Scope Fluidics uzyskał certyfikat CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST
Scope Fluidics uzyskał certyfikat CE-IVDR dla systemu BACTEROMIC z Panelem UNI FAST - podała spółka w komunikacie.
Jak podano, certyfikat IVDR został udzielony dla wersji Panelu UNI FAST ze wszystkimi zgłoszonymi 24 antybiotykami i 48 odpowiadającymi im kombinacjami antybiotyk-bakteria (ang. drug-bug combinations) oraz oprogramowaniem pozwalającym na ocenę lekooporności w czasie do 6-8 godzin.
Jest to drugi certyfikat IVDR otrzymany przez Bacteromic - w lutym 2026 roku Scope informował o otrzymaniu przez Bacteromic certyfikatu IVDR na Panel UNI.
"Uzyskanie certyfikacji IVDR dla Panelu UNI FAST to istotny krok w dalszym rozwoju systemu oraz realizacji planu budowy jego wartości. Panel ten umożliwia skrócenie czasu oceny lekooporności do zaledwie 6-8 godzin, co może istotnie wzmocnić potencjał komercyjny całego projektu oraz wpisuje się w oczekiwania partnerów strategicznych" – powiedział, cytowany w komunikacie prasowym, prezes Piotr Garstecki.
Scope Fluidics jest właścicielem spółki celowej Bacteromic, powołanej dla rozwoju systemu BACTEROMIC – zautomatyzowanego systemu testowania wrażliwości bakterii na antybiotyki (Antibiotic Susceptibility Testing, AST), który dostarcza precyzyjną informację, o tym który z klinicznie istotnych antybiotyków będzie najskuteczniejszy w leczeniu infekcji bakteryjnej.
(PAP Biznes)
doa/ asa/