SDS Optic przedstawia plany na 2024 r. Priorytetem druga faza badań klinicznych i komercjalizacja technologii

SDS Optic, firma z branży medyczno-technologicznej, przedstawia plany na 2024 r. i wskazuje na nowe zastosowania swojej platformy technologicznej do identyfikacji dotychczas niewykrywanych typów nowotworów. Strategia spółki na ten rok zakłada nawiązanie współpracy z renomowanym partnerem biznesowym, mającym wesprzeć finansowanie kolejnego etapu badań klinicznych i komercjalizację platformy.

SDS Optic opracowuje unikalne technologie diagnostyczne skoncentrowane na chorobach nowotworowych, zakaźnych, a w przyszłości również wirusowych, bakteryjnych i grzybiczych.

Wizją spółki jest jest zwiększenie wskaźnika przeżywalności pacjentów z nowotworem o 30% do 2030 r. poprzez współtworzenie przełomowych technologii fotonicznych. Spółka charakteryzuje się jako pierwsza na świecie platforma technologiczna, która integruje biologię molekularną z technologiami światłowodowymi, immunochemią i bioinżynierią medyczną, umożliwiając diagnostykę in-vivo.

„Obecne metody diagnostyczne, diagnostyka in-vitro, o czym mówią wysoko postawieni przedstawiciele organizacji zajmujących się tematem onkologii, np. IHC są już niewystarczające w zakresie HER2 - nisko dodatnich nowotworów piersi” – mówi Mateusz Sagan, dyrektor operacyjny.

Urządzenie medyczne InPROBE do diagnostyki (w czasie rzeczywistym) markerów nowotworowych zapewnia korzyści, takie jak krótszy czas oczekiwania na wynik, wyeliminowanie potrzeby biopsji tkanki, większą precyzję badania, niższe koszty procesu diagnostycznego oraz lepszą skuteczność terapii celowanych.
 

Model biznesowy SDS Optic

Firma opiera swój model biznesowy na dwóch filarach: pilotażowej produkcji i na partnerstwie korporacyjnym z sektorem MedTech i Big Pharma.

Pierwszy filar stanowi pilotażowa produkcja i sprzedaż wyrobu medycznego inPROBE do wybranych jednostek badawczych, czy też szpitali, czego celem jest zwalidowanie produkcji i zastosowania komercyjnego na niedużych ilościach.

„To wynika z faktu, że nasza technologia jest przełomowa i to wymaga udowodnienia jakiemukolwiek partnerowi biznesowemu w zakresie potencjalnego partnerstwa korporacyjnego – udowodnienia, że nasza technologia może zostać wytworzona i po drugie może zostać wytworzona w skali innej niż laboratoryjna i można ją certyfikować i przeskalować na dużo większą produkcję” – mówi Mateusz Sagan.

„Nasza pilotażowa linia produkcyjna jest właśnie po to, by udowodnić potencjalnemu partnerowi, że technologia może być wykonana, wystandaryzowana i może podlegać wszystkim procesom certyfikacyjnym i może być skalowalna do skali produkcji przemysłowej. Gdyż największym wyzwaniem dla partnerów biznesowych jest przeskok z produkcji laboratoryjnej do produkcji masowej” – wyjaśnia dalej.

Drugim filarem modelu biznesowego jest właśnie to partnerstwo korporacyjne w wybranych zakresach technologii. Spółka jest w tym wspierana przez nowojorskiego doradcę Clairfield, który jest znany chociażby z transakcji, którą przeprowadziła spółka Scope Fluidics.

Celem na ten rok jest doprowadzenie do zaawansowanych rozmów z potencjalnymi partnerami biznesowymi.

„Ten rok będzie intensywny pod względem budowania relacji biznesowych i wchodzenia w tryb – jeszcze może nie transakcyjny, ale blisko, na granicy – żeby na przełomie tego i przyszłego roku mieć wyselekcjonowanych kilku partnerów. (…) by być już gotowym do tego, by potencjalnie domykać transakcję” – wyjaśnia Sagan.

„Wspiera nas w tym doradca Clairfield Partners. Obecnie jesteśmy na etapie marketingu i promocji naszego projektu w przestrzeni korporacyjnej. Jest to już etap prezentacji, etap rozmów i dyskusji z poszczególnymi partnerami. Dziś na tej liście jest ponad 40 podmiotów z którymi bardzo wstępne rozmowy są prowadzone” – dodaje.
 

Finansowanie z Europejskiego Banku Inwestycyjnego

SDS Optic jest spółką która pozyskała już ponad 100 mln zł, w tym 10 mln EUR z Europejskiego Banku Inwestycyjnego (EBI) na lata 2024-2028. Spółka jest też beneficjentem największego w historii polskich MSP, grantu z Komisji Europejskiej w wysokości 4 mln EUR  na finansowanie projektu InPROBE.

SDS Optic także buduje wartość spółki za pośrednictwem GPW gdzie spółka jest notowana od 2 lat i przeprowadziła dwie nieduże emisje akcji pozyskując 17 mln zł.

Pozyskanie finansowania z Europejskiego Banku Inwestycyjnego (EBI) było kamieniem milowym dla SDS Optic, znacząco wpływając na dalszy rozwój technologii. Dostęp do kapitału oferowany przez EBI umożliwił firmie dywersyfikację źródeł finansowania oraz zapewnił bezpieczeństwo zarówno dla spółki, jak i jej akcjonariuszy. Ostatecznie, to finansowanie otwiera przed SDS Optic nowe możliwości skalowania działań i dalszego rozwoju ich innowacyjnej technologicznej.

