Spółka zależna Scope Fluidics uzyskała certyfikat CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC

Bacteromic, spółka zależna Grupy Scope Fluidics, uzyskała certyfikat zgodności z IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI - podała spółka w komunikacie. Uzyskanie certyfikacji umożliwia wprowadzenie systemu BACTEROMIC na rynek europejski.

Jak podano, certyfikat IVDR został udzielony dla wersji Panelu UNI ze wszystkimi zgłoszonymi 30 antybiotykami i odpowiadającymi im 56 kombinacjami antybiotyk-bakteria i wykrywaniem mechanizmu oporności ESBL oraz oprogramowaniem pozwalającym na ocenę antybiotykooporności w 16 godzin.

"Uzyskanie certyfikatu IVDR stanowi jeden z kluczowych etapów w rozwoju systemu BACTEROMIC i potwierdza jego gotowość do wejścia na rynek europejski. Uzyskanie certyfikatu otwiera przed nami możliwość wprowadzenia systemu na rynki międzynarodowe uznające CE IVDR, budowy jego potencjału komercyjnego, a także zwiększa zainteresowanie projektem ze strony partnerów biznesowych oraz M&A’owych. To bez wątpienia kolejny ważny krok dla BACTEROMIC po niedawnym podpisaniu umowy z uznanym doradcą transakcyjnym" – powiedział cytowany w komunikacie Piotr Garstecki, prezes Scope Fluidics.

Wskazano, że grupa Scope Fluidics konsekwentnie realizuje strategię ukierunkowaną na maksymalizację wartości projektu, a uzyskanie certyfikatu IVDR stanowi istotny krok w kierunku komercjalizacji systemu BACTEROMIC i dalszego rozwoju projektu. Dodano, że certyfikacja istotnie wzmacnia prowadzenie rozmów z potencjalnymi partnerami biznesowymi, w tym dystrybutorami na rynkach zagranicznych, a także zwiększa atrakcyjność projektu z perspektywy M&A.

"Kolejnym etapem rozwoju projektu będzie rozszerzenie oferty systemu BACTEROMIC o kolejne panele – najbliższy to FAST UNI. Przygotowujemy się także do kontynuacji procesu uzyskania certyfikatu FDA w Stanach Zjednoczonych dla rozszerzonej wersji FAST UNI, która będzie obejmowała do 52 antybiotyki i 3 mechanizmy oporności. W międzyczasie koncentrujemy się na uruchomieniu linii produkcyjnej oraz rozpoczęciu sprzedaży systemu w oparciu o podpisane umowy dystrybucyjne na rynkach tureckim i rumuńskim. Naszym celem jest konsekwentne przechodzenie do pełnej komercjalizacji projektu" – dodał Piotr Garstecki.

(PAP Biznes)

mbi/ gor/