Sartorius i Mabion rozpoczynają strategiczną współpracę na rynku CDMO, aby przyspieszyć rozwój biofarmaceutyków

Komunikat od Mabion SA

• 13 kwietnia 2025 roku Mabion podpisał umowę o współpracy strategicznej z firmą Sartorius, globalnym liderem branży biofarmaceutycznej, w zakresie wspólnego oferowania klientom kompleksowych rozwiązań, które przyspieszą wprowadzanie wysokiej jakości leków biologicznych na rynek. 
• W ramach umowy Sartorius skoncentruje się na wczesnych etapach rozwoju biofarmaceutyków, w tym rozwoju linii komórkowych oraz optymalizacji komórkowych. Mabion odpowiadać będzie za dalsze etapy rozwoju procesów: potwierdzenie warunków hodowli komórkowych w bioreaktorze o skali 10 litrów, optymalizację procesów oczyszczania, rozwój metod analitycznych, skalowanie i walidację procesu produkcji oraz produkcję komercyjną w GMP. 
• Główne cele współpracy obejmują: tworzenie kompleksowego rozwiązania, utrzymania jakości i innowacyjności, zwiększenie synergii z klientami, opatentowane media do hodowli komórkowych. 
• Wspólna realizacja projektów będzie korzystna z uwagi na komplementarność usług oferowanych przez oba podmioty, co umożliwi dostarczenie klientom wysokiej jakości produktów biologicznych w krótszym czasie niż w klasycznym układzie sekwencyjnie następujących po sobie procesów. 
• Pierwszym projektem realizowanym przez Sartorius i Mabion jest zamówienie na rzecz Instituto de Biologia Molecular do Paraná (IBMP) o wartości ok. 18,3 mln PLN netto na kompleksowe opracowanie i wdrożenie procesu produkcji leku biopodobnego, w tym dostarczenie substancji czynnej do badań klinicznych. 

Sartorius, globalny lider branży biofarmaceutycznej oraz Mabion S.A., wiodąca polska firma oferująca usługi CDMO (ang. Contract Development nad Manufacturing Organization) w zakresie leków biologicznych, podpisały 13 kwietnia br. umowę o współpracy strategicznej. Współpraca umożliwi obu firmom oferowanie klientom kompleksowych rozwiązań, które przyspieszą procesy rozwoju, zmniejszą ich złożoność oraz umożliwią szybsze i efektywniejsze wprowadzanie wysokiej jakości leków biologicznych na rynek. 

W ramach zawartej umowy, która ma charakter niewyłączny, Sartorius i Mabion zapewnią zintegrowane usługi CDMO. Sartorius skoncentruje się na wczesnych etapach rozwoju biofarmaceutyków – rozwoju linii komórkowych oraz optymalizacji komórkowych, czyli wstępnych etapach rozwoju procesów w skali laboratoryjnej. Mabion odpowiadać będzie za dalsze etapy rozwoju procesów: potwierdzenie warunków hodowli komórkowych w bioreaktorze o skali 10 litrów, optymalizację procesów oczyszczania, rozwój metod analitycznych, skalowanie i walidację procesu produkcji oraz produkcję komercyjną w GMP. 

„Współpraca z firmą Sartorius stanowi ważny krok w rozwoju Mabion jako dostawcy zintegrowanych usług CDMO. Partnerstwo pozwala nam odpowiedzieć na rosnące potrzeby branży biofarmaceutycznej w zakresie dostarczania kompleksowych i efektywnych rozwiązań. Jesteśmy przekonani, że wspólna oferta przyniesie znaczące korzyści naszym klientom i ich pacjentom na całym świecie” – komentuje Krzysztof Kaczmarczyk, Prezes Zarządu Mabion S.A. 

„Partnerstwo z Mabion podkreśla nasze zaangażowanie we wspieranie rozwoju branży biofarmaceutycznej poprzez strategiczne współprace. Dzięki połączeniu naszych innowacyjnych technologii rozwoju linii komórkowych z udokumentowanymi kompetencjami Mabion w zakresie produkcji biofarmaceutyków w GMP, oferujemy klientom kompleksowe i efektywne rozwiązania, które przyspieszą dostarczanie innowacyjnych leków biologicznych na rynek” – dodaje Heike Mayer, Dyrektor Operacyjna Sartorius w Ulm. 

