Scope Fluidics uruchamia Early Access Program systemu BacterOMIC w drugim ośrodku
Scope Fluidics S.A. (GPW: SCP) – wchodząca w skład indeksu sWIG80 spółka biotechnologiczna działająca w modelu Venture Studio, która w 2022 r. doprowadziła do największej transakcji w historii polskiego rynku life science, poinformowała o uruchomieniu Early Access Program (EAP) systemu BacterOMIC w drugim ośrodku.
- Intencją Spółki jest, aby w EAP wzięło udział kilka ośrodków, w tym także spoza Polski.
- Podsumowanie EAP zaplanowane jest na początek 2025 r.
- Spółka zakończyła walidację wewnętrznej linii produkcyjnej i zabezpieczyła wydajność produkcji pilotażowej kartridży adresującą potrzeby EAP.
BacterOMIC to flagowy system medtech rozwijany przez Scope Fluidics. Przełomowa technologia dedykowana jest walce z antybiotykoopornością bakterii – jednym z najszybciej rosnących na skalę światową zagrożeń medycznych.
Gajane Żurawska, Global Business Development Director Scope Fluidics powiedziała: - Zgodnie z planem zwiększamy skalę Early Access Program systemu BacterOMIC. W krótkim odstępie czasu uruchomiliśmy program w dwóch ośrodkach. Planujemy dalej rozszerzać tę listę, również o lokalizacje zagraniczne. Oczekujemy, że będziemy gotowi podsumować wyniki programu na początku 2025 r.
Scope Fluidics pracuje nad realizacją celów operacyjnych BacterOMIC, o których informowała w maju 2023 r. Spółka zapowiedziała wówczas: 1) Rozpoczęcie testów systemu BacterOMIC w ramach Programu Early Access; 2) Rozpoczęcie produkcji komercyjnej systemu BacterOMIC; 3) Rozbudowę portfolio produktowego i patentowego.
O terminowym rozpoczęciu testów systemu BacterOMIC w ramach Early Access Program Spółka poinformowała w grudniu 2023 r.
W listopadzie 2023 r. Spółka rozpoczęła przygotowania do produkcji komercyjnej systemu BacterOMIC, podpisując umowę o współpracy z niemiecką firmą BIT Analytical Instruments, na bazie której BIT ma wyprodukować 10 urządzeń BacterOMIC. Urządzenia będą mogły zostać wykorzystane do rozpoczęcia produkcji komercyjnej oraz na potrzeby rozszerzenia Programu Early Access.
Na przełomie roku Scope Fluidics poinformowała o przyznaniu spółce zależnej Bacteromic sp. z o.o. dwóch patentów na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki. Pierwszy dotyczył metody i systemu do ultraszybkich oznaczeń lekooporności mikroorganizmów, drugi natomiast kart pomiarowych (chipów mikroprzepływowych stosowanych w kartridżach).
System BacterOMIC stanowi odpowiedź na narastające globalnie zagrożenie medyczne, jakim jest antybiotykooporność bakterii. Z szacunków Światowej Organizacji Zdrowia wynika, że do 2050 r. roczna liczba zgonów z powodu zakażeń wywołanych lekoopornymi drobnoustrojami wzrośnie z 700 000 do 10 mln rocznie, co oznacza, że staną się one jedną z głównych przyczyn śmierci na świecie.
Technologia BacterOMIC ma przyspieszyć i zwiększyć skuteczność leczenia pacjentów, poprzez wskazywanie najlepszych dla danego pacjenta terapii celowanych. W czasie do 16 godzin precyzyjnie oceni wrażliwość bakterii na wszystkie klinicznie ważne antybiotyki i dostarczy lekarzowi obszernych informacji na temat danego patogenu. Najwyższa na rynku informatywność badania jest kluczową spośród kilku przewag konkurencyjnych systemu.
BacterOMIC od 2021 r. posiada europejski certyfikat CE-IVD, uprawniający do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Prace nad rozwojem systemu rozpoczęły się w 2016 r., a w roku 2017 utworzona została spółka celowa – Bacteromic sp. z o.o. W 2019 r. projekt BacterOMIC został półfinalistą w prestiżowym konkursie American Association for Clinical Chemistry Disruptive Technology Award Competition.
O spółce Scope Fluidics:
Scope Fluidics S.A. z siedzibą w Warszawie, to wchodząca w skład indeksu sWIG80 spółka biotechnologiczna, opracowująca innowacyjne technologie do dla rynku diagnostyki medycznej i opieki zdrowotnej. Firma działa w modelu Biotech Venture Studio, identyfikując, selekcjonując i rozwijając projekty o największym potencjale komercyjnym.
Scope Fluidics opracowała system BacterOMIC do zautomatyzowanej analizy antybiotykoodporności celem doboru optymalnej indywidualnej terapii oraz technologię PCR|ONE, służącą do szybkiego, zautomatyzowanego wykrywania infekcji, rozwijaną w spółce Curiosity Diagnostics Sp. z o.o., której 100% udziałów zostało sprzedane w sierpniu 2022 r. do amerykańskiej firmy Bio-Rad Laboratories, Inc. za 100 mln USD w ramach płatności wstępnej.
Projekt BacterOMIC został półfinalistą w konkursie American Association for Clinical Chemistry Disruptive Technology Competition w 2019 r.
Podczas VII Kongresu Polskiego Kapitału, organizowanego przez magazyn Forbes Polska, spółka Scope Fluidics została nagrodzona tytułem Giełdowa Spółka Roku 2022. Spółka zdobyła również nagrodę Byków i Niedźwiedzi Gazety Giełdy i Inwestorów Parkiet w kategorii Spółka roku rynku NewConnect 2022.
Prof. Piotr Garstecki – współzałożyciel, jeden z największych akcjonariuszy i prezes zarządu Scope Fluidics S.A. zajął trzecie miejsce w prestiżowym Rankingu Liderów Polskiego Biznesu 2022, przygotowanym przez magazyn Forbes Polska.
Scope Fluidics S.A. od 2017 r. była notowana na rynku NewConnect. W styczniu 2023 r. Spółka zadebiutowała na głównym rynku Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie, a w lutym weszła w skład indeksu sWIG80.
Źródło: Spółka, #SCP