"Potwierdziliśmy działanie naszej technologii w badaniach klinicznych" - relacja z czatu z zarządem Medisensonic

Spółka zawsze była wyceniana poniżej progu, aby miała potencjał wzrostowy. To charakteryzowało każdą emisję. Zakładamy, że tak samo jest i teraz. Jest to szczególny moment, ponieważ spółka jest w procesie pre-IPO, czyli za chwilę będzie IPO. Spółka zaprezentowała wyniki badań klinicznych z każdego naszego wyrobu. Wyniki badań klinicznych wykonane w procedurze GCP zarejestrowane w urzędach są bardzo dobre. Wyniki nie tylko potwierdziły, że nasza główna technologia oparta o mikrofale: Touchwave, Glucowave, MPVT działa ale jest konkurencyjna w stosunku do innych rozwiązań.

Co najważniejsze, Spółka otworzyła bardzo szeroko drzwi w kierunku komercjalizacji. Połączyła siły z Panem Marcinem Malinowskim, który budował Business Development w Google, a teraz robi to w MediSensonic. Nasze dokonania oraz szczegółowe przygotowanie organizacji do komercjalizacji świadczą o dużo większej dojrzałości organizacji. Nie jesteśmy już spółką startupową. Jesteśmy coraz dojrzalszą organizacją, z którą w procesie IPO spodziewamy się pozyskać inwestorów instytucjonalnych (w tym celu będzie prowadzone IPO). Fundamenty jakie uległy zmianie to:
1. Głębokie przeorganizowanie spółki z firmy B+R na firmę promującą i sprzedającą swoją technologię
2. Realne potwierdzenie w badaniach klinicznych działania naszej technologii.
3. Rozpoczęcie procesu związanego z IPO, czyli umożliwienie zainwestowania w spółkę każdej instytucji finansowej w Polsce (NewConnect - tego nie umożliwia).

Zgodnie z obowiązującym prawem możemy powiedzieć jedynie w którym roku. Jesteśmy pod nadzorem KNF i zgodnie z zaleceniami Kancelarii Gessel oraz naszych prawników możemy podać jedynie rok, czyli 2025.

W listopadzie spodziewamy się audytu technologii dotyczącej DAOS. Potencjalny klient który jest zainteresowany tą technologią zapowiedział przyjazd do naszego laboratorium. Przygotowujemy certyfikację dla Touchwave z myślą o komercjalizacji w Wielkiej Brytanii oraz prowadzimy rozmowy dotyczące wydzielenia spółki dla Glucowave.

Przykładowe plany oraz szersze opisy znajdują się w memorandum informacyjnym, roz. IV pkt.23 podpkt 23.3 (str. 85)

