PolTREG otrzymuje rekomendację dofinansowania 51,4 mln zł od PARP na rozwój terapii stwardnienia rozsianego
Komunikat od Poltreg SA
PolTREG S.A., lider terapii komórkowych opartych na limfocytach T-regulatorowych (TREG) otrzymał od Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości rekomendację dofinansowania projektu dotyczącego opracowania terapii komórkowej w stwardnieniu rozsianym, po uwzględnieniu protestu złożonego przez Spółkę. Dzięki pozyskanej dotacji PolTREG w 2025 r. planuje rozpocząć badania kliniczne fazy I/IIa w dwóch postaciach stwardnienia rozsianego: rzutowo-reemisyjnej oraz pierwotnie postępującej.
Całkowita wartość projektu wynosi ok. 85,7 mln zł, z czego dofinansowanie wskazane na liście PARP wynosi ok. 51,4 mln zł. Realizacja projektu planowana jest do końca 2028 roku.
- Przyznana dotacja pozwoli nam przyspieszyć rozpoczęcie badania klinicznego fazy I/IIa w dwóch postaciach stwardnienia rozsianego: rzutowo-reemisyjnej oraz pierwotnie postępującej. Dysponujemy już gotowymi wersjami protokołów badawczych. Po zawarciu umowy o dofinansowanie z PARP, złożymy w Europejskiej Agencji Leków wnioski o zgodę na rozpoczęcie tych badań. W projekcie PreTREG (cukrzyca przedobjawowa typu 1) spodziewamy się, że w ciągu kilku tygodni zrekrutujemy pierwszego pacjenta w badaniach klinicznych fazy II. W I kwartale 2025 r. powinniśmy dysponować również wynikami badań in vivo i ex vivo na zwierzętach w projekcie CAR-TREG - mówi Prof. Piotr Trzonkowski, Współzałożyciel i Prezes Zarządu PolTREG S.A. – Intensywnie pracujemy również nad możliwością poszerzenia naszego portfolio, w tym poprzez nawiązanie współpracy z globalnymi liderami w zakresie rozwoju TREGów nowej technologii oraz technologii mRNA. Uważamy, że rozwój PolTREG w kluczowych obszarach znacząco przyczyni się do sukcesu rozmów z partnerami strategicznymi – dodaje Prezes.
Przedmiotem projektu złożonego przez Spółkę w naborze nr FENG.01.01-IP.02-002/23, Ścieżka Smart pn. „Opracowanie bezpiecznej dla pacjenta komórkowej terapii stwardnienia rozsianego (postać rzutowo-reemisyjna – RMS i pierwotnie postępująca PPMS) w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4 + CD25 + CD127-” jest opracowanie wraz z potwierdzeniem skuteczności, bezpieczeństwa oraz dawkowania przełomowej w skali świata terapii immunosupresyjnej/immunomodulacyjnej stwardnienia rozsianego z wykorzystaniem wyizolowanych i sztucznie namnożonych limfocytów T regulatorowych (CD3+CD4+CD25+CD127-). Rezultatem projektu będzie innowacyjna terapia ukierunkowana na trudne choroby autoimmunologiczne z niewielką liczbą opcji terapeutycznych, głównie stwardnienia rozsianego w RMS i PPMS.
Stwardnienie rozsiane jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych, które dotykają młodych dorosłych. Według raportu Atlas of MS 2020 na świecie żyje blisko 3 miliony osób z diagnozą stwardnienia rozsianego. Obecnie leczenie stwardnienia rozsianego koncentruje się na łagodzeniu objawów, kontrolowaniu przebiegu choroby oraz zapobieganiu dalszym uszkodzeniom układu nerwowego.
Terapie oparte na poliklonalnych komórkach TREG są najbardziej zaawansowanym projektem PolTREG. Spóła rozwija również terapie nowych generacji w postaci: CAR-TREGów, TREGów specyficznych antygenowo oraz TCR TREGów.
Źródło: Poltreg SA