Scope Fluidics zleca produkcję kolejnych analizatorów BACTEROMIC
Komunikat od Scope Fluidics SA
Scope Fluidics, notowana na GPW spółka z branży life science, opracowująca innowacyjne technologie dla rynku diagnostyki medycznej i opieki zdrowotnej, rozszerza współpracę z BIT Analytical Instruments GmBH, niemiecką firmą należącą do Messer Group specjalizującą się w projektowaniu, rozwoju oraz produkcji wysokiej jakości urządzeń diagnostycznych, medycznych oraz life science.
W ramach rozszerzenia współpracy BIT wyprodukuje kolejne 10 analizatorów i napełniarek dla systemu BACTEROMIC. Wartość umowy to ok. 400 tys. euro netto (blisko 1,7 mln zł netto).
BACTEROMIC łączy szybkość analizy z niespotykaną na rynku pojemnością informacyjną – aby szybko dostarczyć pełnej informacji potrzebnej do dobrania skutecznej terapii antybiotykowej. Globalny potencjał rynkowy naszego systemu motywuje nas do sprawnego procedowania certyfikacji europejskiej (IVDR) oraz dostarczenia naszego rozwiązania klientom. Nowe urządzenia, których produkcję zleciliśmy będą przeznaczone m.in. do dalszych prac R&D, badań pilotażowych, kolejnych zewnętrznych weryfikacji, oraz udziału w wydarzeniach branżowych i targach. Rozważamy także ich wykorzystanie do pierwszych działań sprzedażowych do dystrybutorów i użytkowników końcowych – mówi prof. Piotr Garstecki, prezes Scope Fluidics.
Rozszerzenie współpracy z zagranicznym producentem jest kolejnym krokiem w realizacji celów projektu BACTEROMIC. Urządzenia wyprodukowane przez BIT będą podlegały certyfikacji zgodnie z wymogami IVDR, jednak bez konieczności angażowania jednostki notyfikowanej.
Zgodnie z ustalonymi warunkami współpracy, dostawy urządzeń będą realizowane zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem zgłaszanym przez spółkę celową Bacteromic do BIT.
Warunki naszej współpracy z BIT są standardowe dla tego rodzaju usług i w pełni odpowiadają wymaganiom procesu produkcyjnego. Wraz z postępem działań zmierzających do komercyjnego wprowadzenia systemu BACTEROMIC na rynek międzynarodowy zakładamy możliwość dalszego rozszerzenia tej współpracy. Stale dążymy do zapewnienie najwyższej jakości przyszłych urządzeń, a także optymalizacja procesu produkcji – podkreśla Szymon Ruta, wiceprezes i dyrektor finansowy Scope Fluidics.
BIT ma ponad 45 lat doświadczenia w obsłudze firm z sektora nauk klinicznych i life science, w obszarze badań, projektowania, rozwoju, produkcji, komercjalizacji i serwisu urządzeń diagnostycznych. Firma posiada centra produkcyjne w Schwalbach (Niemcy), Montpellier (Francja) i Kunshan (Chiny). Wszystkie zakłady BIT posiadają certyfikat ISO 13485, a standardy regulacyjne obejmują GMP, rejestrację FDA, FDA 21 CFR i dyrektywę CE-IVDR.
Scope Fluidics jest właścicielem spółki celowej Bacteromic sp. z o.o., powołanej dla rozwoju systemu BACTEROMIC – to szybki, zautomatyzowany system testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki (Antibiotic Susceptibility Testing, AST), który dostarcza precyzyjną informację, o tym który z klinicznie istotnych antybiotyków będzie najskuteczniejszy w leczeniu infekcji bakteryjnej.
System cechuje się dużą wszechstronnością i zakresem potencjalnych zastosowań, a także wysoką efektywnością kosztową zarówno pod względem Analizatora, jak i jednorazowych kartridży. BACTEROMIC ma potencjał, aby pozycjonować się jako złoty standard wśród istniejących, a także innych nowych innowacyjnych rozwiązań AST, spełniający potrzeby wszystkich interesariuszy związanych z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe: szybkość, kompleksowość informacji, wysoką przepustowość, automatyzację procesu, łatwość obsługi i opłacalność.
