Mabion rozpoczyna współpracę z IBMP w zakresie rozwoju i produkcji kontraktowej leku biopodobnego

Komunikat od Mabion SA

• 13 kwietnia 2025 roku Mabion podpisał strategiczną umowę o współpracy z brazylijskim instytutem IBMP na kompleksowe opracowanie i wdrożenie procesu produkcji leku biopodobnego, w tym dostarczenie substancji czynnej do badań klinicznych. 
• Poszczególne usługi będą realizowane przez Mabion na podstawie zgłaszanych każdorazowo przez IBMP zamówień w postaci SOW (ang. Statement of Work). 
• Mabion będzie realizował projekt we współpracy z firmą Sartorius, światowym liderem w dziedzinie rozwoju linii komórkowych, co stanowi początek formalnego partnerstwa Mabion i Sartorius. 
• Wartość pierwszego zamówienia otrzymanego przez Mabion wynosi ok. 18,3 mln PLN netto, w tym ok. 20-25% kwoty przeznaczone jest na wybrane usługi świadczone we współpracy z podwykonawcami. Płatności, denominowane w USD, będą realizowane przez 14 miesięcy, a rozpoczęcie projektu zaplanowano na II kwartał 2025 roku. 
• Zamówienie obejmuje świadczenie usług CDMO przez Mabion lub we współpracy z podwykonawcami w zakresie: rozwój linii komórkowej, rozwój procesu, wytworzenie produktu do badań przedklinicznych i klinicznych, rozwój i walidacja metod analitycznych oraz przygotowanie niezbędnej dokumentacji. 
• Umowa wzmacnia pozycję Mabion jako międzynarodowego dostawcy usług CDMO i otwiera drogę do długoterminowej współpracy z IBMP oraz innymi przyszłymi klientami.

Mabion S.A., wiodąca polska firma oferująca usługi CDMO (ang. Contract Development nad Manufacturing Organization) w zakresie opracowywania i produkcji biofarmaceutyków oraz Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP), brazylijska instytucja naukowo-technologiczna dostarczająca innowacyjne rozwiązania dla sektora ochrony zdrowia, podpisały 13 kwietnia br. strategiczną umowę o współpracy dotyczącą rozwoju leku biopodobnego. 

W ramach zawartego porozumienia Mabion odpowiada za kompleksowe opracowanie stabilnego bioprocesu produkcyjnego, jego skalowanie do poziomu przemysłowego oraz wdrożenie produkcji zgodnej ze standardami GMP. Mabion dostarczy także substancję czynną do badań klinicznych realizowanych przez IBMP. Projekt stanowi istotny krok w kierunku zapewnienia przez IBMP dostępności leków biopodobnych na rynku brazylijskim. Partnerem strategicznym przedsięwzięcia jest firma Sartorius, światowy lider w zakresie rozwoju linii komórkowych, z którą Mabion podpisał, również 13 kwietnia br., umowę o współpracy 

„To pierwszy tego rodzaju projekt biopodobny w naszym portfolio. Mając na uwadze znaczenie i złożoność cząsteczki, dołożyliśmy wszelkich starań, aby znaleźć wiarygodnych partnerów. Jesteśmy przekonani, że doświadczenie i kompetencje Mabion oraz Sartorius pozwolą nam skutecznie zrealizować nasze cele” – komentuje Dr Pedro Ribeiro Barbosa, Dyrektor Generalny IBMP. 

„Ta umowa jest wynikiem wdrażania strategii budowania pozycji wiodącego gracza na rynku biologicznego CDMO. Strategii, nad którą intensywnie pracowaliśmy przez ostatnie kwartały i której kolejne efekty spodziewamy się zakomunikować rynkowi już w nieodległej przyszłości. Fakt, że IBMP wybrało nas jako swojego partnera, jednoznacznie potwierdza wysoką ocenę naszych kompetencji, doświadczenia oraz wiarygodności. Jestem przekonany, że to początek długoterminowej, owocnej współpracy z IBMP, jak również z punktu widzenia Mabionu, jest to istotny krok naprzód, w kontekście nawiązywania współpracy również z innymi przyszłymi klientami” – podsumowuje Krzysztof Kaczmarczyk, Prezes Zarządu Mabion S.A. 