Główne cele współpracy:

• Tworzenie kompleksowego rozwiązania: Klienci mogą uzyskać dostęp do zintegrowanych usług, które oferują wiedzę specjalistyczną w zakresie opracowywania procesów w skali laboratoryjnej od Sartorius wraz z możliwościami skalowania i produkcji od Mabion. 
• Utrzymanie jakości i innowacyjności: Współpraca łączy wykazaną wiedzę obu firm w zakresie produkcji GMP i doświadczenie umożliwiające klientom dostarczanie wysokiej jakości leków biologicznych. 
• Zwiększenie synergii z klientami: Oferując kompleksowe rozwiązanie, współpraca pomoże zwiększyć świadomość klientów, a także zaspokoić ich konkretne potrzeby. 
• Opatentowane media do hodowli komórkowych: W ramach umowy i w celu zapewnienia kompatybilności i optymalizacji wyników firma Sartorius dostarczy swoje opatentowane media do hodowli komórkowych, cieszące się zaufaniem producentów. 

Dzięki współpracy obu firm, klienci otrzymają kompleksowe rozwiązania produkcyjne – od cDNA cząsteczki po finalny produkt, co pozwoli skrócić czas wdrażania leków do badań klinicznych oraz szybsze wprowadzenie nowych terapii na rynek. 

O Sartorius: Sartorius jest wiodącym międzynarodowym partnerem w zakresie badań w dziedzinie nauk przyrodniczych i przemysłu biofarmaceutycznego. Dzięki innowacyjnym urządzeniom laboratoryjnym i materiałom eksploatacyjnym, dział Lab Products & Services Grupy koncentruje się na laboratoriach prowadzących badania i kontrolę jakości w firmach farmaceutycznych i biofarmaceutycznych, a także akademickich instytutach badawczych. Dział Bioprocess Solutions, ze swoim szerokim portfolio produktów koncentrującym się na rozwiązaniach jednorazowego użytku, pomaga klientom w bezpiecznej, szybkiej i ekonomicznej produkcji leków biotechnologicznych, szczepionek oraz terapii komórkowych i genowych. Firma, z siedzibą w Getyndze w Niemczech, ma silny globalny zasięg z około 60 zakładami produkcyjnymi i handlowymi na całym świecie. Sartorius regularnie rozszerza swoje portfolio poprzez przejęcia technologii uzupełniających. Według wstępnych danych w 2024 r. firma wygenerowała przychody ze sprzedaży w wysokości około 2,8 mld euro. Obecnie ponad 13 500 pracowników wykonuje zadania dla klientów na całym świecie.  

Mabion S.A. (GPW: MAB) jest polską firmą biofarmaceutyczną założoną w 2007 roku, która przechodzi transformację w kierunku w pełni zintegrowanej firmy CDMO o profilu biologicznym (ang. Contract Development and Manufacturing Organization) świadczącej szerokie spektrum usług w segmencie małych i średniej wielkości projektów na różnych etapach rozwoju (od wczesnego etapu discovery do wytwarzania komercyjnego). Kompetencje Mabion obejmują m.in. dobór technologii ekspresji białek, ich oczyszczania, działania produkcyjne w standardzie GMP (uzyskiwanie Substancji Czynnych „Drug Substance” oraz Produktów Gotowych „Drug Product”), rozwój narzędzi analitycznych (do charakterystyki strukturalnej, funkcjonalnej, fizykochemicznej), rozwój kliniczny, analitykę kliniczną oraz pełen zakres działań regulacyjnych w obszarze rozwojowym i operacyjnym. Spółka podpisała w październiku 2021 roku rekordowy kontrakt z Novavax na komercyjne wytwarzanie antygenu do szczepionki na COVID-19, który od tamtego czasu systematycznie rozszerza poprzez kolejne usługi w ramach zawieranych SOW (ang. Statement of Work) oraz podpisywanych aneksów, dodających m.in. kolejny produkt w postaci szczepionki opartej o wariant Omicron. Zgodnie z ogłoszoną w kwietniu 2023 roku Strategią, celem Spółki jest zbudowanie pozycji rozpoznawalnego podmiotu na globalnym rynku kontraktowego wytwarzania i rozwoju leków na zlecenie oraz dokończenie pełnej transformacji Mabion w kierunku zintegrowanej firmy CDMO o profilu biologicznym. Mabion jest Spółką publiczną, notowaną na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie.
Więcej informacji o Spółce na stronie internetowej www.mabion.eu

Źródło: Mabion SA