MPVT
Konstruowane urządzenie nie ma praktycznie konkurencji na rynku polskim oraz zagranicznym. Rozwiązania zbliżone:
- Laserowy przepływomierz Dopplera (laser Doppler flowmetry - LDF) – dwie firmy mają w ofercie (Perimed (PeriFlux 6001) oraz Moor Instruments Ltd. z Wielkiej Brytanii (moorVMS-LDF2), średnia cena 80 – 100 tys. zł, urządzenie nie jest dedykowane wyłącznie na rynek stomatologiczny – używane do badania niedokrwistości kończyn. Wadą tego urządzenia jest słaba powtarzalność wyników, co sugeruje konieczność standaryzacji protokołu badania. Fala IR wnika na stosunkowo dużą głębokość́ - od 4mm do 13mm, natomiast w urządzeniu mikrofalowym można dobrać́ częstotliwość́ tak aby uzyskać́ optymalną głębokość́ wnikania - 1,2 mm tkanka oraz 3,4 mm kość.
Ponadto pomiar LDF jest wrażliwy na ruchy i drgania mechaniczne ze względu na małą długość fali IR. W planowanym urządzeniu mikrofalowym używane będą̨ fale o większej długości, co spowoduje dużo mniejszą wrażliwość́ pomiaru na artefakty związane z drganiami. W LDF wypełnienia i korony mogą̨ przeszkadzać́ w pomiarze z powodu obniżonej transmisji fali IR przez te materiały. Tym samym użycie metody w praktyce klinicznej jest marginalne ze względu na czasochłonność i kosztowność.
- Metoda elektryczna – pulpometr - metoda pośredniego badania żywotności miazgi – nie potwierdza przepływu krwi w miazdze zęba. Koszt urządzenia ok. 480 PLN, nasycenie rynku 0,5%. Wady - niska swoistość w przypadku odwracanych stanów zapalnych, fałszywie negatywne wyniki u osób starszych; wyniki fałszywie ujemne w zębach po urazie (brak reakcji elektrycznej przy zachowanym przepływie wewnątrznaczyniowym) oraz fałszywie dodatnie w zębach z częściową martwicą (przewodzenie prądu po martwych nerwach przy braku waskularyzacji miazgi); fałszywe wyniki w zębach z metalowymi wypełnieniami lub gdy w pobliżu badanego zęba znajdują się inne metalowe elementy: wypełnienia amalgamatowe, prace protetyczne stałe.
- Metody termiczne – tanie, ale nie odróżniają stanu miazgi żywej od zmienionej zapalnie, wykazują się niską swoistością oraz czułością testu.
- Metoda opukowa - jedynym objawem świadczącym o podejrzeniu zapalenia miazgi bądź jej martwicy jest wystąpienie reakcji bólowej na opukiwanie zęba; wyniki mogą być niejednoznaczne ze względu na różny stopień progu bólowego u pacjentów, nie nadaje się do różnicowania zapaleń miazgi.
- Test nawiercania zębiny - nie nadaje się jednak do diagnozowania i różnicowania stanów zapalnych, konieczność uszkodzenia korony zęba wiertłem stomatologicznym.
Sorest - zastosowanie w opiece paliatywnej, geriatrycznej, opiece domowej oraz w monitorowaniu bezdechu nocnego u dzieci oraz wszystkie (w tym zdrowe) osoby, dla których spokojny i efektywny sen jest kluczowym elementem regeneracji. Szacuje się, że nawet ok. 30% mężczyzn i ok. 15% kobiet w populacji generalnej ma mniej lub bardziej nasilone zaburzenia oddychania typu bezdechów lub spłyceń oddechów nocnych. Rynek docelowy – ok. 6,6mln seniorów w wieku 65+.
Zakładana możliwość udzielenia licencji (na zasadach rynkowych) na korzystanie z przysługujących praw na terenie Polski. Planowana produkcja kontraktowa, obecnie współpraca z jednym potencjalnym producentem.
Istnieje szereg rozwiązań konkurencyjnych:
- Inteligentne łóżko w ramach programu startup Balluga - możliwość dowolnego ustawiania twardości dzięki operowaniu ciśnieniem powietrza w poszczególnych wbudowanych w materac łóżka kulistych komórkach. Funkcje zbliżone do SOREST, poza monitorowaniem bezdechu. Produkt rozwijany w Wielkiej Brytanii i w średnim rozmiarze kosztuje ok. 10.500 PLN bez kosztów przesyłki.
- the Sleep Number 360™ smart bed – zbliżona funkcjonalność + czujnik chrapania, produkowane jest na terenie Stanów Zjednoczonych, a ceny łóżka zaczynają się od 11.700 zł bez kosztów przesyłki.
- Inteligentny Materac Xtech 25 – materac pneumatyczny, bez monitoringu snu i kilku innych funkcjonalności, produkowany przez firmę zlokalizowaną na terenie Europy i dostępny u kilku dystrybutorów na terenie Polski za cenę ok. 12.000 zł.
- kilka innych mat/wkładek o zbliżonych funkcjonalnościach oferowanych głównie na rynek USA
Obecnie żadna z firm działających na terenie Polski nie oferuje produktów w postaci aktywnego materaca z technologią bezkontaktowego pomiaru i modulacji snu.
Touchwave– wielkość światowego rynku urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi szacuje się na 1,25 mld USD w 2018 r (CAGR 10%).
Rynek urządzeń do pomiaru ciśnienia krwi charakteryzuje się intensywną konkurencją gdyż jest wrażliwy na ceny. Na rynku dostępne jest wiele urządzeń do zastosowań ambulatoryjnych (Portapres, Finometer PRO, finometer MIDI), ciśnieniomierze mankietowe czy zegarki z chipem (uznawane za bardzo niedokładne). Rozwiązaniem, które zyskało uznanie na rynku jest Akitia- zautomatyzowany optyczny system monitorowania ciśnienia krwi do użytku 24/7 na nadgarstku. Startup zebrał 17,5 miliona dolarów w serii A prowadzonej przez Drapera Esprita w 2021 roku. Później kilkadziesiąt milionów euro.
Spółka zakłada rozpoczęcie produkcji i sprzedaży ciśnieniomierza bezinwazyjnego w ramach własnej działalności gospodarczej w ciągu roku od zakończenia projektu. Innym sposobem komercjalizacji wyników prac może być udzielenie licencji w preferowanej formie otwartej.

W roku 2025 jest planowane IPO.
Możliwe i oczekiwane są także inwestycje lub współinwestycje (np. Joint Venture) z wiodącymi graczami z branży.

Tak, informacja dotycząca dywidendy znajduje się w memorandum roz. IV pkt.6 i 7 (str.43)
Memorandum do pobrania z https://emisja.medisensonic.com/

W tym celu powstał pion komercjalizacji z szefem w randze vice-prezesa, którym jest Pan Marcin Malinowski. Oznacza to, że spółka jest podzielona na dwa duże piony. Pion B+R oraz pion rozwoju biznesu. Marcin Malinowski jest bardzo doświadczoną osobą w działaniach komercjalizacyjnych na globalnych rynkach. W swojej karierze monetyzował wiele projektów, w szczególności z dziedziny technologii i mediów. Ponad to nawiązujemy współpracę z firmami i osobami z Europy Zachodniej i USA, które są naszymi przedstawicielami na tych rynkach i aktywnie działają na rzecz popularyzacji technologii MediSensonic.

