Pure Biologics z umową partneringową dot. projektów PB004 i PB003G
Komunikat od Pure Biologics SA
Pure Biologics [WSE: PUR], innowacyjna firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki biologiczne, poinformowała o zawarciu umowy sprzedaży globalnych praw do cząsteczek PBA-0405 (projekt PB004) oraz PBA-0111 (projekt PB003G). Drugą stroną transakcji jest Promittens Corporation, amerykańska spółka założona przez doświadczonych menedżerów z wieloletnią praktyką na rynkach kapitałowych oraz w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej.
• Pure Biologics będzie przysługiwać opłata początkowa („upfront”) w łącznej kwocie od 8 do 9 mln USD, w zależności od wyników badań klinicznych fazy 0 prowadzonych w ww. projektach.
• Umowa przewiduje również potencjalne płatności z tytułu kamieni milowych („milestones”) w łącznej kwocie do 299 mln USD oraz tantiem („royalties”).
• Pure Biologics przygotowuje się do zaprezentowania w pierwszym kwartale 2025 r. planów rozwoju Spółki na kolejne lata.
Dr Filip Jeleń, współzałożyciel, istotny akcjonariusz i Prezes Zarządu Pure Biologics powiedział:
- Podpisana umowa stanowi bardzo istotny krok w rozwoju Pure Biologics. Jej zawarcie oznacza realizację kluczowego elementu przyjętej przed laty strategii, zakładającej rozwój potencjalnie najlepszych w swojej klasie kandydatów na leki, od etapu odkrycia, do badań klinicznych. Wpływy ze sprzedaży pozwolą nam ustabilizować sytuację finansową Spółki oraz skoncentrować się na nowych projektach. Zamierzamy zaprezentować plany dalszego rozwoju spółki jeszcze w pierwszym kwartale 2025 r.
Devrim Aran, współzałożyciel i Prezes Zarządu Promittens Corporation powiedział:
- Nasza wieloletnie doświadczenie w branży, w połączeniu z dostępem do globalnych rynków kapitałowych, pozwolą dalej rozwijać przeciwciała opracowane przez Pure Biologics. Mają one potencjał, by stać się przełomowymi lekami stosowanymi w leczeniu różnych guzów litych i nowotworów hematologicznych.
PBA-0405 (projekt PB004) to przeciwciało terapeutyczne klasy IgG1, które ma stymulować odpowiedź immunologiczną komórek NK wobec komórek guza posiadających antygen nowotworowy ROR-1, prowadząc do bezpośredniego ich zabijania na drodze mechanizmu ADCC (ang. Antibody-dependent cellular cytotoxicity).
PBA-0405 zostało opracowane przez Pure Biologics w celu poprawy leczenia nowotworów złośliwych komórek B oraz guzów litych. Przeciwciało zostało zaprojektowane w taki sposób, aby optymalnie aktywować układ odpornościowy do eliminowania komórek nowotworowych, przy minimalnym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych.
W dotychczasowych badaniach wykazało znacznie lepsze działanie od innych przeciwciał celujących w ROR1. PBA-0405 pokazało bardzo obiecujące rezultaty w pierwszych badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich, które jest obecnie prowadzone w USA.
PBA-0111 (PB003G) to przeciwciało terapeutyczne o podwójnym działaniu, które jednocześnie eliminuje immunosupresyjne regulatorowe limfocyty T (Treg) w mikrośrodowisku guza oraz stymuluje cytotoksyczne limfocyty NK i T do bezpośredniego zwalczania komórek nowotworowych. Celuje w GARP – białko eksprymowane na komórkach nowotworowych oraz immunosupresyjnych limfocytach T regulatorowych, które hamują zdolność układu odpornościowego do eliminacji komórek nowotworowych.
PBA-0111 zostało opracowane przez Pure Biologics i posiada potencjał, by stać się najlepszym w swojej klasie lekiem w terapii guzów litych. PBA-0111 zostało zaprojektowane, aby działać w podwójnym mechanizmie: przełamywać immunosupresję poprzez blokowanie i eliminację limfocytów T regulatorowych oraz umożliwiać układowi odpornościowemu celowanie i niszczenie komórek nowotworowych celowanych przez PBA-0111.
FDA zatwierdziło protokół badania klinicznego fazy 0 dla PBA-0111 u pacjentów z nowotworami głowy i szyi oraz mięsakami tkanek miękkich. Rozpoczęcie badania w USA planowane jest na początku 2025 r.
Źródło: Pure Biologics SA