Mabion i SyVento planują rozpocząć współpracę w zakresie aseptycznego procesu fill and finish produktów leczniczych
Komunikat od Mabion
Mabion S.A. oraz SyVento sp. z o.o. podpisały list intencyjny dotyczący planowanej współpracy w obszarze wytwarzania produktu leczniczego, w ramach której SyVento będzie świadczyć na rzecz Mabion usługi aseptycznego procesu fill and finish produktu w formatach strzykawek typu PFS (pre-filled syringes, czyli ampułko-strzykawek) oraz kartridży. Procesy te będą realizowane zarówno w warunkach spełniających wymogi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), jak i w warunkach rozwojowych (non-GMP) – odpowiednio dla produkcji komercyjnej bądź prac badawczo-rozwojowych. Planowany model kooperacji zakłada, że Mabion będzie pełnić rolę wykonawcy wiodącego (prime contractor), nadzorując całość projektu, natomiast SyVento – jako podwykonawca – odpowiadać będzie za wyspecjalizowane etapy rozlewu i pakowania końcowego produktu leczniczego. Współpraca obejmie zarówno projekty realizowane na zlecenie zewnętrznych klientów, jak i własne projekty Mabion, co odzwierciedla elastyczność partnerstwa i komplementarność kompetencji obu firm.
Zgodnie z postanowieniami listu intencyjnego obie spółki zamierzają uzgodnić i podpisać właściwą umowę ramową (Master Service Agreement, MSA) do 31 marca 2026 roku, a następnie zawrzeć odpowiednią umowę wykonawczą (SOW) i rozpocząć świadczenie usług objętych współpracą po pozyskaniu klienta. Połączenie doświadczenia Mabion jako wiodącego polskiego CDMO z unikalnymi technologiami SyVento w zakresie aseptycznego procesu fill and finish ma przyspieszyć rozwój innowacyjnych terapii oraz przełożyć się na wymierne korzyści naukowe i biznesowe dla obu stron.
„Współpraca z Mabion ma dla SyVento istotne znaczenie. Pozwoli wykorzystać nasze wyspecjalizowane kompetencje w zakresie formulacji i aseptycznego rozlewu leków we współpracy z tak doświadczonym partnerem jak Mabion. Jesteśmy przekonani, że synergia pomiędzy know-how Mabion w obszarze biofarmaceutyków a naszymi nowatorskimi technologiami przełoży się na wymierne korzyści naukowe i biznesowe dla obu stron oraz przyspieszy wprowadzanie innowacyjnych terapii na rynek” – komentuje Radosław Kajetan Bartosik, Prezes Zarządu SyVento sp. z o.o.
„Rozpoczęcie tej współpracy jest zgodne ze strategią Mabion, zakładającą rozwój kompleksowych usług CDMO poprzez budowanie partnerstw. Jesteśmy przekonani, że połączenie naszego doświadczenia w rozwoju biofarmaceutyków z unikalnymi kompetencjami SyVento w obszarze aseptycznego rozlewu produktów leczniczych pozwoli znacząco zwiększyć wartość, jaką dostarczamy naszym klientom. Liczymy, że ta kooperacja stanie się fundamentem długoterminowej, owocnej współpracy między naszymi firmami, przynosząc obopólne korzyści i przyczyniając się do rozwoju branży biotechnologicznej w Polsce” – dodaje Gregor Kawaletz, Prezes Zarządu Mabion S.A.
SyVento BioTech to polska firma biotechnologiczna prowadząca działalność w zakresie badań, rozwoju oraz wytwarzania innowacyjnych produktów leczniczych, specjalizująca się w procesach aseptycznego napełniania i formulacji leków w formatach strzykawek typu PFS, kartridży i fiolek. Spółka została założona w 2015 roku i posiada nowoczesne centrum badawczo-produkcyjne w Skawinie koło Krakowa, obejmujące m.in. strefę wytwarzania farmaceutycznego w warunkach GMP oraz strefę rozwojową (non-GMP) o łącznej powierzchni ponad 1 000 m². SyVento jest pierwszą firmą w Polsce upoważnioną do samodzielnej produkcji, testowania i zwalniania do badań klinicznych terapii opartych na technologii mRNA oraz nanocząstkach lipidowych (LNP). Misją SyVento jest wspieranie rozwoju nowatorskich terapii – od etapu badawczego po produkcję kliniczną – poprzez oferowanie zintegrowanych usług i platform technologicznych dla sektora farmaceutycznego i biotechnologicznego.
Mabion S.A. (GPW: MAB) jest polską firmą biofarmaceutyczną, założoną w 2007 roku, która w latach 2023-2024 dokonała transformacji w kierunku firmy CDMO o profilu biologicznym świadczącej zintegrowaną ofertę usług (ang. Contract Development and Manufacturing Organization). Mabion świadczy szerokie spektrum usług w segmencie małych i średniej wielkości projektów na różnych etapach rozwoju (od prac rozwojowych na poziomie wyprowadzania stabilnych linii komórkowych do wytwarzania komercyjnego). Główne kompetencje Mabion obejmują technologie rozwoju przeciwciał monoklonalnych i innych białek rekombinowanych (uzyskiwanych z wykorzystaniem systemów komórkowych ssaczych i owadzich), zaawansowaną analitykę oraz wytwarzanie Substancji Czynnych (Drug Substance). Firma działa zgodnie z uznawanymi na całym świecie standardami jakości, w tym GMP, GCP i ISO. Mabion zatrudnia ponad 200 wysoko wykwalifikowanych specjalistów, w tym naukowców, inżynierów i specjalistów ds. jakości, produkcji i rozwoju analityki produktów biologicznych. Z siedzibą w centrum Europy, Mabion działa w Polsce - państwie członkowskim UE - zapewniając dostęp do wysoce regulowanych rynków. Misją Spółki jest bycie zaufanym globalnym partnerem w zakresie rozwoju i produkcji leków biologicznych. Mabion jest Spółką publiczną, notowaną na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie
Źródło: spółka Mabion