Projekt So-rest został podzielony na 2 projekty w przeszłości. Wersja B2B oraz wersja B2C. Dla wersji B2C nadaliśmy certyfikat CE. Tym projektem zainteresowały się producent łóżek szpitalnych, który ma rynek między innymi w krajach Arabskich. Szczególnie interesuje go nasz materac, ponieważ klienci z Bliskiego Wschodu oczekują nowinek technologicznych. Przeprowadziliśmy już wstępne rozmowy, a kontakt nie został zerwany, ale też nie nabiera szybkiego tempa. Trwają rozmowy i dyskusje w jaki sposób zastosować i przedstawić ten materac na bliskim wschodzie.
Dodatkowo pracujemy nad kolejną wersją B2B, dla której uruchomimy badanie kliniczne.

Zgodnie z prezentacją mamy spotkania dotyczące Touchwave, DAOS, So-rest oraz Glucowave. Firma określiła priorytety dla komercjalizacji: Projekty Dentiwave (MPVT, DAOS), Touchwave, So-rest, Glucowave. Na tym etapie wszystkie projekty cieszą się dużym zainteresowaniem. Najmniej rozmów prowadzimy w sprawie So-rest. Jednak może to się zmienić w zależności od zainteresowania klientów. Najdalej posunięte rozmowy w sprawie komercjalizacji mamy dla DAOS, Touchwave oraz Glucowave. Dla DAOS mamy wydzieloną spółkę do komercjalizacji. Obecnie zastanawiamy się nad wydzieleniem spółki do komercjalizacji Glucowave, ponieważ w tym projekcie mamy bardzo zaawansowane rozmowy.

W tej chwili nie możemy udzielić konkretnej informacji z uwagi na ochronę naszego planu biznesowego, ale mamy już w zanadrzu projekty oparte na naszej technologii, które czekają na dogodny moment, aby można je było zacząć wdrażać w życie. Zamierzamy także rozwijać nasze technologię w celu ich pogłębienia. Dobrym przykładem jest DAOS, który stanowi rozszerzenie MPVT oraz autostrzykawka, którą chcemy połączyć z diabetologią.

Wszystkie w/w projekty są przed oceną kliniczną. Jest to etap po badaniu klinicznym. Dla części projektów (MPVT, Touchwave, Glucowave) zostały ukończone raporty statystyczne z ostatniego badania klinicznego przez niezależną instytucję specjalizującą się w tego typu działaniach. Trwają prace nad raportami z badania klinicznego. Oba te dokumenty wysyłane są do instytucji nadzorującej i rejestrującej wyroby medyczne. Po zakończeniu i zatwierdzeniu raportów z badania klinicznego powstaje ocena kliniczna. Rozpoczęliśmy proces pisania oceny klinicznej dla projektu Touchwave, która jest niezbędna do rejestracji jako wyrób medyczny.

Zakończenie badań klinicznych - tak. W większości one już się skończyły. Będąc szczerym, nie oznacza to, że są to ostatnie badanie kliniczne. Obecnie negocjujemy ze sponsorem kolejne badanie kliniczne dla Glucowave, które będzie międzynarodowe i pozwoli naszej technologii na uzyskanie certyfikacji. Spodziewaliśmy się tego i już wcześniej głośno mówiliśmy, że tego typu etap badań klinicznych, współfinansowanych przez sponsora (potencjalnego nabywcy), znajduje się na ścieżce komercjalizacji. To samo dotyczy każdego z naszych produktów.
Chcemy zaznaczyć, że nie uda się uzyskać certyfikatów dla wszystkich wyrobów medycznych jednocześnie. Jest to proces. Jako pierwszy wyrób wytypowaliśmy Touchwave, ponieważ projekt ten automatycznie spełni dwa wymagania. Będzie w odpowiednim statusie dla badania klinicznego realizowanego w Wielkiej Brytanii oraz uzyska status wyrobu medycznego.
Certyfikacja ISO dla spółki- jesteśmy po pierwszym audycie w przebiegu certyfikacji ISO, który odbył się w zeszłym tygodniu. Certyfikuje nas, z punktu widzenia jakości, włoski partner, który był gotowy na przyjęcie zlecenia w związku ze zmianami MDR jakie miały miejsce w UE w zeszłych latach.

Na to pytanie odpowiedź już została udzielona. Jesteśmy w Europie więc rozmawiamy głównie z partnerami z Europy Zachodniej lub USA. Spodziewamy się, że pierwsza rejestracja urządzenia będzie w Europie (EMA) a nie w Ameryce (FDA).

Po pierwsze, należy zwrócić uwagę, że firm wykorzystujących pomiar technikami mikrofalowymi w małych urządzeniach diagnostycznych jest niewiele na świecie. Wynika to z faktu, iż jest duży próg wejścia do tej technologii. Obecnie jest kilka rozwiązań w Izraelu oraz powstał jeden wyrób medyczny we Włoszech. Mikrofale są na początku drogi w zastosowaniu w wyrobach medycznych małych rozmiarów. Naszą przewagą jest technologia.

