej białaczki szpikowej (AML). Na mocy zawartej umowy licencyjnej projekt jest rozwijany przez Grupę Menarini. W swojej historii Ryvu Therapeutics podpisało 11 umów partneringowych i licencyjnych z międzynarodowymi firmami, m.in. BioNTech, Exelixis oraz Merck.
Spółka Ryvu Therapeutics została założona w 2007 r., jej siedziba znajduje się w Krakowie. Ryvu Therapeutics S.A. jest notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie oraz wchodzi w skład indeksu sWIG80.
Źródło: Spółka, #RVU