PolTREG chce rozpocząć due diligence potencjalnych partnerów strategicznych na przełomie 2023/24
PolTREG planuje rozpoczęcie due diligence potencjalnych partnerów strategicznych na przełomie 2023 i 2024 roku. Jeśli proces ten powiedzie się, zawarcie umowy partneringowej będzie możliwe jeszcze w 2024 r. - poinformował PAP Biznes członek zarządu Mariusz Jabłoński.
"Celujemy w rozpoczęcie due diligence potencjalnych partnerów w czwartym kwartale 2023 r.- pierwszym kwartale 2024 r. Działania w tym zakresie już rozpoczęliśmy podpisując umowę z IQVIA i pierwszych rezultatów spodziewamy się właśnie na przełomie roku - takie są nasze zamierzenia. To implikuje możliwość zawarcia umowy partneringowej w ciągu kolejnych kilku miesięcy, czyli do końca 2024 r. Również program motywacyjny dla zarządu spółki zakłada zawarcie transakcji partneringowej do końca 2024 r." - powiedział członek zarządu Mariusz Jabłoński.
W czerwcu PolTREG zawarł z grupą IQVIA umowę w zakresie doradztwa w procesie komercjalizacji technologii spółki. W ramach współpracy IQVIA zidentyfikuje możliwości w zakresie nawiązania partnerstwa strategicznego z globalnymi firmami farmaceutycznymi.
"IQVIA rozpoczęła prace w części analitycznej. Mają ocenić jaki jest potencjał komercyjny naszej technologii w dwóch wskazaniach, czyli cukrzycy i stwardnieniu rozsianym, oraz w wybranym trzecim wskazaniu” - powiedział Jabłoński.
Z badaniami fazy rejestracyjnej (II/III) w cukrzycy objawowej typu 1 spółka chce poczekać do pozyskania partnera.
"Jesteśmy praktycznie gotowi do rozpoczęcia fazy rejestracyjnej, ale czekamy na pozyskanie partnera farmaceutycznego. Dopiero z nim chcemy ustalić przebieg badania. W obszarze czysto klinicznym mamy wszystko uzgodnione z Europejską Agencją Leków, ale przed wejściem na rynek ważna jest jeszcze kwestia refundacji. Najlepiej jeśli z próbką badania klinicznego bada się parametry, które będą służyły do stworzenia modelu, który uzasadni to, że refundacja takiego leku ma sens. Jest to szczególnie istotne w Stanach Zjednoczonych. Jak nie ma refundacji, to pacjentów często nie stać na dany lek. Dlatego czekamy na partnera faramceutycznego” - powiedział członek zarządu odnośnie planów dotyczących kolejnego etapu badań w cukrzycy objawowej typu 1.
Jak poinformował Jabłoński, spółka przygotowuje się do rozmów dotyczących nawiązania partneringu z firmami farmaceutycznymi, a także zbudowania ścieżki regulacyjnej w USA. Ponadto, planuje realizację badań w innych wskazaniach.
"Będziemy też rozpoczynali badanie w fazie wcześniejszej, cukrzycy bezobjawowej, a także w stwardnieniu rozsianym. Tutaj z kolei czekamy na certyfikację laboratorium i produkcję na potrzeby tego badania” - powiedział Jabłoński.
PolTREG jest spółką biotechnologiczną, która opracowuje terapie z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także prowadzi prace nad terapiami skojarzonymi obejmującymi leczenie TREGs wraz z przeciwciałami. Obszary terapeutyczne, w których rozwijane są terapie PolTREG, to różnego rodzaju choroby autoimmunologiczne takie jak cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane, stwardnienie zanikowe boczne czy celiakia.
Dominika Antoniak
(PAP Biznes), #PTGdoa/ osz/