Drugą przewagą, jest fakt, iż potwierdziliśmy działanie naszej technologii w badaniach klinicznych. O czym często informujemy rynek w obecnej ofercie. Wyniki z badań klinicznych są imponujące i przekroczyły nasze oczekiwania z punktu widzenia skuteczności.
Trzecią punktem jest oczywiście nasz zespół. Mamy wysokiej klasy inżynierów z doświadczeniem w elektronice stosowanej w medycynie. Ekspertów w zakresie mikrofal - jeden z założycieli jest ekspertem krajowym w tym zakresie. Prezes spółki,wywodzi się z obszaru badań klinicznych, a mając zatrudnionych profesorów z Wojskowej Akademii Technicznej mamy dostęp do najlepszych absolwentów i doktorantów technicznych - co zdecydowanie jest naszą przewaga.
Zatrudniamy także Marcina Malinowskiego, który współtworzył i przez 11 lat prowadził Partnerships dla CEE w firmie Google i jak mało kto, zna się na monetyzacji technologii. W obszarze sprzedaży znajdują się ludzie z międzynarodowym doświadczeniem. Firma kompetencyjnie jest kompletna - co, zdecydowanie jest naszą wartością.
Na uprzywilejowanej pozycji stawia nas także dywersyfikacja prac. Nie jesteśmy spółką jedną produktową. Jesteśmy spółką spójną technologicznie (mikrofale w medycynie), ale prowadzenie więcej niż jednego projektu dywersyfikuje ryzyko związane z komercjalizacją.

Kończymy certyfikację ISO 13485 - dla firm wprowadzających wyroby medyczne
Rejestracja pierwszego wyrobu medycznego w procedurze MDR (dla Touchwave) w 2025.
To są główne wyzwania regulacyjne, które są przed nami. Jest to pierwsze wdrożenie do certyfikacji, więc jest dużym wyzwaniem dla spółki. Jesteśmy na ścieżce wdrożeniowej pierwszego wyrobu medycznego, który powstał z kartki papieru, poprzez testy i budowę urządzenia, aby w efekcie przejść pomyślnie przez procedurę badań klinicznych zgodną z GCP.

Tak. Nie było łatwo znalezienie jednostki certyfikującej, która była gotowa na te zmiany. Znaleźliśmy taką jednostkę poza Polską i podpisaliśmy z tą jednostką umowę.

Planujemy w 2025 roku. Jak wyżej wspomnieliśmy, będąc pod nadzorem KNF nie mogę udzielić innej informacji.

Tak. Współpracujemy z dwoma kancelariami patentowymi oraz dodatkowo z jednym rzecznikiem. Współpracujemy z kancelarią w Szwajcarii, z kancelarią w Polsce, którą prowadzi rzecznik patentowy będący w szeregach rzeczników europejskich oraz z krajowym rzecznikiem patentowym. Na dzień Memorandum, MediSensonic posiada prawa do własności intelektualnej zgłoszonej w Polsce, Unii Europejskiej oraz wybranych krajach na świecie.

Odpowiedź na to pytanie znajduje się w wypowiedziach udzielonych powyżej.

W najbliższym czasie będą zatrudniane osoby mające doświadczenie w komercjalizacji wyrobów medycznych. Najchętniej spoza polski. Obecnie mamy już na pokładzie Pana Felixa Kriegeskotte pracującego na rynkach niemieckojęzycznych oraz osobę z dużym doświadczeniem w tym sektorze z Włoch, w radzie doradczej.

Najważniejsze dla nas jest ciągłość pomiaru oraz jej bezinwazyjność. To pozwoli na łatwiejsze wdrożenie i skomercjalizowanie naszych wyrobów medycznych. Każde badanie typu in-vitro i in-vivo skutkuje większymi problemami regulacyjnymi.
Kluczowa technologia jest związana z użyciem fal elektromagnetycznych. W tym obszarze czujemy się ekspertami na skalę światową. Nasze działania zawsze skupiają się na zagadnieniu, w jaki sposób trudne w użyciu i nie charakteryzujące się ciągłością pomiaru urządzenia można zamienić na wyroby medyczne, które mierzą zawsze i wszędzie bez względu na pogodę, czy miejsce przebywania pacjenta. Najważniejsze jest również nie przecinanie skóry. W zastosowaniu dzisiejszej technologii jest to możliwe. Fala może być igłą, fala może zastąpić mankiet oraz fala może zastąpić test chemiczny. Co udowodniliśmy na podstawie badań klinicznych.
Posiadanie urządzenia pomiaru ciągłego, które nie kaleczy pacjenta jest, naszym zdaniem, istotną przewagą konkurencyjną nad urządzeniami, które mierzą w sposób ciągły ale przekłuwają skórę lub pompują makiet co 3 minuty generując hałas oraz powodując ból poprzez zaciskanie ramienia. na przykład, nie da się być na spotkaniu biznesowym z holterem do ciągłego mierzenia ciśniania. Każdy też się zgodzi, że przekłuwanie skóry nawet co 10 dni (CGMS) jest gorsze niż brak wbijania igły.
Nasze wyroby zawsze wygrywają pod względem użyteczności - co jest bardzo istotne dla potencjalnego kupującego oraz bardzo dużą zachętą dla niego.

