PolTREG zrealizował proces ABB, pozyska środki na finansowanie kluczowych projektów o najwyższym potencjale terapeutycznym i komercyjnym

Komunikat od Poltreg SA

• PolTREG zakończył proces przyspieszonej budowy księgi popytu (ABB), w którym inwestorzy zgłosili popyt na oferowane 1.253.008 akcje serii O. Cena za jedną akcję w tej transakcji została ustalona na 15 PLN.
• Pozyskany kapitał z emisji akcji sfinansuje osiągnięcie kolejnych kamieni milowych realizowanych projektów m.in. pierwszą analizę śródokresową w badaniu klinicznym preTREG oraz rozpoczęcie badań klinicznych CAR-Treg.
• Zarząd PolTREG S.A. („PolTREG”, GPW ticker: PTG), światowego lidera w opracowywaniu terapii z wykorzystaniem komórek T-regulatorowych (TREGS), w wyniku procesu ABB ustalił cenę emisyjną akcji serii O na 15 PLN za akcję.
• Pomimo wyjątkowo wymagającego otoczenia rynkowego, inwestorzy docenili ogromny potencjał komercyjny projektów spółki, deklarując udział w transakcji, złożyli deklaracje nabycia akcji przekraczające liczbę akcji oferowanych w ABB przez spółkę.
• Główny akcjonariusz, PAAN Capital, zgodnie z wcześniejszymi deklaracjami, zwiększył swoje zaangażowanie kapitałowe, potwierdzając silne wsparcie dla obranej strategii rozwoju spółki.

„Pomyślne zakończenie emisji w tak trudnych warunkach rynkowych to dowód ogromnego zaufania inwestorów. Proces był przeprowadzony w okresie znacznej niestabilności na globalnych rynkach kapitałowych, gdzie sentyment do sektora biotechnologicznego bywa zmienny, a inwestorzy wykazują się wyjątkową selektywnością. Fakt, że w takich okolicznościach zgłoszono popyt przewyższający liczbę akcji oferowanych przez PolTREG, świadczy o tym, że nasze unikalne przewagi konkurencyjne – w tym własna wytwórnia GMP, kwalifikacja EMA do złożenia wniosku o centralną rejestrację preparatu komórek PolTREG-T1D w leczeniu objawowej cukrzycy typu 1 oraz najbardziej zaawansowane w skali globalnej dane kliniczne – są dla rynku czytelne i niezwykle wartościowe. Zabezpieczony kapitał otwiera nam drogę do realizacji ważnych kroków milowych w kluczowych projektach nowej generacji, które mogą zrewolucjonizować leczenie chorób autoimmunologicznych” – mówi prof. dr hab. n. med. Piotr Trzonkowski, współzałożyciel i Prezes Zarządu PolTREG S.A.

Środki pozyskane z emisji akcji serii O zostaną przeznaczone na projekty o najwyższym potencjale terapeutycznym i komercyjnym. Na doprowadzenie projektu CAR-Treg (komórkowa terapia m.in. stwardnienia rozsianego i stwardnienia zanikowego bocznego) do etapu rozpoczęcia badania klinicznego fazy I, planowanego w II połowie 2026 r. Ponadto środki z emisji sfinansują rozwój terapii in vivo (tzw. „szczepionki mRNA na cukrzycę”). Niedawno opublikowany raport z badań na zwierzętach potwierdził wstępnie bezpieczeństwo tej technologii.

Pozyskany kapitał wzmocni bilans PolTREG, który obecnie posiada około 13 mln zł gotówki oraz około 30 mln zł z przyznanych, a niewykorzystanych jeszcze grantów (w tym kluczowy grant z ABM na finansowanie badania klinicznego fazy II preTREG). Dodatkowym filarem przychodowym spółki będzie leczenie pacjentów z cukrzycą typu 1, na podstawie umowy z Uniwersyteckim Centrum Klinicznym w Gdańsku na tzw. wyjątek szpitalny, która zabezpiecza przepływy finansowe na 10,7 mln zł. Spółka analizuje również możliwość przeniesienia do fabryki PolTREG w Polsce części procesów wytwórczych związanych z preparatem CAR-TREG CD6/CTLA4, na bazie licencji od City of Hope.

PolTREG jest w trakcie procesu uzyskiwania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE dla flagowej terapii PolTREG-T1D (cukrzyca objawowa u dzieci). Złożenie wniosku do Europejskiej Agencji Leków (EMA) planowane jest na III kwartał 2026 r., a uzyskanie decyzji o rejestracji spodziewane jest w I połowie 2027 r. Ponadto, w 2027 roku planowana jest analiza śródokresowa (interim analysis) badania preTREG u dzieci w przedobjawowym stadium cukrzycy, co może stać się kluczowym punktem zwrotnym dla wyceny spółki i potencjalnych partnerstw strategicznych.

Dzięki zabezpieczonemu finansowaniu oraz posiadaniu własnej, certyfikowanej wytwórni GMP, PolTREG umacnia swoją pozycję globalnego lidera w obszarze TREGs, przygotowując się do komercjalizacji terapii na ogromnym, wartym miliardy dolarów rynku chorób autoimmunologicznych.

PolTREG S.A. jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu innowacyjnych terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi obejmującymi leczenie TREGs wraz z przeciwciałami. Spółka jest światowym liderem w obszarze terapii komórkowych opartych na poliklonalnych komórkach TREGs. Naukowcy i współzałożyciele Spółki przeprowadzili pierwsze na świecie podanie preparatu TREG u człowieka. Obszary terapeutyczne, w których rozwijane są terapie PolTREG, to różnego rodzaju choroby autoimmunologiczne takie jak cukrzyca typu 1, stwardnienie rozsiane czy stwardnienie zanikowe boczne.

Źródło: Poltreg SA