Medinice zakończyło badanie kliniczne PacePress z pozytywnymi wynikami

Medinice zakończyło badanie kliniczne wyrobu medycznego PacePress oraz otrzymało pozytywną analizę końcową - podała spółka w komunikacie prasowym.

"Uzyskane dane stanowią solidną podstawę do dalszych działań zmierzających do komercjalizacji technologii PacePress, której celem jest poprawa jakości opieki nad pacjentami oraz zwiększenie efektywności procedur medycznych. W ocenie zarządu zakończenie badania, stanowi istotny krok przybliżający spółkę do rynkowej komercjalizacji projektu" - napisano w komunikacie prasowym.

PacePress to terapeutyczny system opracowany w celu ograniczenia powikłań po implantacji urządzeń CIED (ang. Cardiac Implantable Electronic Devices).

Badanie przeprowadzono w Polsce, w sześciu ośrodkach klinicznych, z udziałem 122 pacjentów, w ramach randomizowanego protokołu. Jak podano, uczestnicy byli losowo przydzieleni do dwóch grup: w pierwszej stosowano PacePress, w drugiej opatrunek standardowy. Analiza wyników wykazała przewagę terapii z wykorzystaniem PacePress w zakresie minimalizacji ryzyka powikłań krwotocznych.

Spółka podała, że sfinalizowany raport z badania klinicznego zostanie niezwłocznie przedłożony do organów regulacyjnych oraz jednostki certyfikacyjnej.

(PAP Biznes)

pel/ osz/