Oczywiście istnieje konkurencja. Oczywiście śledzimy jej poczynania. Mamy dostęp do systemów analitycznych typu https://www.owler.com/ lub https://platform.tracxn.com .W naszym zakresie, na podstawie targów, w których bierzemy udział oraz rejestracji patentów jesteśmy liderami na świecie w postępie każdego z naszych wyrobów. Niewiele spółek, tylko z powodów samej technologii, jest wstanie podjąć wyzwanie stworzenia wyrobu do pomiaru ciągłego i bezinwazyjnego. Obecnie tylko fale elektromagnetyczne spełniają te kryteria. Mikrofale charakteryzują się tym, że spółka może w pełni kontrolować moc jak i długość tej fali. Natomiast urządzenia w oparciu o laser lub diodę (PPG) muszą oprzeć się o dostępne diody. Spółki pracujące nad rozwiązaniami w oparciu o światło są całkowicie zależne od producentów źródeł światła. My natomiast możemy dowolnie modyfikować długość fali i jej moc, aby uzyskać lepsze wyniki diagnostyczne. To jest nasza główna przewaga i największa wartość spółki MediSensonic.

W kwestii DAOS - jest spółka we Francji, która pracuje nad automatycznym skanerem. Nigdy nie widzieliśmy jej na targach. Na podstawie spotkań z firmami z tamtego regionu nasze prace nad tym produktem są dużo dalej zaawansowane.

Touchwave - tylko Aktiia udało się zrobić pomiar ciśniania w oparciu o światło. Pomiar ten jest co godzinę. Naszym, i jak i ekspertów kardiologicznych zdaniem, taki pomiar jest zbyt rzadki. Nad wersją mikrofalową nikt nie pracuje. Nad wersją optyczną pracuje spółka w Polsce (ClucoActive) spółka niemiecka (Diamontech) - obie te spółki mają ograniczenie związane z zastosowaniem długości fali stworzonej przez zewnętrznych producentów (np. z Chin). Stosują tylko różne algorytmy obróbki tych danych.

Glucowave - w ogóle nie mamy jednoznacznej konkurencji. W tym obszarze pojawiają się startupy bardzo wysoko wyceniane, ponieważ pojawiają się próby sterowania pompą insulinową oraz pomiarem. W zastosowaniu mikrofal powstał wyrób medyczny, który wskazujemy w dokumencie informacyjnym, pochodzący z Izraela. W tym obszarze można wymienić spółkę m.in. (KnowLabs).

MPVT - jest kilka innych rozwiązań opartych o wyciski. Wiemy o jednej z firm z USA pracującej nad technologią sprawdzania żywotności miazgi zęba. Niestety nigdy nie widzieliśmy jej rozwiązań na targach medycznych.

Nie możemy o tym mówić, takie jest prawo. W opinii naszych prawników, jeśli spółka opiera się na pracach B+R i nie ma znaczących przychodów, to nie może mówić o swoich prognozach. W związku z tym w dokumentach prezentujemy referencyjne transakcje jakie miały miejsce na świecie. Jak wynika z tych referencji transakcje często przekraczały 100 milionów dolarów. Naszym celem jest wpisanie się w ten trend lub uzyskanie wyników z górnej części transakcji referencyjnych.

Kilka milionów złotych w zależności od scenariusza, który spółka będzie mogła realizować. W optymistycznym scenariuszu spółka będzie chciała przeprowadzić badanie kliniczne dla rejestracji jednego z wyrobów w USA (uzyskanie aprobaty FDA). Koszt takiego badania będzie wynosił około 9 mln, ale będzie rozłożony na kilka lat.

Priorytetem jest rynek globalny. Nasze produkty są aplikowalne wszędzie na świecie. Aktywnie poszukujemy partnerów, którzy mają (1) zdolności do wielkoseryjnej produkcji naszych urządzeń (2) sieć dystrybucji globalną lub co najmniej regionalną (3) doświadczenie w rejestracji produktów medycznych w różnych reżimach regulacyjnych.
Idealnymi partnerami dla Medisensonic są firmy z branży o światowym zasięgu działania, wyspecjalizowane w konkretnych działach diagnostyki medycznej. Włączenie naszych produktów do ich oferty (jako produkt licencjonowany, white-label lub w innej formie) jest głównym założeniem naszej strategii komercjalizacji.
W ujęciu jednostkowym najbardziej patrzymy na USA, Europę (zwłaszcza niemieckojęzyczną, gdzie mają siedziby wielkie firmy z branży i działają w europejskim standardzie certyfikacji). Mniej chętnie patrzymy na Azję, gdzie spodziewamy się trudności w ochronie naszej własności intelektualnej będącej centralną wartością MediSensonic.

W partnerstwach, tak, ale tylko z firmami posiadającymi znaczne zdolności produkcyjne i własną, najlepiej globalną sieć dystrybucji.