„Pierwszą transzę z EBI otrzymaliśmy dwa tygodnie temu w kwocie 13 milionów złotych, która daje nam, po pierwsze nam możliwości kontynuowania prac, a po drugie pozwala nam przeskalowywać i poszerzać spektrum działania” – mówi Mateusz Sagan.

Dzięki niemu, ryzyko finansowe związane z rozwojem technologii zostało częściowo przerzucone na EBI, co nie tylko zwiększa bezpieczeństwo finansowe SDS Optic, ale także oferuje komfort finansowania dalszych działań.

Efekt finansowania przez EBI wykracza poza aspekty finansowe, ustanawiając SDS Optic jako istotny podmiot w branży medycznej. Sagan zauważa, że jest to "duże wyróżnienie", biorąc pod uwagę, że EBI jest bardzo selektywne i dokonuje tylko kilku takich inwestycji rocznie. Dzięki temu wsparciu, SDS Optic uzyskała nie tylko znaczące środki finansowe, ale także prestiż i rozpoznawalność, co z kolei wpływa na postrzeganie firmy w Europie oraz w Stanach Zjednoczonych.
 

Zobacz także: SDS Optic otrzymała 3 miliony euro od Europejskiego Banku Inwestycyjnego 

Wyniki z pierwszej części badań klinicznych okazały się zaskakujące

Pierwszy etap badań klinicznych prowadzonych przez SDS Optic przyniósł zaskakujące wyniki, które mogą znacząco wpłynąć na przyszłość diagnostyki i leczenia raka piersi. Dariusz Stencel, kierownik ds. medycznych, ujawnił, że "te pacjentki, które do tej pory były w grupie niewiadomej, lub miały HER2 ujemne, okazało się że wśród nich są pacjentki które mają niskie stężenie HER2 dodatnie".

Odkrycie to, możliwe dzięki precyzyjnej i czułej metodzie badań opracowanej przez SDS Optic, przyczyniło się do identyfikacji nowej grupy pacjentek HER2-low, które nie były wcześniej wykrywane standardowymi metodami. Na europejskim kongresie poświęconym rakowi piersi podkreślono potrzebę opracowania bardziej dokładnych metod oceny HER2. Natomiast InPROBE od SDS Optic, jak zauważył Stencel, "dokładnie wpisuje się w tę potrzebę".

„My naszą metodą badań, bardzo precyzyjną, czułą, swoistą, potrafiliśmy to wykazać, co prawdopodobnie, jak to wynika z dyskusji ze specjalistami i ekspertami, w naszej grupie pacjentek określonych klinicznie przez patologa jako HER2 ujemne, wykrywa właśnie HER2-low. Nasza sonda potrafiła to wykryć.” - podkreśla Stencel.

Z kolei Marcin Staniszewski, prezes zarządu, podkreśla, że w pierwszej części badania klinicznego "zobaczyliśmy więcej niż zakładaliśmy", odkrywając, że pacjentki dotychczas kwalifikowane jako HER negatywne mogą kwalifikować się do terapii celowanych.

„Możemy jako pierwsi na świecie, stosując naszą sondę InPROBE, wskazać spośród pacjentek, które do tej pory nie były zakwalifikowane do terapii, wskazać osoby, które mogą się do takiej terapii zakwalifikować. Tu się otwiera ogromny potencjał zarówno dla nas jak i dla pacjentów i lekarzy oraz firm farmaceutycznych, które nad takimi terapiami pracują” – podkreśla prezes.

„Otwieramy całkowicie nowy rozdział dostępu do nowego rynku, który się pojawił w zeszłym roku, który jest ogromnym rynkiem i, póki co, jesteśmy jedyną firmą na świecie, która zbudowała i udowodniła fizycznie, że ma narzędzie, które może diagnozować pacjentów HER-2-low” – kontynuuje prezes.

Druga część badania klinicznego przewidziana jest na IV kw. 2024 r.
 

Zobacz także: SDS Optic uzyskała pozytywne wyniki I części badania klinicznego inPROBE 

Przejście na główny parkiet GPW

W planach spółki jest też zmiana rynku notowań z NewConnect na główny rynek GPW. Ten krok ma na celu zwiększenie wiarygodności oraz poszerzenie grona inwestorów długoterminowych. Napotkał jednak na przeszkody czasowe. Złożone procesy związane z pozyskaniem finansowania od Europejskiego Banku Inwestycyjnego (EBI) oraz intensywne prace nad rozbudowanymi badaniami klinicznymi w fazie pierwszej wymusiły przesunięcie terminu przeniesienia akcji.
 

Kurs akcji SDS Optics od początku 2023

Zarząd przewiduje, że zmiana rynku notowań stanie się faktem na przełomie lat 24/25 lub na początku 2025 r.

Do tego czasu stabilność finansowa SDS Optic nie jest zagrożona. Spółka, dzięki wcześniejszemu wsparciu EBI, znajduje się w komfortowej sytuacji, dysponując zabezpieczeniem finansowym na wiele miesięcy do przodu i niedługo sięgnie po kolejną transzę finansowania z EBI.

W związku z planowaną zmianą rynku notowań, nie jest wykluczona możliwość przeprowadzenia dodatkowej emisji akcji. Takie działanie nie tylko zwiększyłoby kapitał własny spółki, ale również poszerzyło bazę akcjonariatu, umacniając pozycję SDS Optic na rynku finansowym.