Wartość pierwszego zamówienia wyniesie ok. 18,3 mln PLN netto (po przeliczeniu według kursu USD z dnia 11 kwietnia br.), w tym wybrane usługi Spółka będzie świadczyć we współpracy z podwykonawcami, którym przypadnie ok. 20-25% kwoty. Płatności, denominowane w dolarach amerykańskich, będą realizowane sukcesywnie przez okres 14 miesięcy. Realizacja projektu rozpoczyna się w drugim kwartale 2025 roku. 

Podpisana umowa jest zgodna ze strategią Mabion, zakładającą umocnienie pozycji spółki na rynku międzynarodowym jako dostawcy wysokiej jakości usług CDMO. Dodatkowo, projekt ten inicjuje także partnerstwo strategiczne pomiędzy Mabion a Sartorius, poszerzając zakres oferowanych usług. 

O IBMP: Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP) powstał w 1999 roku jako inicjatywa Fundacji Oswaldo Cruz oraz rządu brazylijskiego stanu Parana. Obecnie jest uznaną instytucją naukowo-technologiczną zajmującą się dostarczaniem innowacyjnych rozwiązań dla brazylijskiego sektora ochrony zdrowia. IBMP dysponuje certyfikowaną infrastrukturą produkcyjną zgodną ze standardami GMP, zatrudniając ponad 50 wysoko wykwalifikowanych specjalistów. Oferta instytutu obejmuje m.in. testy diagnostyczne dostosowane do lokalnych potrzeb epidemiologicznych, a także udział w licznych krajowych i międzynarodowych projektach badawczych oraz innowacyjnych. 

Mabion S.A. (GPW: MAB) jest polską firmą biofarmaceutyczną założoną w 2007 roku, która przechodzi transformację w kierunku w pełni zintegrowanej firmy CDMO o profilu biologicznym (ang. Contract Development and Manufacturing Organization) świadczącej szerokie spektrum usług w segmencie małych i średniej wielkości projektów na różnych etapach rozwoju (od wczesnego etapu discovery do wytwarzania komercyjnego). Kompetencje Mabion obejmują m.in. dobór technologii ekspresji białek, ich oczyszczania, działania produkcyjne w standardzie GMP (uzyskiwanie Substancji Czynnych „Drug Substance” oraz Produktów Gotowych „Drug Product”), rozwój narzędzi analitycznych (do charakterystyki strukturalnej, funkcjonalnej, fizykochemicznej), rozwój kliniczny, analitykę kliniczną oraz pełen zakres działań regulacyjnych w obszarze rozwojowym i operacyjnym. Spółka podpisała w październiku 2021 roku rekordowy kontrakt z Novavax na komercyjne wytwarzanie antygenu do szczepionki na COVID-19, który od tamtego czasu systematycznie rozszerza poprzez kolejne usługi w ramach zawieranych SOW (ang. Statement of Work) oraz podpisywanych aneksów, dodających m.in. kolejny produkt w postaci szczepionki opartej o wariant Omicron. Zgodnie z ogłoszoną w kwietniu 2023 roku Strategią, celem Spółki jest zbudowanie pozycji rozpoznawalnego podmiotu na globalnym rynku kontraktowego wytwarzania i rozwoju leków na zlecenie oraz dokończenie pełnej transformacji Mabion w kierunku zintegrowanej firmy CDMO o profilu biologicznym. Mabion jest Spółką publiczną, notowaną na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie.
Więcej informacji o Spółce na stronie internetowej www.mabion.eu

Źródło: Mabion SA