To po prostu głębszy i bardziej płynny rynek z większymi instytucjonalnymi inwestorami na pokładzie (jak TFI).

Zapisy kończą się 31 października.

Wypracowaliśmy 4 modele komercjalizacji produktów:
Licencjonowanie gotowych produktów, czyli udzielanie licencji wyłącznych lub niewyłącznych, ograniczonych terytorialnie i czasowo na masową produkcję i dystrybucję produktów
Sprzedaż własności intelektualnej: sprzedaż na dowolnym etapie życia produktu, do gracza branżowego, IP, patentów i wyników badań dla wdrożenia produktu na rynek
Joint Venture / Investment: pozyskanie branżowego partnera biznesowego do współdzielenia dalszej inwestycji w produkt, know-how, skalowalną produkcję i dystrybucję.
Licencjonowanie IP: licencjonowanie poszczególnych technologii składowych jako komponentów innych, niekonkurencyjnych produktów

W każdym z modeli inny jest rodzaj zwrotu z inwestycji i inaczej jest on rozłożony w czasie. Licencjonowanie gotowego produktu generuje wieloletni, łagodny strumień przychodów, a sprzedaż własności intelektualnej jeden, ogromny zastrzyk. Czas zwrotu z inwestycji może być też związany ze sprzedażą akcji spółki, otrzymanego wynagrodzenia z dywidendy lub sprzedaży technologii (również dywidenda ze sprzedaży).
Wielu inwestorów otrzyma zwrot z inwestycji po sprzedaży akcji spółki. NIe wszyscy inwestorzy będą czekali na sprzedaż naszej technologii. Cześć inwestorów jest inwestorami długoterminowymi i zostanie z nami aż do komercjalizacji. Obie formy zwrotu z inwestycji są dla nas zrozumiałe i staramy się, aby inwestorzy w obu formach otrzymali zwrot. W chwili obecnej za każdym razem udaje się otrzymać wyższą wartość spółki na podstawie naszych efektów pracy i rozwoju. Oczywiście inwestycja jest zawsze związana z ryzykami, które opisane są w prezentacji jak i Memorandum Informacyjnym. Obecna emisja nie dotyczy inwestycji w określone projekty. Dotyczy inwestycji w całość spółki, która będzie czerpała zyski ze sprzedaży określonych projektów. Według naszych priorytetów chcielibyśmy sprzedać Glucowave jako ostatni, ponieważ mamy świadomość wartości tego projektu. Touchwave natomiast jako przedostatnie urządzenie. Rynek kardiologicznych wyrobów medycznych jest bardzo pojemny.

Naszym podstawowym modelem jest sprzedaż licencji na produkcję naszych produktów. Nasi klienci mogą je później odsprzedawać w modelu subskrypcyjnym.
W MediSensonic mamy 4 modele biznesowe czy komercjalizacyjne:
Licencjonowanie gotowych produktów, czyli udzielanie licencji wyłącznych lub niewyłącznych, ograniczonych terytorialnie i czasowo na masową produkcję i dystrybucję produktów
Sprzedaż własności intelektualnej: sprzedaż na dowolnym etapie życia produktu, do gracza branżowego, IP, patentów i wyników badań dla wdrożenia produktu na rynek
Joint Venture / Investment: pozyskanie branżowego partnera biznesowego do współdzielenia dalszej inwestycji w produkt, know-how, skalowalną produkcję i dystrybucję.
Licencjonowanie IP: licencjonowanie poszczególnych technologii składowych jako komponentów innych, niekonkurencyjnych produktów

Tak, w szczególności mamy gotowość to sprzedaży własności intelektualnej związanej z konkretnym produktem lub zawarcia produktowego partnerstwa strategicznego w formie Joint Venture i wspólne inwestowanie w dalszy rozwój, produkcję i dystrybucję.

Rozpoczynamy certyfikacje od rynku EU, na którym czujemy się pewniej i dokładnie znamy obowiązujące tu regulacje. Uzyskanie certyfikatu w EU toruje niejako drogę do certyfikacji w innych krajach i środowiskach regulacyjnych. Nie dzieje się to oczywiście z automatu i dlatego opieramy się o partnerów biegłych w pracy na konkretnych rynkach docelowych, jednak większość dokumentacji koniecznej do złożenia w instytucjach certyfikujących jest podobna.

Marcin Malinowski - ponad 25 lat doświadczenia w profesjonalizacji firm w branżach technologicznych, mediów elektronicznych i telekomunikacji oraz 11 lat jako szef Partnerships w Google odpowiedzialny za komercjalizację rozwiązań Google w Europie Środkowo-Wschodniej i rozwój biznesu.

Robert Gromada - całe swoje życie zawodowe zajmował się badaniami klinicznymi. twórca jednego z pierwszych elektronicznych systemów zarządzania danymi w badaniach klinicznych w Polsce i zwolennik stosowania rozwiązań informatycznych w opiece zdrowotnej. Kariera zawodowa rozpoczęła się od prowadzenia badań klinicznych dla wiodących firm farmaceutycznych, w tym globalnych potentatów sektora Big Pharma.

