FDA zatwierdza nową wersję algorytmów DeepRhythmAI firmy Medicalgorithmics - przełom w diagnostyce arytmii serca
Komunikat od Medicalgorithmics SA
Medicalgorithmics, lider w dziedzinie diagnostyki kardiologicznej opartej na sztucznej inteligencji, ogłasza uzyskanie dopuszczenia FDA (510(k)) dla najnowszej wersji swojego flagowego rozwiązania - zestawu algorytmów sztucznej inteligencji DeepRhythmAI (DRAI). Nowa wersja umożliwia automatyczną analizę sygnału EKG zarówno w konfiguracji dwukanałowej, jak i jednokanałowej, powszechnie używanej w USA (np. patch umieszczony na klatce piersiowej), oferując lekarzom jeszcze bardziej wszechstronne i dokładne narzędzie wspierające wykrywanie arytmii serca. Uzyskanie dopuszczenia następuje w okresie dynamicznej ekspansji polskiego medtechu i rosnącego zainteresowania innowacyjnymi usługami Medicalgorithmics, zwłaszcza na rynku amerykańskim, gdzie od początku roku spółka podpisała już dwie nowe umowy.
- To kamień milowy w rozwoju naszego oprogramowania. Nowa wersja DeepRhythmAI nie tylko zwiększa dostępność precyzyjnej diagnostyki arytmii, ale także jeszcze lepiej integruje się z urządzeniami do monitorowania EKG, takimi jak Holter czy telemetryczne systemy ambulatoryjne - podkreśla Przemysław Tadla, CTO Medicalgorithmics S.A. - Zastosowanie zaawansowanych modeli deep learning, w tym CNN i modeli transformerowych, pozwala nam zapewnić lekarzom narzędzie o niezrównanej czułości i skuteczności w wykrywaniu najistotniejszych zaburzeń rytmu serca – podkreśla Tadla.
DeepRhythmAI to zestaw algorytmów sztucznej inteligencji oparty na chmurze, niezależny od sprzętu (hardware-agnostic), zaprojektowany do analizy danych EKG pochodzących z urządzeń takich jak Holter, recordery zdarzeń czy systemy telemetryczne. Może być integrowany z dowolnym oprogramowaniem lub urządzeniem medycznym innych producentów, oferując dostawcom rozwiązań medycznych elastyczność w implementacji najnowocześniejszej diagnostyki arytmii w ich własnych platformach. Ta elastyczność otwiera nowe możliwości w zakresie telemedycyny i zdalnego monitorowania pacjentów, wspierając interoperacyjność i skalowalność wdrożeń.
- FDA potwierdziła, że nasz zestaw algorytmów sztucznej inteligencji jest bezpieczny i skuteczny — to ogromny sukces całego zespołu” — komentuje Jarosław Jerzakowski, COO Medicalgorithmics S.A. - To dopuszczenie, uzyskane w rekordowym tempie, pozwala nam jeszcze mocniej umacniać naszą pozycję na rynku amerykańskim i globalnym, oferując placówkom medycznym narzędzie, które realnie poprawia jakość opieki nad pacjentami. To również dowód na nasze zaangażowanie w rozwój innowacyjnych rozwiązań w diagnostyce kardiologicznej – dodaje Jerzakowski.
Najnowsza wersja DRAI pozostaje narzędziem wspierającym diagnostykę, przeznaczonym dla wykwalifikowanego personelu medycznego. Nie zastępuje decyzji klinicznej lekarza, lecz znacząco usprawnia proces analizy danych EKG - zmniejszając ryzyko pominiętych diagnoz i zwiększając efektywność pracy zespołów kardiologicznych.
To kolejny krok w stronę bardziej precyzyjnej, skalowalnej i dostępnej diagnostyki arytmii serca dla pacjentów na całym świecie - podsumowuje Przemysław Tadla.
Medicalgorithmics to globalny dostawca nowoczesnego oprogramowania do nieinwazyjnej diagnostyki kardiologicznej, rozwijający autorskie algorytmy sztucznej inteligencji do analizy sygnałów EKG oraz obrazów tomografii komputerowej serca. Zgodnie z nową strategią spółki, ogłoszoną w czerwcu 2023 r. we współpracy z funduszem BioFund – największym akcjonariuszem Medicalgorithmics – firma koncentruje się na wdrażaniu przełomowych technologii wykorzystujących algorytmy AI i automatyzację procesów diagnostycznych. Najnowsze technologie medtechu, niedawno certyfikowane przez FDA, oferują obecnie jedne z najbardziej zaawansowanych rozwiązań AI na świecie – zapewniające najwyższą dokładność (14 razy mniej błędów niż tradycyjna analiza przeprowadzana przez wykwalifikowanych techników EKG), większą szybkość oraz wygodę obsługi. Skuteczność algorytmiki AI została potwierdzona w niezależnym badaniu przeprowadzonym na grupie 14 000 pacjentów, opublikowanym w Nature Medicine – jednym z najważniejszych czasopism medycznych na świecie. Rozwijając te technologie – w tym te wniesione przez BioFund – Medicalgorithmics wykorzystuje swoje bogate doświadczenie z ponad 20 lat działalności na rynku technologii medycznych. Portfolio spółki obejmuje zarówno oprogramowanie i algorytmy AI, jak i urządzenia do monitorowania EKG, działające w trybie online (np. PocketECG) i offline (patch kardiobeat.ai). Rozwiązania te znacząco usprawniają proces analizy i skracają czas potrzebny na postawienie diagnozy.
Medicalgorithmics rozwija także przełomową technologię VCAST – oprogramowanie wykorzystujące AI do segmentacji i rekonstrukcji naczyń wieńcowych na podstawie danych z powszechnie dostępnej tomografii komputerowej serca. Umożliwia to nieinwazyjną diagnostykę choroby wieńcowej – jednej z głównych przyczyn zawałów. W porównaniu do kosztownych (ponad 10 tys. USD) i inwazyjnych procedur, takich jak koronarografia, VCAST stanowi szybszą, tańszą i bardziej dostępną alternatywę. Obecnie na rynku jedynie kilka firm oferuje podobne rozwiązania – m.in. HeartFlow Inc., wyceniana na 1,5 mld USD, oraz Cleerly Inc., której wartość rynkowa wynosi blisko 1 mld USD (wg dealroom.co). Technologia VCAST opracowana przez Medicalgorithmics posiada już certyfikację CE i jest w trakcie komercjalizacji.
Źródło: Medicalgorithmics SA