PolTREG S.A. powołuje amerykańską spółkę zależną Immuthera w celu realizacji strategii międzynarodowego rozwoju
Komunikat od Poltreg SA
PolTREG S.A., lider terapii komórkowych opartych na limfocytach T-regulatorowych (TREG), podjął ważny krok w realizacji strategii międzynarodowego rozwoju, powołując amerykańską spółkę zależną Immuthera, zarejestrowaną jako C Corporation w stanie Delaware. Ta decyzja umożliwi firmie skuteczniejsze wejście na rynek Stanów Zjednoczonych. Pierwsze działania spółki to przygotowania do rozpoczęcia procesu rejestracyjnego z FDA oraz plan stworzenia rady naukowej (Scientific Advisory Board).
Powołanie spółki amerykańskiej, w 100% zależnej od PolTREG, stanowi kolejny krok w realizacji strategii międzynarodowego rozwoju. Kluczowym elementem tej strategii jest przygotowanie i złożenie wniosku o spotkanie pre-IND do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Spotkanie pre-IND to istotny etap, który pozwala na omówienie z FDA planów dotyczących badań klinicznych i rejestracji terapii.
- Dzięki pre-IND możemy uzyskać od FDA cenne wskazówki, by uniknąć błędów proceduralnych i przyspieszyć proces wprowadzenia terapii na rynek USA. Spotkanie pre-IND jest szczególnie ważne, bo często pozwala na wczesne wykrycie i rozwiązanie potencjalnych problemów związanych z badaniami klinicznymi, co zwiększa szanse na sukces całego programu rozwojowego – mówi Prof. Piotr Trzonkowski, Prezes Zarządu i Współzałożyciel PolTREG S.A.
Dodatkowo Immuthera rozpoczęła tworzenie Rady Naukowej (Scientific Advisory Board) złożonej z wybitnych ekspertów w dziedzinie cukrzycy i chorób autoimmunologicznych. Rada będzie pełniła kluczową rolę, dostarczając niezależnej, eksperckiej oceny projektów badawczych oraz stanowiła strategiczne wsparcie merytoryczne i wizerunkowe, niezbędne dla dalszego rozwoju i pozyskiwania partnerów na arenie międzynarodowej.
- Nasze terapie m.in. poliklonalne limfocyty Treg, CAR-TREG, terapie allogeniczne, antygenowo-specyficzne Treg oraz immunoterapie mRNA od lat budzą zainteresowanie w gronie międzynarodowych ekspertów. Choć droga od zainteresowania czy kibicowania nam do faktycznego zaangażowania topowych nazwisk we wsparcie PolTREG nie jest prosta. Staramy się o to, bo mamy świadomość, że obecność topowych nazwisk w radzie naukowej wesprze wiarygodność PolTREG w oczach inwestorów i partnerów międzynarodowych.
Silna rada naukowa to także źródło cennej wiedzy i kontaktów, które mogą przyspieszyć rozwój i komercjalizację innowacyjnych terapii – dodaje Prof. Piotr Trzonkowski.
Powołanie Immuthera oraz przygotowania do spotkania pre-IND z FDA to fundamentalne działania PolTREG, które podkreślają zaangażowanie firmy w rozwój na rynku amerykańskim i podnoszą potencjał sukcesu rozwijanych projektów.
PolTREG S.A. jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu innowacyjnych terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi obejmującymi leczenie TREGs wraz z przeciwciałami. Spółka jest światowym liderem w obszarze terapii komórkowych opartych na poliklonalnych komórkach TREGs. Naukowcy i współzałożyciele Spółki przeprowadzili pierwsze na świecie podanie preparatu TREG u człowieka. Obszary terapeutyczne, w których rozwijane są terapie PolTREG, to różnego rodzaju choroby autoimmunologiczne takie jak cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane czy stwardnienie zanikowe boczne.
Źródło: Poltreg SA