Zenon Szczepaniak- od ponad 20 lat zajmuje się technikami mikrofalowymi, czynny prof. WAT obecnie także biorący udział w przygotowywaniu projektów z obszaru pola walki.

Największe wyzwanie, które już z sukcesem realizujemy to przygotowanie firmy i personelu do pracy na globalnym rynku i skalowania organizacji. Zmodyfikowaliśmy strukturę zarządczą, zrewidowaliśmy zasady ochrony IP i zarządzania informacją, wprowadzamy system zarządzania jakością wg ISO 13485, międzynarodowe standardy rachunkowości, a jako “urzędowy” język angielski. Wprowadziliśmy nawet rozwiązania AI wspierające tworzenie dokumentacji i korespondencji po angielsku.

Wycena Spółki przed ofertą wynosi: 85.669.840 PLN. Wycena spółki po wdrożeniu nie jest określona i nie możemy podawać szacunków, z uwagi na prawo i KNF. Wystarczy natomiast spojrzeć na akcje firmy Scope Fluidics, aby można było się porównać do spółek Medtech z rynku polskiego.

Współpracujemy z profesjonalną kadrą w zakresie badań klinicznych, która posiada wiedzę dotyczącą prawa, w tym RODO, obowiązującego przy przeprowadzaniu badań i zawsze przestrzegamy norm prawnych w tym zakresie kierując się ustawami UE.

MediSensonic będzie licencjonować swoje produkty firmom, które dalej będą kształtować swoją politykę produktową i dystrybucyjną. Być może będzie w niej miejsce na personalizację. Można sobie wyobrazić, np. Glucowave dla małego pacjenta diabetologicznego w oprawce z jego ulubioną grą czy postacią z bajki.
Podkreślmy - kontakt z klientem indywidualnym będzie prowadzony przez nabywcę naszej technologii lub licencji.

Oczywiście, jako zarząd musimy być przygotowani oraz mieć plany związane z określonym ryzykiem.

W pracy z wszystkich produktów, w tym Glucowave skupiamy się w pierwszej kolejności na działaniu samego urządzenia, algorytmów, adekwatności pomiarów i bezpieczeństwie. Dla wszystkich produktów mamy opracowany protokół komunikacyjny (aplikację) za pośrednictwem, którego można będzie można łączyć się z innymi urządzeniami profesjonalnymi klasy klinicznej, ale także z urządzeniami typu smartfon, czy komputer.
Glucowave to sprzęt profesjonalny - wyrób medyczny klasy 2a - mimo to, chętnie spoglądamy w kierunku zastosowań domowych i life-stylowych, w tym aplikacje na telefony.

Spółka z pięciu osób rozwinęła się do kilkudziesięcio-osobowego zespołu. Obecnie skupiamy się na rozwoju pionu Business Development. Ewentualne braki w zespole B+R są uzupełniane na bieżąco, ponieważ ten pion jest priorytetowy. Specjalistów szukamy najczęściej na naszych rodzimych uczelniach technicznych, ponieważ polscy inżynierowie są bardzo cenionymi specjalistami na całym świecie i nie ma potrzeby poszukiwania ich gdzie indziej oraz czasem w innych firmach technologicznych :)

Koszty produkcji, mamy tu na myśli proces od pierwszej kreski konstruktorskiej do prototypu, innowacyjnych urządzeń medycznych są liczone w milionach. W naszym przypadku nie jest inaczej. Zawsze też intensywnie myślimy o optymalizacji, zwłaszcza już w fazie wielkoseryjnej produkcji.

Obecnie mamy zaplanowane spotkanie z akcjonariuszami. O dacie aktualnego spotkania informujemy w newsletterze oraz na stronie internetowej ir.medisensonic.com. Prowadzimy aktywnie nasze social media - FB i Linkedin, a raz w miesiącu jest rozpowszechniany jest newsletter do naszych akcjonariuszy. Przyszłościowo, myśląc o głównym parkiecie, podtrzymamy nasze zwyczaje oraz będziemy zobowiązani do min. kwartalnych raportów z naszej działalności.

Szczegóły naszych planów emisyjnych zostały podane w Memorandum Informacyjnym dostępnym na stronie emisja.medisensonic.com

Tak, taki jest nasz zamiar. Od kilku lat w dokumentacji przedstawiamy naszą politykę dywidendową, która zależeć będzie od wyników sprzedaży naszych technologii.

Chcemy stworzyć międzynarodową organizację, która jest liderem w wytwarzaniu wyrobów medycznych w oparciu o bezinwazyjne technologie mikrofalowe. Mamy potencjał w onkologii, pulmonologii i kardiologii.
Często podkreślamy podobieństwo i porównujemy mikrofale do ultradźwięków. W przeszłości, też nikt nie wyobrażał sobie, że dźwięk (USG) można zastosować w tak szerokim spektrum diagnostyczno -terapeutycznym. Mikrofale cechują się innymi parametrami a potencjał mają co najmniej taki jak USG lub większy. Skuteczność naszej technologii potwierdziliśmy w badaniach klinicznych zgodnie z procedurę GCP po uzyskaniu wszystkich niezbędnych instytucji krajowych (URPL) będących przedstawicielem UE w Polsce w obszarze zgód i rejestracji wyrobów medycznych. Chcemy rozwijać stosowane techniki, wdrażać je w urządzenia medyczne oraz znajdować ich nowe zastosowania.