System składa się z analizatora laboratoryjnego (oraz mniejszego urządzenia do napełniania, służącego do automatycznego napełniania kartridży próbką) oraz jednorazowych Paneli, które mogą pomieścić do 60 antybiotyków w ponad 600 rozcieńczeniach, co umożliwia precyzyjne oszacowanie minimalnego stężenia hamującego wzrost bakterii (MIC). System jest również wysoce elastyczny pod względem potencjalnych zastosowań, pozwalając na użycie obecnej architektury wkładów z różnymi rodzajami próbek.
Wyniki programu Early Access (EAP) wskazują na odpowiednią dojrzałość systemu BACTEROMIC do wdrożenia na rynek na szerszą skalę oraz potwierdzają istotne przewagi konkurencyjne systemu.
Scope Fluidics S.A. to wchodząca w skład indeksów sWIG80 oraz WIGmed spółka z branży life science, opracowująca innowacyjne technologie dla rynku diagnostyki medycznej i opieki zdrowotnej. Spółka potwierdziła swój międzynarodowy potencjał dokonując największej w historii polskiego rynku life science transakcji, sprzedając system PCR|ONE amerykańskiej firmie Bio-Rad Laboratories za łączną kwotę 130 mln USD.
Spółka działa w modelu Venture Studio identyfikując światowe wyzwania i okazje rynkowe, oraz opracowując koncepcje przełomowych produktów. Spółka koncentruje się na obszarze ochrony zdrowia, posiada wypracowany proces selekcji i rozwoju projektów o globalnym potencjale komercyjnym. Celem Scope Fluidics jest realizacja transakcji strategicznych na rozwijanych projektach, m.in. poprzez ich sprzedaż na rzecz globalnych operatorów w branży medtech.
Obecnie najbardziej zaawansowanym projektem Scope Fluidics jest system BACTEROMIC, czyli szybki, zautomatyzowany system testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki (Antibiotic Susceptibility Testing, AST), który oferuje dostęp do precyzyjnych informacji umożliwiających dobór odpowiednich terapii antybiotykowych, łącząc wysoką efektywność z łatwością obsługi. Wyniki programu Early Access (EAP) wskazują na odpowiednią dojrzałość systemu BACTEROMIC do wdrożenia na rynek na szerszą skalę oraz potwierdzają istotne przewagi konkurencyjne systemu.
Ponadto Grupa Scope Fluidics rozwija dwa projekty, będące aktualnie na pierwszych etapach rozwoju: 1) EDOCERA – system, który będzie zapewniał szybką diagnozę wystąpienia udaru mózgu, umożliwiając tym samym niezwłoczne podjęcie interwencji medycznej, a także 2) HYBOLIC – system mający umożliwiać wczesne wykrywanie ryzyka wystąpienia zespołu metabolicznego prowadzącego m.in. do insulinoporności oraz cukrzycy typu 2, poprzez monitorowanie stężenia kluczowych biomarkerów tych zaburzeń, takich jak insulina i glukoza.
Spółka zdobyła liczne nagrody potwierdzające jej innowacyjność i skuteczność działania. Podczas VII Kongresu Polskiego Kapitału, organizowanego przez magazyn Forbes Polska, spółka Scope Fluidics została nagrodzona tytułem „Giełdowa Spółka Roku 2022”. Spółka zdobyła również nagrodę Byków i Niedźwiedzi Gazety Giełdy i Inwestorów Parkiet w kategorii „Spółka roku rynku NewConnect 2022”.
Ponad 20 osób pracujących w Scope Fluidics posiada stopień doktora lub tytuł profesora. Prof. Piotr Garstecki – współzałożyciel, jeden z największych akcjonariuszy i prezes zarządu Scope Fluidics S.A. otrzymał w 2024 r. nagrodę w kategorii „Ekspansja międzynarodowa” w prestiżowym konkursie EY Przedsiębiorca Roku. Zajął też trzecie miejsce w Rankingu Liderów Polskiego Biznesu 2022, przygotowanym przez magazyn Forbes Polska.
Źródło: Scope Fluidics SA