Synektik pozytywnie zakończył konsultacje z FDA w ramach projektu kardioznacznika
Synektik pozytywnie zakończył proces konsultacji projektu kardioznacznika z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA) w ramach procedury Pre-IND meeting - podała spółka w komunikacie.
Jak podano, konsultacje miały na celu uzyskanie potwierdzenia zaproponowanej strategii rozwoju cząsteczki kardioznacznika, przeznaczonej do badań perfuzji mięśnia sercowego metodą PET-CT poprzez zaakceptowanie głównych założeń protokołu badania klinicznego fazy III w Stanach Zjednoczonych. Konsultacjom podlegały wykonane badanie przedkliniczne, kliniczne oraz główne założenia fazy III.
(PAP Biznes), #SNT
doa/ asa/