Mikrofale wywodzą się z technologii wojskowych. Kiedyś rozmawiałem, jako współzałożyciel MediSensonic, o zastosowaniu fal elektromagnetycznych w pomiarze glukozy (dokładnie światła) z jednym z pułkowników z Wojskowej Akademii Technicznej (obecnie generał). Okazało się, że w wyniku badań na WAT ta technologia ma zbyt dużo wad, które uniemożliwiają jej zastosowanie do powszechnego użytku. Chwilę później poznałem prof. Zenona Szczepanika, który miał doświadczenie z mikrofalach i wyrobach medycznych. Również w swojej przeszłości łączył mikrofale z pomiarem glukozy. Zrobiłem walidację jego słów, wypiliśmy z Zenonem mnóstwo kawy, obaj jesteśmy kawoszami :) i podjęliśmy decyzje o założeniu własnej firmy opierającej się na tej technologii. Poznałem Zenona z kadrą profesorską związaną ze stomatologią, kardiologią, onkologią oraz diabetologią. Postanowiliśmy wspólnie złożyć grant na pierwszy wniosek dotyczący zastosowania mikrofal w stomatologii. Potrzeba była, rozwiązanie też istniało i tak to się zaczęło.

MediSensonic jest spółką technologiczną. Natomiast zastosowanie mikrofal, w naszej technologii, dla kilku wyrobów jest celem zdywersyfikowania ryzyka związanego z pracami B+R oraz komercjalizacji. Naturalnym jest, że spółka pracując nad określonym wyrobem, w jednej technologii, potrafi wyciągnąć wnioski dla innego urządzenia. My jako spółka jesteśmy ekspertami w zminiaturyzowanych antenach mikrofalowych, które to badają różne markery (np. poziom insuliny w organizmie lub ciśnianie). Technologicznie projekt MPVT jest bardzo zbliżonym projektem do ciśnieniomierza.

Oczywiście, Dentiwave Scanner robi zdjęcie szczęki w jednym ruchu. Skanery manualne wymagają prowadzenia przez lekarza urządzenia po wszystkich zębach i w zawiązku z tym trudno jest uzyskać powtarzalność skanu. Skaner robiąc zdjęcia wszystkich zębów jest łatwiejszy w obsłudze, nie ma potrzeby wykorzystywania wykwalifikowanego personelu. Dodatkowo nasze urządzenia potrafi zrobić realne zdjęcie szczęki a nie tylko render zębów na podstawie zeskanowania. W związku z tym w jednym urządzeniu ukryte są dwie innowacje. Zdjęcie całej szczęki (jama ustna jest bardzo niekorzystnym miejscem do robienia zdjęć: ciemno i mokro) oraz na podstawie zdjęcia (panoramicznego) jest możliwa obróbka 3D.

Glucowave - wstępne wyniki dla analizy retrospektywnej:
- Użyto 3 różnych urządzeń referencyjnych (AccuChek, Contour, Libre).
- Badane są 3 innowacyjne czujniki mikrofalowe - 1 aktywny i 2 pasywne.
- Średni MARD wynosi < 5% dla obydwu technologii pomiarowych oraz 35 pacjentów.

Jeśli chodzi o inne projekty:

MPVT:
Wskaźnik MARD dla całej próby ochotników w ostatnim badaniu był następujący:
- MoorVMS-LDF2 (referencja) – 14,4%
- MVPT M2B – 10,2%
Stan MPVT:
- Prawdziwie dodatni: 89 (czułość 100%)
- Fałszywie dodatni: 0
- Prawdziwie ujemny 18 (swoistość 100%)
- Fałszywie ujemny: 0

Touchwave:
Urządzenie w wersji PPG:
Dla SYS średnia wartość MARD = 4,7 %
Dla DIA średnia wartość MARD = 6,9 %.

Urządzenie w wersji mikrofalowej:
Dla SYS średnia wartość MARD = 7,7 %
Dla DIA średnia wartość MARD = 8,8 %.

Sorest:
Badane urządzenie wykazywało wyniki powyżej punktu odcięcia we wszystkich przypadkach, wartości swoistości dla punktu odcięcia optymalnego względem badania polisomnograficznego wynosiły 0%, dolna granica 95%CI dla czułości przekracza 75%.
Analiza pierwszej grupy populacji w drugim badaniu wykazała skuteczność około 75% dla analizy klasycznej oraz około 90% dla analizy poprzez sieci neuronowe.

Tak. Nasza technologia może mieć zastosowanie m.in. w onkologii, kardiologii. Po pandemii Covid-19 udowodniono silną korelację pomiędzy płucami a kardiologią (nasze rozwiązanie w tym obszarze ma duży potencjał).