Celon Pharma ma umowę w zakresie komercjalizacji leku Reduzek w wybranych krajach Zatoki Perskiej
Celon Pharma zawarła umowę licencyjną i dostawy z Pharmalink Drug Store w celu komercjalizacji preparatów semaglutydu Celon Pharma, w wielodawkowych penach do wstrzyknięć podskórnych - podała spółka w komunikacie. Szacowana minimalna wartość umowy w okresie pierwszych trzech pełnych lat następujących po pierwszej sprzedaży komercyjnej wynosi 29 mln USD.
Podano, że na mocy umowy Pharmalink otrzymuje wyłączne prawa, z zastrzeżeniem zobowiązań umownych i obowiązujących wymogów prawnych, do rejestracji, wprowadzania na rynek, dystrybucji, promocji leku Reduzek (semaglutyd) w Arabii Saudyjskej, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kuwejcie, Bahrajnie, Katarze i Omanie.
Celon Pharma pozostanie odpowiedzialny za dostawy produktów, dokumentację rejestracyjną oraz wsparcie produkcyjne. Pharmalink będzie odpowiedzialny za lokalną rejestrację, import, dystrybucję, marketing, sprzedaż, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania związane z komercjalizacją na wskazanym terytorium.
Współpraca obejmie dwa planowane pakiety dokumentacji rejestracyjnej produktów: Reduzek (semaglutyd) obejmujący dawki 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg i 2,0 mg przeznaczone do leczenia cukrzycy typu II/kontroli glikemii, a także Reduzek (semaglutyd), obejmujący dawki 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg i 2,4 mg przeznaczone do przewlekłego kontrolowania masy ciała/otyłości.
Początkowy okres obowiązywania umowy zaplanowano na 5 lat od pierwszej rzeczywistej sprzedaży produktu, na jednym ze wskazanych terytoriów. Zaplanowano przy tym, iż przed wygaśnięciem umowy strony podejmą w dobrej wierze rozmowy w celu jej odnowienia.
Wskazano, że partnerstwo stanowi kolejny krok Celon Pharma w realizacji strategii budowania międzynarodowego zasięgu komercyjnego dla portfolio GLP-1, poprzez połączenie potencjału spółki w zakresie rozwoju farmaceutycznego, dokumentacji i produkcji z lokalnym doświadczeniem partnerów regionalnych w zakresie regulacji, dystrybucji oraz komercjalizacji.
(PAP Biznes)
alk/ ana/